Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie FakTR na svalovou aktivitu, propriocepci kotníku a biomechaniku nohou v OP s bolestí dolních zad

7. července 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Účinky funkční a kinetické léčby rehabilitační terapií (FakTR) na svalovou aktivitu, propriocepci kotníku a biomechaniku nohou u nadšených pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad zad

Bolest zad je někdy nespecifická, což vede k bolesti a křečům v důsledku svalové nerovnováhy, což způsobuje změny v biomechanických vlastnostech, svalech zad a končetin, což vede k diktování významné souvislosti mezi bolestí zad a nadměrnou výhodnou výhodnou. Terapie FakTR (funkční a kinetická léčba rehabilitací) využívá tuto mobilizaci s propriocepcí a odporem léčbou těchto biomechanických změn.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je stanovit účinky terapie FakTR (funkční a kinetická léčba rehabilitací) na svalovou aktivitu, propriocepci kotníku a biomechaniku nohou na nadměrnou nohou u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad. Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a bude provedena na velikosti vzorku 60 pacientů, bude provedena po sobě jdoucí techniky odběru vzorků. Pacienti budou náhodně přiřazeni do dvou skupin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Arif memorial teaching hospital, ferozepur road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-45
  • Samci i ženy
  • Historie tří nebo více výskytů bolesti dolních zad v roce před studiem. - Diagnóza je potvrzena bolestí, která se vyskytuje mezi nižšími záhyby Gluteal a kostým.
  • Mírná až těžká bolest se měří pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti.
  • Skóre indexu držení nohou vyšší než +6. Celkové skóre v rozmezí od -12 do +12 se získá měřením šesti stop subjektu pomocí indexu držení nohou (FPI). Následující jsou referenční hodnoty pro držení polohy nohou: Neutrální poloha je označena 0 až +5, vyslovená poloha o +6 až +9, hypernorovaná poloha +10 až +12, supinovaná poloha o -1 až -5 a velmi nadměrná poloha o -6 až 12.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná nedávná historie zlomenin dolních končetin nebo zranění
  • Žádná historie zkušeností s chirurgickou léčbou pro páteřní stenózu, spina bifida nebo herniaci disku
  • Žádné neurologické problémy ani zúžení nervových kořenů.
  • Dříve diagnostikována osteoporóza.
  • SIJ dysfunkce vyhodnocená pozitivním testem komprese
  • Vrozené deformity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tradiční fyzikální terapie:
Kombinovaný produkt: Tradiční fyzikální terapie
Krátká nožní cvičení. Cvičení ručníku. Cvičení na zvednutí paty. Patchtt natahování.
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie + Faktr
Kombinovaný produkt: Tradiční fyzikální terapie + Faktr

Krátká nožní cvičení. Cvičení ručníku. Cvičení na zvednutí paty. Patchtt natahování.

Faktr funkční a kinematická léčba rehabilitací) Technika:

Aplikovaná technika FakTR (funkční a kinematické ošetření s rehabilitací) je modifikovanou technikou IASTM v provokativní poloze bolesti (zahrnující statické pozice, pohyby, funkční pohyby, odpor a proprioceptivní pozice).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice numerického hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 18 měsíců
Tato stupnice bude použita k určení prahu bolesti účastníka. Tato stupnice má rozsah 0 až 10. Měřítko bolesti jde od nuly (bez bolesti) na deset (nejvyšší agónie). Vysoká spolehlivost opakovaného testu byla prokázána pomocí NPRS (r = 0,96 a 0,95)
18 měsíců
Rovnováha systému bodování chyb (Bess)
Časové okno: 18 měsíců
BESS zahrnuje tři dovednosti pro statické vyrovnávání tří postojů, jednotlivých a tandemových. Provedení každého postoje trvá 20 sekund. V BESS je skóre účastníka určeno tím, kolik chyb dělají; Každá chyba stojí za jeden bod. Otevření očí, šlápnutí, klopnutí, padání, zůstat mimo pozice po dobu delší než pět sekund, přesunout bok do více než 30 stupňů flexe nebo únosu, zvýšení předních nohou nebo paty a zvednutí rukou iliakálních hřebenů je příklady potenciálních chyb. Každé držení těla může mít maximálně 10 bodů. Soutěžící obdrží pro tento postoj maximální skóre 10, pokud jej nemohou držet po dobu pěti sekund. Celkové skóre BESS se pohybuje od 0 do 60 let a počítá se jako součet chybových bodů uvedených pro každý ze šesti postojů.
18 měsíců
Index postižení oswestry (ODI)
Časové okno: 18 měsíců
Index handicapu Oswestry, známý také jako dotazník o poruchy bolesti v dolní části zad zad, je velmi klíčovým nástrojem pro posouzení funkčního postižení pacienta z dlouhodobého hlediska. Hodnocení je považováno za „zlatý standard“ pro měření nízkých funkčních výsledků. Konečné skóre/index je na stupnici od 0 do 100. Skóre se pohybuje od 0 do 20 pro mírné poškození, 21 až 60 pro závažné postižení, 61 až 80 pro zmrzačené a 81 až 100 pro lůžko.
18 měsíců
Valgus úhel goniometrem
Časové okno: 18 měsíců
Úhel zadního noového valgus, známý také jako úhel valgus za kotníkem, se vypočítá nakreslením hranice mezi střední linií paty a střední linií spodní části nohy, když je účastník v náchylném lhaní. Po postupu bude účastník instruován, aby se postavil, a úhel bude znovu měřen pomocí goniometru. Nadměrná vysílání je definována jako hodnota větší než devět, přičemž obvyklý úhel je 180 stupňů. Spolehlivost pro úhlový dorsiflexe je 0,12-0,73 ICC a platnost je 0,51-0,83
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PhDRSW/Batch-Fall23/2222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení