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Effetti della terapia Faktr sull'attività muscolare, sulla propriocezione della caviglia e sulla biomeccanica del piede in OP con lombalgia

7 luglio 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effetti del trattamento funzionale e cinetico con terapia di riabilitazione (FAKTR) sull'attività muscolare, la propriocezione della caviglia e la biomeccanica del piede in pazienti over pronati con lombalgia cronica non specifica

La lombalgia è talvolta non specifica, portando a dolore e spasmo a causa dello squilibrio muscolare che causano cambiamenti nelle proprietà biomeccaniche, nei muscoli della schiena e degli arti, portando a dettare una significativa associazione tra lombalgia e sovrappronazione. La terapia FAKTR (trattamento funzionale e cinetico con riabilitazione) impiega questa mobilizzazione con la propriocezione e la resistenza che trattano questi cambiamenti biomeccanici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare gli effetti della terapia di FAKTR (trattamento funzionale e cinetico con riabilitazione) sull'attività muscolare, sulla propriocezione della caviglia e sulla biomeccanica del piede sul piede troppo pronunciato in pazienti con mal di schiena cronica non specifica. Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato e sarà condotto sulla dimensione del campione di 60 pazienti, sarà preso mediante tecniche di campionamento consecutive. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Arif memorial teaching hospital, ferozepur road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 25-45
  • Sia maschi che femmine
  • Storia di tre o più occorrenze di mal di schiena nell'anno precedente allo studio. - La diagnosi è confermata dal dolore sperimentato tra le pieghe glutei inferiori e i margini costali.
  • Il dolore da moderato a grave viene misurato usando una scala di valutazione del dolore numerico.
  • Punteggio dell'indice di postura del piede superiore a +6. Un punteggio totale che va da -12 a +12 si ottiene misurando i sei piedi del soggetto usando l'indice di postura del piede (FPI). Di seguito sono riportati i valori di riferimento per la postura dei piedi: una posizione neutra è indicata da 0 a +5, una posizione pronata da +6 a +9, una posizione iper -pronunciata da +10 a +12, una posizione supinata da -1 a -5 e una posizione molto supinata da -6 a -12.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia recente di fratture o lesioni degli arti inferiori
  • Nessuna storia di esperienza di trattamento chirurgico per stenosi spinale, spina bifida o ernia del disco
  • Nessun problema neurologico o costrizione delle radici nervose.
  • Precedentemente diagnosticato con osteoporosi.
  • Disfunzione SIJ valutata mediante test di compressione positiva
  • Deformità congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia fisica tradizionale:
Prodotto combinato: Terapia fisica tradizionale
Esercizi di piede corto. Esercizio di asciugamano. Il tallone solleva l'esercizio. Allungamento del polpaccio.
Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale + Faktr
Prodotto combinato: Terapia fisica tradizionale + Faktr

Esercizi di piede corto. Esercizio di asciugamano. Il tallone solleva l'esercizio. Allungamento del polpaccio.

TRATTAMENTO FUNZIONALE E CINEMATICO FAKTR con riabilitazione):

La tecnica FAKTR (trattamento funzionale e cinematico con riabilitazione) applicata è una tecnica IASTM modificata in posizione dolorosa-proroga (che incorpora posizioni statiche, movimenti, movimenti funzionali, resistenza e posizioni propriocettive).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: 18 mesi
Questa scala verrà utilizzata per determinare la soglia del dolore del partecipante. Questa scala ha un intervallo da 0 a 10. La scala del dolore passa da zero (senza dolore) a dieci (più agonia). L'affidabilità ad alta test-retest è stata dimostrata utilizzando NPRS (r = 0,96 e 0,95, rispettivamente)
18 mesi
Equilibrio del sistema di punteggio degli errori (BESS)
Lasso di tempo: 18 mesi
Il BESS incorpora tre posizioni di posizioni-doppie, single e tandem per valutare le capacità di bilanciamento statico. Ci vogliono 20 secondi per realizzare ogni posizione. Nel Bess, il punteggio di un partecipante è determinato da quanti errori commettono; Ogni errore vale un punto. Aprire gli occhi, fare un passo, inciampare, cadere, rimanere fuori posizione per più di cinque secondi, spostando l'anca in più di 30 gradi di flessione o rapimento, elevando l'avampiede o il tallone e sollevando le mani dei crete iliaci sono tutti esempi di potenziali errori. Ogni postura è autorizzata ad avere un massimo di 10 punti. Un concorrente riceverà un punteggio massimo di 10 per quella posizione se non sono in grado di tenerlo per cinque secondi. Il punteggio totale del BESS varia da 0 a 60 e viene calcolato come la somma dei punti di errore indicati per ciascuna delle sei posizioni.
18 mesi
Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: 18 mesi
L'indice di handicap di Oswestry, noto anche come questionario sulla disabilità del mal di schiena di Oswestry, è uno strumento molto cruciale per valutare la disabilità funzionale di un paziente a lungo termine. La valutazione è considerata come "gold standard" per misurare i risultati funzionali bassi. Il punteggio/indice finale si trova su una scala da 0 a 100. I punteggi vanno da 0 a 20 per compromissione lieve, da 21 a 60 per disabilità grave, da 61 a 80 per paralizzati e da 81 a 100 per il letto.
18 mesi
Valgus Angle per goniometro
Lasso di tempo: 18 mesi
L'angolo di Valgus posteriore, noto anche come angolo di valgo dietro la caviglia, viene calcolato tracciando una linea tra la linea mediana del tallone e la linea mediana della parte inferiore della gamba quando il partecipante è in inclinazione. Dopo la procedura, al partecipante verrà chiesto di alzarsi e l'angolo verrà misurato ancora una volta usando un goniometro. La sovrappronazione è definita come un valore superiore a nove, con 180 gradi il solito angolo. L'affidabilità per la dorsiflessione dell'angolo è 0,12-0,73 ICC e la validità è 0,51-0,83
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PhDRSW/Batch-Fall23/2222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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