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Gutartige versus bösartige Ursachen von Invagination bei Erwachsenen

16. November 2025 aktualisiert von: Andrew gamal fikry, Assiut University

Gutartige versus bösartige Ursachen von Invagination bei Erwachsenen: Eine prospektive Studie im Assiut Universitätskrankenhaus

Ziel dieser Studie ist die Auswertung der Invagination bei Erwachsenen:

  • Prävalenz gutartiger vs. bösartiger Ursachen.
  • Verteilung nach anatomischem Typ.
  • Klinische Präsentationsmuster.
  • Diagnosegenauigkeit der Bildgebung.
  • Chirurgischer Ansatz und Ergebnisse.
  • Krankenhausverweildauer, Komplikationen, Wiederauftreten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Intussuszeption ist ein Zustand, der durch die Einstülpung eines Darmsegments in ein anderes gekennzeichnet ist, was zu einer Obstruktion und möglicherweise zu Ischämie führt (1). Während die Intussuszeption in der pädiatrischen Bevölkerung relativ häufig vorkommt, gilt sie bei Erwachsenen als seltene klinische Entität und macht nur 1-5 % aller Fälle und etwa 1 % der Darmobstruktionen in der erwachsenen Bevölkerung aus. Die Ätiologie, das klinische Erscheinungsbild und das Management der Intussuszeption bei Erwachsenen unterscheiden sich erheblich von den pädiatrischen Fällen, was einen eigenständigen klinischen Ansatz erfordert (2).

Im Gegensatz zu Kindern, bei denen die meisten Fälle idiopathisch sind, ist die Intussuszeption bei Erwachsenen häufig mit einem zugrunde liegenden pathologischen Leitpunkt verbunden. In etwa 70-90 % der Fälle bei Erwachsenen kann eine strukturelle Läsion als Ursache der Intussuszeption identifiziert werden (3). Diese Läsionen können gutartig oder bösartig sein, und das Verständnis der Inzidenz jeder Art ist wichtig für eine angemessene Diagnose und Behandlungsplanung (4).

Im Allgemeinen werden Intussuszeptionen, die den Dünndarm betreffen, eher durch gutartige Läsionen wie Lipome, Polypen oder Meckel-Divertikel verursacht, während solche, die den Dickdarm betreffen, mit höherer Wahrscheinlichkeit mit Malignomen, insbesondere primärem Adenokarzinom, assoziiert sind (5).

Die Intussuszeption bei Erwachsenen stellt aufgrund ihrer unspezifischen und oft chronischen Symptome eine diagnostische Herausforderung dar, zu denen intermittierende Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, gastrointestinale Blutungen oder Anzeichen einer partiellen Darmobstruktion gehören können (6).

Die Einführung fortschrittlicher Bildgebungstechniken, insbesondere der abdominalen Computertomographie (CT), hat die präoperative Diagnose dieser Erkrankung verbessert (7). Dennoch bleibt die chirurgische Exploration das definitive diagnostische und therapeutische Verfahren, insbesondere angesichts der hohen Wahrscheinlichkeit eines zugrunde liegenden Malignoms (8).

Trotz der Fortschritte in der diagnostischen Bildgebung und den chirurgischen Techniken besteht nach wie vor keine allgemeine Einigkeit über das optimale Management der Intussuszeption bei Erwachsenen, insbesondere hinsichtlich der Notwendigkeit und des Ausmaßes der Darmresektion, wenn eine gutartige Ursache vermutet wird (9). Darüber hinaus variieren die Daten zur relativen Inzidenz gutartiger versus bösartiger Ursachen stark zwischen Regionen, Einrichtungen und Bevölkerungsgruppen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Intussuszeption bei Erwachsenen, die Prävalenz gutartiger versus bösartiger Ursachen in der AUH zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
  • Telefonnummer: +201224173419
  • E-Mail: gamalandrew751@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten
        • Department of general surgury Assiut uneversity hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

a. Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 19 Jahre.

    • Bestätigte Diagnose einer Invagination durch: Bildgebung (CT, Ultraschall oder Bariumstudien) Intraoperative Befunde,

    • Patienten, die chirurgisch behandelt wurden mit dokumentiertem Follow-up und endgültiger Diagnose. b. Ausschlusskriterien:
    • Patienten mit unvollständigen Aufzeichnungen oder verlorenem Follow-up
  • Radiologisch diagnostizierte Invagination, die sich spontan ohne bestätigenden Eingriff oder Follow-up aufgelöst hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Erwachsener Patient mit Invagination
Erwachsener Patient mit Invagination wird einer chirurgischen Resektion unterzogen, gefolgt von einer histopathologischen Auswertung, um die zugrunde liegenden Ursachen (gutartig oder bösartig) zu bestimmen
Verfahren: chirurgische Resektion und histopathologische Untersuchung
Erwachsene Patienten mit diagnostizierter Invagination werden unter Vollnarkose einer chirurgischen Resektion des betroffenen Darmsegments unterzogen. Die resezierten Proben werden zur histopathologischen Untersuchung eingesandt, um die zugrunde liegende Ursache zu bestimmen, ob gutartig (z.B. Lipom, Polyp) oder bösartig (z.B. Adenokarzinom, Lymphom). Operative Befunde, postoperative Ergebnisse und pathologische Ergebnisse werden aufgezeichnet und analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz gutartiger versus bösartiger Ursachen
Zeitfenster: 2 Wochen nach chirurgischer Resektion
Die histopathologische Untersuchung der resezierten Darmpräparate wird bestimmen, ob die Ursache der Invagination gutartig (z. B. Lipom, Polyp) oder bösartig (z. B. Adenokarzinom, Lymphom) ist. Die Häufigkeit und der Prozentsatz jeder Kategorie werden berechnet
2 Wochen nach chirurgischer Resektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen präoperativen bildgebenden Befunden und histopathologischen Ergebnissen Beschreibung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose (präoperativer Zeitraum)
Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der präoperativen Bildgebung (CT-Befunde wie Target-Zeichen, Raumforderung) bei der Vorhersage von gutartiger oder bösartiger Pathologie
Zum Zeitpunkt der Diagnose (präoperativer Zeitraum)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operative Befunde
Zeitfenster: Während des intraoperativen Zeitraums
Zur Dokumentation der intraoperativen Befunde einschließlich der Lage der Invagination (Dünndarm, ileozökale, kolokolische), Vorhandensein eines Leitpunkts, Darmviabilität und Art des chirurgischen Eingriffs
Während des intraoperativen Zeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Intussusception in adult

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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