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ペカンナッツ摂取の健康特性

2026年2月20日 更新者：University of California, Davis

ペカンナッツ摂取の全身的健康特性の評価：腸管、血管、代謝および認知機能に関する転帰

この臨床研究の主な目的は、45歳から75歳の成人において、ペカンナッツの摂取が、血中脂質、炎症マーカー、血圧、認知機能、および腸内細菌の変化など、全身の代謝全般の改善をもたらすかどうかを確認することです。

参加者は、4～6週間の間隔を置いてランダムな順序で行われる2つの3か月間の介入期間に参加します（合計約7か月）。 一方の介入期間中は、毎日食事にペカンナッツを含め、もう一方の介入期間中は食事からペカンを避けます。 適格性を評価するための初期スクリーニング訪問と、クリニックへの4回の研究訪問があります。

参加者は、食事、身体的および認知的健康に関するいくつかの質問票に記入し、血液および便サンプルを提供し、血圧測定を受けるように求められます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • 募集
        • Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：BMIが20-35 kg/m²、介入説明を理解する能力、食事介入に従う意思、生物学的サンプル（血液および便）の提供に同意すること -

除外基準：ペカンまたは他のナッツ類に対するアレルギー、あらゆる種類の認知症による認知機能障害および介入説明の理解または遵守が不可能な場合、閉経期ホルモン補充療法の使用、登録前2ヶ月以内の抗生物質またはプロバイオティクスの使用、HbA1Cが9.5を超える管理不良の糖尿病、菜食主義者/ヴィーガン、重篤な医学的状態（ステージ3以上の慢性腎臓病、心不全、積極的な癌治療、炎症性腸疾患など）、血管反応または腸内細菌叢に干渉する可能性のあるサプリメントの摂取、コレステロール低下のためのスタチン系薬剤の使用。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ピーカンナッツ、その後ナッツなし
参加者は最初の介入期間中にペカンナッツを食事に追加し、その後ナッツ無しの食事期間にクロスオーバーします
他の：ピーカンナッツ
用量 - ペカンナッツ2オンス、毎日
実験的：ナッツなし、それからペカンナッツ
参加者は、最初の介入期間中はナッツを含まない食事を摂取し、その後、ペカンナッツを食事に追加する期間にクロスオーバーします。
他の：ピーカンナッツ
用量 - ペカンナッツ2オンス、毎日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月時点での血管反応の変化
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
パルス波速度（PWV）で測定された血管反応
3か月後のベースラインからの変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月間の血中脂質の変化
時間枠：ベースラインからの3か月時点での変化
臨床脂質パネルで測定される血中脂質、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、およびトリグリセリドを含む
ベースラインからの3か月時点での変化
3ヶ月時点での炎症マーカーの変化
時間枠：3ヶ月時点でのベースラインからの変化
LuminexサイトカインパネルIL-17で測定される炎症マーカー
3ヶ月時点でのベースラインからの変化
腸内マイクロバイオームプロファイルの3ヶ月時点での変化
時間枠：ベースラインからの3か月時点での変化
糞便16S rRNA遺伝子シーケンスにより測定された腸内マイクロバイオームプロファイル
ベースラインからの3か月時点での変化
3ヶ月時点での腸管透過性の血液マーカーにおける変化
時間枠：ベースラインからの3か月後の変化
ELISA法によるLBPおよびLPS測定による腸管透過性の血液マーカー
ベースラインからの3か月後の変化
3ヶ月時点での腸管透過性の血液マーカーの変化
時間枠：ベースラインからの3ヶ月時点での変化
腸管透過性と免疫活性化の血液バイオマーカーとして、sCD14のELISA測定による
ベースラインからの3ヶ月時点での変化
認知機能の変化 - 3ヶ月時点での反応時間
時間枠：ベースラインからの3ヶ月時点での変化
CANTAB評価による反応時間課題
ベースラインからの3ヶ月時点での変化
3ヶ月時点における認知機能 - ワーキングメモリの変化
時間枠：ベースラインからの3か月後の変化
CANTABによって評価される空間作動記憶
ベースラインからの3か月後の変化
認知機能の変化 - 3ヶ月時点でのエピソード記憶
時間枠：ベースラインから3か月後までの変化
CANTABで測定された対連合学習
ベースラインから3か月後までの変化
認知機能の変化 - 3ヶ月時点での持続的注意力
時間枠：3か月時点でのベースラインからの変化
CANTABを使用した迅速な視覚情報処理により測定された注意力
3か月時点でのベースラインからの変化
生活の質の3ヶ月時点での変化
時間枠：ベースラインからの3ヶ月時点での変化
世界保健機関の生活の質評価ツール（WHOQOL-BREF）を用いて評価した自己認識による生活の質に関する質問票
ベースラインからの3ヶ月時点での変化
3ヶ月時点での睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインからの3ヶ月時点での変化
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）により測定された睡眠の質の自己評価質問票
ベースラインからの3ヶ月時点での変化
気分の3ヶ月間の変化
時間枠：ベースラインから3ヶ月間の変化
感情グリッドによる気分の評価
ベースラインから3ヶ月間の変化
3か月間における知覚ストレスの変化
時間枠：ベースラインからの3ヶ月後の変化
知覚ストレス尺度（PSS-10）を用いたストレスの評価
ベースラインからの3ヶ月後の変化
3か月後の不安の変化
時間枠：ベースラインからの3か月時点での変化
全般性不安障害尺度（GAD-7）を用いて測定された不安
ベースラインからの3か月時点での変化
3ヶ月時点での抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインからの3ヶ月時点での変化
ベック抑うつ評価尺度第2版（BDI-II）を用いた抑うつ症状の評価
ベースラインからの3ヶ月時点での変化
3ヶ月時点での血液急性期炎症反応マーカーの変化
時間枠：ベースラインからの3か月時点での変化
急性期炎症反応（hsCRPにより測定）
ベースラインからの3か月時点での変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2340870

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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