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成人における腸重積の良性原因と悪性原因

2025年11月16日 更新者：Andrew gamal fikry、Assiut University

成人腸重積症の良性と悪性の原因：アシュート大学病院における前向き研究

本研究の目的は、成人腸重積症を評価することです：

  • 良性原因と悪性原因の有病率。
  • 解剖学的タイプ別の分布。
  • 臨床症状のパターン。
  • 画像診断の精度。
  • 外科的アプローチと治療成績。
  • 入院期間、合併症、再発

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

腸重積は、腸管の一部が別の部分に嵌入し、閉塞や虚血を引き起こす状態である（1）。 小児では比較的一般的な疾患であるが、成人では稀な臨床病態とされ、全症例の1〜5％、成人の腸閉塞の約1％を占めるのみである。 成人腸重積の病因、臨床症状、管理は小児症例とは大きく異なり、独自の臨床的アプローチが必要である（2）。

小児ではほとんどの症例が特発性であるのに対し、成人腸重積は一般的に基礎疾患となる病理学的牽引点と関連している。 成人症例の約70〜90％では、腸重積の原因として構造的病変が特定できる（3）。 これらの病変は良性または悪性の可能性があり、それぞれの発生率を理解することは適切な診断と治療計画にとって重要である（4）。

一般的に、小腸に関与する腸重積は、脂肪腫、ポリープ、またはメッケル憩室などの良性病変によって引き起こされる可能性が高く、結腸に関与するものは、特に原発性腺癌などの悪性腫瘍と関連する可能性が高い（5）。

成人腸重積は、非特異的でしばしば慢性的な症状（間欠的な腹痛、吐き気、嘔吐、消化管出血、または部分的な腸閉塞の兆候など）により、診断上の課題となる（6）。

特に腹部CT（コンピュータ断層撮影）などの高度な画像診断技術の登場により、この状態の術前診断が改善された（7）。 しかし、特に基礎悪性腫瘍の可能性が高いことを考慮すると、外科的探査が確定的な診断および治療法として残っている（8）。

診断画像技術と外科的手法の進歩にもかかわらず、成人腸重積の最適な管理、特に良性原因が疑われる場合の腸管切除の必要性と範囲に関しては、一般的な合意が不足している（9）。 さらに、良性と悪性の原因の相対的な発生率に関するデータは、地域、施設、集団によって大きく異なる。

本研究は、AUHにおける成人腸重積、良性と悪性の原因の有病率を評価することを目的とする。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
35

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
  • 電話番号：+201224173419
  • メール：gamalandrew751@gmail.com

研究場所

  • エジプト
      • Asyut、エジプト
        • Department of general surgury Assiut uneversity hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

a. 対象基準：

  • 年齢が19歳以上。

    • 以下のいずれかによる腸重積症の確定診断：画像検査（CT、超音波、またはバリウム検査）、術中所見

    • 外科的に管理され、文書化された経過観察および最終診断のある患者 b. 除外基準：
    • 記録が不完全または経過観察不能となった患者
  • 画像検査で腸重積症と診断されたが、確認的介入や経過観察なく自然に軽快した症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：成人患者の腸重積
成人患者の腸重積症は、外科的切除が行われ、その後、組織病理学的評価により根本的な原因（良性または悪性）が決定されます。
手順：外科的切除と病理組織学的検査
成人患者で腸重積症と診断された者は、全身麻酔下で影響を受けた腸管部分の外科的切除術を受けます。 切除された検体は、良性（例：脂肪腫、ポリープ）または悪性（例：腺癌、リンパ腫）であるかどうかを確認するために、基礎にある原因を決定するための病理組織学的評価に送られます。 手術所見、術後経過、および病理結果が記録され分析されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
良性と悪性の原因の有病率
時間枠：手術切除後2週間
切除された腸管標本の組織病理学的検査により、腸重積の原因が良性（例：脂肪腫、ポリープ）であるか悪性（例：腺癌、リンパ腫）であるかを判定します。 各カテゴリーの頻度と割合が算出されます
手術切除後2週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前画像所見と病理組織学的結果の関連性の説明
時間枠：診断時（術前期間）
術前画像検査（CTスキャン所見：ターゲットサイン、腫瘤病変など）の良性または悪性病理を予測する診断精度を評価する
診断時（術前期間）

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術所見
時間枠：術中期間中
術中所見（腸重積の部位（小腸、回盲部、結腸間）、誘導点の有無、腸管の生存可能性、外科的処置の種類）を記録する
術中期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Intussusception in adult

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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