ペカンナッツ摂取の健康特性
ペカンナッツ摂取の全身的健康特性の評価：腸管、血管、代謝および認知機能に関する転帰
この臨床研究の主な目的は、45歳から75歳の成人において、ペカンナッツの摂取が、血中脂質、炎症マーカー、血圧、認知機能、および腸内細菌の変化など、全身の代謝全般の改善をもたらすかどうかを確認することです。
参加者は、4～6週間の間隔を置いてランダムな順序で行われる2つの3か月間の介入期間に参加します（合計約7か月）。 一方の介入期間中は、毎日食事にペカンナッツを含め、もう一方の介入期間中は食事からペカンを避けます。 適格性を評価するための初期スクリーニング訪問と、クリニックへの4回の研究訪問があります。
参加者は、食事、身体的および認知的健康に関するいくつかの質問票に記入し、血液および便サンプルを提供し、血圧測定を受けるように求められます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francene Steinberg, PhD
- 電話番号：530-752-0160
- メール：fmsteinberg@ucdavis.edu
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- 募集
- Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
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コンタクト：
- Francene Steinberg, PhD
- 電話番号：530-752-0160
- メール：fmsteinberg@ucdavis.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：BMIが20-35 kg/m²、介入説明を理解する能力、食事介入に従う意思、生物学的サンプル（血液および便）の提供に同意すること -
除外基準：ペカンまたは他のナッツ類に対するアレルギー、あらゆる種類の認知症による認知機能障害および介入説明の理解または遵守が不可能な場合、閉経期ホルモン補充療法の使用、登録前2ヶ月以内の抗生物質またはプロバイオティクスの使用、HbA1Cが9.5を超える管理不良の糖尿病、菜食主義者/ヴィーガン、重篤な医学的状態（ステージ3以上の慢性腎臓病、心不全、積極的な癌治療、炎症性腸疾患など）、血管反応または腸内細菌叢に干渉する可能性のあるサプリメントの摂取、コレステロール低下のためのスタチン系薬剤の使用。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピーカンナッツ、その後ナッツなし
参加者は最初の介入期間中にペカンナッツを食事に追加し、その後ナッツ無しの食事期間にクロスオーバーします
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用量 - ペカンナッツ2オンス、毎日
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実験的：ナッツなし、それからペカンナッツ
参加者は、最初の介入期間中はナッツを含まない食事を摂取し、その後、ペカンナッツを食事に追加する期間にクロスオーバーします。
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用量 - ペカンナッツ2オンス、毎日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月時点での血管反応の変化
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
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パルス波速度（PWV）で測定された血管反応
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3か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月間の血中脂質の変化
時間枠：ベースラインからの3か月時点での変化
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臨床脂質パネルで測定される血中脂質、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、およびトリグリセリドを含む
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ベースラインからの3か月時点での変化
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3ヶ月時点での炎症マーカーの変化
時間枠：3ヶ月時点でのベースラインからの変化
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LuminexサイトカインパネルIL-17で測定される炎症マーカー
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3ヶ月時点でのベースラインからの変化
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腸内マイクロバイオームプロファイルの3ヶ月時点での変化
時間枠：ベースラインからの3か月時点での変化
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糞便16S rRNA遺伝子シーケンスにより測定された腸内マイクロバイオームプロファイル
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ベースラインからの3か月時点での変化
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3ヶ月時点での腸管透過性の血液マーカーにおける変化
時間枠：ベースラインからの3か月後の変化
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ELISA法によるLBPおよびLPS測定による腸管透過性の血液マーカー
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ベースラインからの3か月後の変化
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3ヶ月時点での腸管透過性の血液マーカーの変化
時間枠：ベースラインからの3ヶ月時点での変化
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腸管透過性と免疫活性化の血液バイオマーカーとして、sCD14のELISA測定による
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ベースラインからの3ヶ月時点での変化
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認知機能の変化 - 3ヶ月時点での反応時間
時間枠：ベースラインからの3ヶ月時点での変化
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CANTAB評価による反応時間課題
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ベースラインからの3ヶ月時点での変化
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3ヶ月時点における認知機能 - ワーキングメモリの変化
時間枠：ベースラインからの3か月後の変化
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CANTABによって評価される空間作動記憶
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ベースラインからの3か月後の変化
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認知機能の変化 - 3ヶ月時点でのエピソード記憶
時間枠：ベースラインから3か月後までの変化
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CANTABで測定された対連合学習
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ベースラインから3か月後までの変化
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認知機能の変化 - 3ヶ月時点での持続的注意力
時間枠：3か月時点でのベースラインからの変化
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CANTABを使用した迅速な視覚情報処理により測定された注意力
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3か月時点でのベースラインからの変化
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生活の質の3ヶ月時点での変化
時間枠：ベースラインからの3ヶ月時点での変化
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世界保健機関の生活の質評価ツール（WHOQOL-BREF）を用いて評価した自己認識による生活の質に関する質問票
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ベースラインからの3ヶ月時点での変化
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3ヶ月時点での睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインからの3ヶ月時点での変化
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）により測定された睡眠の質の自己評価質問票
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ベースラインからの3ヶ月時点での変化
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気分の3ヶ月間の変化
時間枠：ベースラインから3ヶ月間の変化
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感情グリッドによる気分の評価
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ベースラインから3ヶ月間の変化
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3か月間における知覚ストレスの変化
時間枠：ベースラインからの3ヶ月後の変化
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知覚ストレス尺度（PSS-10）を用いたストレスの評価
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ベースラインからの3ヶ月後の変化
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3か月後の不安の変化
時間枠：ベースラインからの3か月時点での変化
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全般性不安障害尺度（GAD-7）を用いて測定された不安
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ベースラインからの3か月時点での変化
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3ヶ月時点での抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインからの3ヶ月時点での変化
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ベック抑うつ評価尺度第2版（BDI-II）を用いた抑うつ症状の評価
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ベースラインからの3ヶ月時点での変化
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3ヶ月時点での血液急性期炎症反応マーカーの変化
時間枠：ベースラインからの3か月時点での変化
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急性期炎症反応（hsCRPにより測定）
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ベースラインからの3か月時点での変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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