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腰痛のあるOPにおける筋肉活動、足首固有受容、足の生体力学に対するFAKTR療法の影響

2025年7月7日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University

筋肉の活動、足首固有受容、および慢性非特異的低腰痛のある発達中の患者におけるリハビリテーション（FAKTR）療法による機能的および運動学的治療の効果（FAKTR）療法の影響

腰痛は時々非特異的であり、筋肉の不均衡が生体力学的特性、背中および四肢の筋肉の変化を引き起こすために痛みやけいれんにつながり、腰痛と過剰吸収の間に有意な関連性を決定することにつながります。 FAKTR（リハビリテーションによる機能的および運動学的治療）療法は、これらの生体力学的変化を治療する固有受容と耐性を伴うこの動員を採用しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の目的は、慢性非特異的な低腰痛患者の筋肉活動、足首固有受容、および足の生体力学に対するFAKTR（リハビリテーションによる機能的および速度論的治療）療法の効果を決定することを目的としています。 この研究は、ランダム化比較試験であり、60人の患者のサンプルサイズで実施され、連続したサンプリング技術によって採用されます。 患者は2つのグループにランダムに割り当てられます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
70

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Arif memorial teaching hospital, ferozepur road

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 25〜45歳
  • 男性と女性の両方
  • 研究の前の年の腰痛の3つ以上の発生の歴史。 - 診断は、下glot骨の折り畳みとcost縁縁の間で経験される痛みによって確認されます。
  • 中程度から激しい痛みは、数値痛評価尺度を使用して測定されます。
  • +6を超えるフットポスチャーインデックススコア。 -12から+12の範囲の合計スコアは、足姿勢指数（FPI）を使用して被験者の6フィートを測定することにより得られます。 以下は、足の姿勢の基準値です。中性位置は0〜 +5で示され、+6から+9の +10から+12のハイパープローン位置、-1から-5の吸収位置、-6〜 -12による非常に懸濁した位置が示されます。

除外基準：

  • 下肢の骨折や怪我の最近の歴史はありません
  • 脊椎狭窄、二分脊椎、または椎間板ヘルニアの外科的治療経験の既往はありません
  • 神経根の神経学的問題や収縮はありません。
  • 以前は骨粗鬆症と診断されていました。
  • 圧縮テスト陽性によって評価されるSIJ機能障害
  • 先天性変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：従来の理学療法：
組み合わせ製品：従来の理学療法
短い足のエクササイズ。 タオルカールエクササイズ。 かかとは運動を上げます。 ふくらはぎのストレッチ。
アクティブコンパレータ：従来の理学療法 + FAKTR
組み合わせ製品：従来の理学療法 + FAKTR

短い足のエクササイズ。 タオルカールエクササイズ。 かかとは運動を上げます。 ふくらはぎのストレッチ。

リハビリテーションによる機能的および運動学的治療）テクニック：

FAKTR（リハビリテーションによる機能的および運動学的治療）手法は、疼痛促進位置における修正されたIASTM技術です（静的位置、動き、機能運動、抵抗、および固有受容位置を組み込む）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値痛い評価尺度（NPRS）
時間枠：18ヶ月
このスケールは、参加者の痛みのしきい値を決定するために使用されます。 このスケールには0〜10の範囲があります。 痛みの尺度は、ゼロ（痛みなし）から10（最高の苦痛）になります。 高いテストと再テストの信頼性は、NPRSを使用して実証されています（それぞれr = 0.96と0.95）
18ヶ月
エラースコアリングシステムのバランス（BESS）
時間枠：18ヶ月
BESSには、3つのスタンスダブル、シングル、タンデムが組み込まれており、静的バランススキルを評価しています。 各スタンスを達成するには20秒かかります。 BESSでは、参加者のスコアは、彼らがどれだけの間違いを犯すかによって決まります。それぞれの間違いは1ポイントの価値があります。 目を開き、踏み、つまずき、落ち、5秒以上の姿勢を維持し、腰を30度以上の屈曲や脱吸引に移し、前足やかかとを上げ、腸骨の手を持ち上げることはすべて潜在的な間違いの例です。 各姿勢は、最大10ポイントを持つことが許可されています。 出場者は、5秒間保持できない場合、そのスタンスに対して最大スコア10を受け取ります。 BESSの合計スコアは0〜60の範囲で、6つのスタンスのそれぞれに与えられたエラーポイントの合計として計算されます。
18ヶ月
Oswestry障害指数（ODI）
時間枠：18ヶ月
Oswestry Low Back Disability障害アンケートとしても知られるOswestryハンディキャップインデックスは、長期にわたって患者の機能障害を評価するための非常に重要な手段です。 この評価は、低バックの機能結果を測定するための「ゴールドスタンダード」と見なされます。 最終的なスコア/インデックスは、0〜100のスケールです。 スコアの範囲は、軽度の障害の場合は0〜20、重度の障害の場合は21〜60、障害のある場合は61〜80、ベッドバインドで81〜100の範囲です。
18ヶ月
ゴニオメーターによるバラ角
時間枠：18ヶ月
足首の背後にある谷角としても知られる後足反角は、かかとの正中線と、参加者が腹を立てているときに脚の下部の正中線の間に線を描くことによって計算されます。 手順の後、参加者は立ち上がるように指示され、角度はゴニオメーターを使用してもう一度測定されます。 過剰分散は9を超える値として定義され、180度が通常の角度です。 角度背屈の信頼性は0.12-0.73です ICC、および有効性は0.51-0.83です
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Superior University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年4月17日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PhDRSW/Batch-Fall23/2222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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