Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезные свойства употребления орехов пекан

20 февраля 2026 г. обновлено: University of California, Davis

Оценка системных свойств здоровья при употреблении орехов пекан: желудочно-кишечные, сосудистые, метаболические и когнитивные исходы

Основная цель этого клинического исследования — проверить, приведет ли употребление орехов пекан к улучшению общего метаболизма организма, таким как изменения липидов крови, маркеров воспаления, артериального давления, когнитивных функций и изменений бактерий, обитающих в кишечнике, у взрослых в возрасте от 45 до 75 лет.

Участники примут участие в двух 3-месячных интервенционных периодах, разделенных 4-6 неделями, в случайном порядке (всего приблизительно 7 месяцев). В течение одного интервенционного периода они будут включать орехи пекан в свой ежедневный рацион, а в течение другого интервенционного периода они будут избегать употребления пеканов в своем рационе. Будет проведен первоначальный скрининговый визит для оценки соответствия критериям и четыре визита в клинику для проведения исследования.

Участников попросят заполнить некоторые анкеты о своем питании, физическом и когнитивном здоровье, предоставить образцы крови и кала, а также измерить артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Francene Steinberg, PhD
  • Номер телефона: 530-752-0160
  • Электронная почта: fmsteinberg@ucdavis.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • Рекрутинг
        • Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
        • Контакт:
          • Francene Steinberg, PhD
          • Номер телефона: 530-752-0160
          • Электронная почта: fmsteinberg@ucdavis.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: ИМТ 20-35 кг/м², способность понимать инструкции по вмешательству, готовность соблюдать диетическое вмешательство, готовность предоставлять биологические образцы (кровь и кал) -

Критерии исключения: аллергия на пекан или другие орехи, когнитивные нарушения вследствие деменции любого типа и неспособность понимать или соблюдать инструкции по вмешательству, использование заместительной гормональной терапии в менопаузе, применение антибиотиков или пробиотиков в течение 2 месяцев до включения в исследование, неконтролируемый диабет с HbA1C >9,5%, вегетарианство/веганство, любые серьезные медицинские состояния (такие как хроническая болезнь почек 3 стадии или выше, сердечная недостаточность, активное лечение рака, воспалительные заболевания кишечника и т.д.), прием добавок, которые могут повлиять на сосудистый ответ или микробиом кишечника, использование статинов для снижения холестерина.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Пекан орех, затем без ореха
Участники добавят орехи пекан в свой рацион в течение первого этапа вмешательства, а затем перейдут к этапу диеты без орехов
Другой: пекан
Доза - 2 унции орехов пекан, ежедневно
Экспериментальный: Не орех, а пекан
Участник будет придерживаться диеты без орехов в течение первого этапа вмешательства, затем перейдет к этапу, на котором добавит пекан к своему рациону.
Другой: пекан
Доза - 2 унции орехов пекан, ежедневно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сосудистого ответа через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Сосудистый ответ, измеряемый по скорости пульсовой волны (PWV)
Изменение от исходного уровня через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение липидов крови за 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Липиды крови, измеряемые клинической липидной панелью, включая общий, ЛПНП и ЛПВП холестерин, и триглицериды
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение маркеров воспаления через 3 месяца
Временное ограничение: изменение от исходного уровня через 3 месяца
Маркеры воспаления, измеренные с помощью панели цитокинов Luminex IL-17
изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение профиля микробиоты кишечника через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Профиль микробиоты кишечника, измеренный с помощью секвенирования гена 16S рРНК в кале
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение маркеров кишечной проницаемости в крови через 3 месяца.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Маркер кишечной проницаемости в крови, определяемый методом ИФА для LBP и ЛПС
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение маркеров кишечной проницаемости в крови через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Биомаркер крови кишечной проницаемости и иммунной активации, измеряемый методом ИФА sCD14
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение когнитивной функции - время реакции через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Задача на время реакции, измеряемая с помощью оценок CANTAB
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение когнитивной функции - рабочая память через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Пространственная рабочая память, оцениваемая с помощью CANTAB
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение когнитивной функции - эпизодическая память через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Парное ассоциативное обучение, измеряемое с помощью CANTAB
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение когнитивной функции - устойчивое внимание через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Внимание, измеряемое с помощью быстрой обработки визуальной информации с использованием CANTAB
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение качества жизни через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Опросник самооценки качества жизни, оцениваемый с использованием инструментов Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни (WHOQOL-BREF)
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение качества сна через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Анкета для самооценки качества сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение настроения за 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Оценка настроения с использованием Аффективной сетки
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение воспринимаемого стресса за 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Оценка стресса с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10)
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение уровня тревожности через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Тревожность, измеряемая с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение симптомов депрессии через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Оценка депрессивных симптомов с использованием опросника депрессии Бека-II (BDI-II)
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Изменение маркера острой фазы воспалительного ответа крови через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
Острая фаза воспалительной реакции, измеряемая по уровню вчСРБ
Изменение от исходного уровня через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2340870

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками