Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseegenskaper ved inntak av pekannøtter

20. februar 2026 oppdatert av: University of California, Davis

Vurdering av systematiske helseeffekter ved konsum av pekannøtter: tarm-, kar-, metabolske og kognitive utfall

Hovedmålet med denne kliniske studien er å se om inntak av pekannøtter fører til forbedringer i kroppens generelle metabolisme, som i blodfetter, inflammasjonsmarkører, blodtrykk, kognitiv ytelse og endringer i bakterier i tarmen hos voksne i alderen 45 til 75 år.

Deltakere vil delta i to 3-måneders intervensjonsperioder, atskilt med 4-6 uker, i tilfeldig rekkefølge (totalt omtrent 7 måneder). I en intervensjonsperiode vil de inkludere pekannøtter i kosten hver dag, mens de i den andre intervensjonsperioden vil unngå pekannøtter i kosten. Det vil være et første screeningsbesøk for å vurdere deltakelse og fire studiebesøk på klinikken.

Deltakere vil bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer om kosthold, fysisk og kognitiv helse, og gi blod- og avføringsprøver, samt få målt blodtrykket sitt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Rekruttering
        • Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: BMI på 20-35 kg/m2, evne til å forstå intervensjonsinstruksjonene, vilje til å følge den diettoppfølgingen, villighet til å gi biologiske prøver (blod og avføring) -

Eksklusjonskriterier: allergi mot pekannøtter eller andre nøtter, kognitiv svikt på grunn av demens av enhver type og manglende evne til å forstå eller følge intervensjonsinstruksjoner, bruk av hormonerstattende behandling i overgangsalderen, bruk av antibiotika eller probiotika i de 2 månedene før påmelding, ukontrollert diabetes med HbA1C >9,5, vegetarianer/veganer, enhver alvorlig medisinsk tilstand (som kronisk nyresykdom i stadium 3 eller høyere, hjertesvikt, aktiv kreftbehandling, inflammatorisk tarmsykdom, etc.), inntak av kosttilskudd som kan forstyrre vaskulært respons eller tarmmikrobiom, bruk av statinpreparater for kolesterolsenkning.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Pekannøtt så ingen nøtt
Deltakeren vil tilsette pekannøtter i kostholdet sitt under den første intervensjonsperioden, deretter vil de bytte over til kostholdsperioden uten nøtter
Annen: pekannøtt
Dose - 2 unser pekannøtter, daglig
Eksperimentell: Ikkenøtt så pekannøtt
Deltakeren vil innta en diett uten nøtter i den første intervensjonsarmen, deretter vil de bytte til armen der de vil tilsette pekannøtter til kosten sin.
Annen: pekannøtt
Dose - 2 unser pekannøtter, daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vaskulær respons etter 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Vaskulær respons målt ved pulsbolgehastighet (PWV)
Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodfetter over 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Blodlipider målt ved klinisk lipidpanel, inkludert total, LDL og HDL kolesterol, og triglyserider
Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Endring i inflammasjonsmarkører etter 3 måneder
Tidsramme: endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Markører for betennelse målt med Luminex cytokinpanel IL-17
endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Endring i tarmmikrobiomprofil ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Tarmmikrobiomprofil målt ved fekal 16S rRNA-gen-sekvensering
Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Endring i blodmarkører for tarmpermeabilitet etter 3 måneder.
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Blodmarkør for tarms permeability målt med ELISA for LBP og LPS
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i blodmarkører for tarmpermeabilitet etter 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Blodbiomerker for tarmpermeabilitet og immunaktivering målt med ELISA for sCD14
Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Endring i kognitiv funksjon - reaksjonstid ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet ved 3 måneder
Reaksjonstidsøvelse målt ved CANTAB-tester
Endring fra utgangspunktet ved 3 måneder
Endring i kognitiv funksjon - arbeidsminne ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Romlig arbeidsminne som vurdert med CANTAB
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i kognitiv funksjon - episodisk minne ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
Parvis assosiasjonslæring målt med CANTAB
Endring fra baseline til 3 måneder
Endring i kognitiv funksjon - opprettholdt oppmerksomhet ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet etter 3 måneder
Oppmerksomhet målt via rask visuell informasjonsprosessering ved bruk av CANTAB
Endring fra utgangspunktet etter 3 måneder
Endring i livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet ved 3 måneder
Selvopplevd livskvalitetsundersøkelse vurdert ved bruk av Verdens helseorganisasjons kvalitetslivsinstrumenter (WHOQOL-BREF)
Endring fra utgangspunktet ved 3 måneder
Endring i søvnkvalitet etter 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet ved 3 måneder
Selvvurdert spørreskjema om søvnkvalitet målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Endring fra utgangspunktet ved 3 måneder
Endring i humør over 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 3 måneder
Vurdering av humør ved bruk av Affektnettet
Endring fra utgangspunkt til 3 måneder
Endring i opplevd stress over 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Vurdering av stress ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-10)
Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Endring i angstnivå ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Angst målt ved hjelp av Generalisert Angstlidelses Skala (GAD-7)
Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Endring i depressive symptomer etter 3 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Vurdering av depressive symptomer ved bruk av Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i akuttfase inflammatorisk responsmarkør i blod ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder
Akutt fase inflammatorisk respons målt ved hsCRP
Endring fra utgangspunkt ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2340870

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger