Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benigní versus maligní příčiny intususcepce u dospělých

16. listopadu 2025 aktualizováno: Andrew gamal fikry, Assiut University

Benigní versus maligní příčiny intususcepce u dospělých : Prospektivní studie v Univerzitní nemocnici Assiut

Cílem této studie je vyhodnotit intususcepci u dospělých:

  • Prevalence benigních vs. maligních příčin.
  • Rozložení podle anatomického typu.
  • Vzorce klinického obrazu.
  • Diagnostická přesnost zobrazovacích metod.
  • Chirurgický přístup a výsledky.
  • Délka hospitalizace, komplikace, recidiva

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intususcepce je stav charakterizovaný vchlípením jednoho segmentu střeva do druhého, což vede k obstrukci a potenciálně ischémii (1). Zatímco intususcepce je relativně častá v dětské populaci, u dospělých je považována za vzácnou klinickou jednotku, která představuje pouze 1–5 % všech případů a přibližně 1 % střevních obstrukcí v dospělé populaci. Etiologie, klinický obraz a léčba intususcepce u dospělých se výrazně liší od pediatrických případů, což vyžaduje odlišný klinický přístup (2).

Na rozdíl od dětí, kde je většina případů idiopatická, je intususcepce u dospělých běžně spojena se základním patologickým vodícím bodem. Přibližně v 70–90 % případů u dospělých lze identifikovat strukturální lézi jako příčinu intususcepce (3). Tyto léze mohou být benigní nebo maligní povahy a pochopení výskytu každé z nich je důležité pro správnou diagnózu a plánování léčby (4).

Obecně platí, že intususcepce postihující tenké střevo mají větší pravděpodobnost, že jsou způsobeny benigními lézemi, jako jsou lipomy, polypy nebo Meckelův divertikl, zatímco ty, které postihují tlusté střevo, mají vyšší pravděpodobnost spojení s malignitou, zejména primárním adenokarcinomem (5).

Intususcepce u dospělých představuje diagnostickou výzvu kvůli svým nespecifickým a často chronickým příznakům, které mohou zahrnovat občasné bolesti břicha, nevolnost, zvracení, gastrointestinální krvácení nebo příznaky částečné střevní obstrukce (6).

Nástup pokročilých zobrazovacích technik, zejména výpočetní tomografie (CT) břicha, zlepšil předoperační diagnostiku tohoto stavu (7). Chirurgická explorace však zůstává definitivní diagnostickou a terapeutickou modalitou, zejména s ohledem na vysokou pravděpodobnost základní malignity (8).

Navzdory pokrokům v diagnostické zobrazovací technice a chirurgických technikách stále neexistuje obecná shoda ohledně optimální léčby intususcepce u dospělých, zejména pokud jde o nutnost a rozsah resekce střeva, když je podezření na benigní příčinu (9). Navíc údaje o relativním výskytu benigních versus maligních příčin se výrazně liší v různých regionech, institucích a populacích.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit intususcepci u dospělých, prevalenci benigních versus maligních příčin v AUH.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Andrew gamal fikry, MBBCH, MSc ( general surgury )
  • Telefonní číslo: +201224173419
  • E-mail: gamalandrew751@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Department of general surgury Assiut uneversity hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

a. Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 19 let.

    • Potvrzená diagnóza intususcepce pomocí: Zobrazovacích metod (CT, ultrazvuk nebo baryové studie) Operačního nálezu,

    • Pacienti léčení chirurgicky s dokumentovaným sledováním a konečnou diagnózou. b. Kritéria vyloučení:
    • Pacienti s neúplnými záznamy nebo ztracení ze sledování
  • Intususcepce diagnostikovaná radiologicky, ale spontánně vymizela bez potvrzujícího zásahu nebo sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Dospělý pacient s intususcepcí
Dospělý pacient s intususcepcí podstoupí chirurgickou resekci následovanou histopatologickým vyšetřením ke stanovení základních příčin (benigních nebo maligních)
Postup: chirurgická resekce a histopatologické vyšetření
Dospělý pacient s diagnostikovanou intususcepcí podstoupí chirurgickou resekci postiženého úseku střeva v celkové anestezii. Resekované vzorky budou odeslány k histopatologickému vyšetření ke stanovení základní příčiny, zda je benigní (např. lipom, polyp) nebo maligní (např. adenokarcinom, lymfom). Operační nálezy, pooperační výsledky a patologické výsledky budou zaznamenány a analyzovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt benigních versus maligních příčin
Časové okno: 2 týdny po chirurgické resekci
Histopatologické vyšetření resekovaných vzorků střeva určí, zda je příčinou intususcepce benigní (např. lipom, polyp) nebo maligní (např. adenokarcinom, lymfom). Frekvence a procentuální zastoupení každé kategorie budou vypočítány
2 týdny po chirurgické resekci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi preoperačními zobrazovacími nálezy a histopatologickými výsledky Popis
Časové okno: V době diagnózy (předoperační období)
Vyhodnotit diagnostickou přesnost preoperačního zobrazování (nálezy na CT skenu jako je cílový příznak, hmotová léze) při predikci benigní nebo maligní patologie
V době diagnózy (předoperační období)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operativní nálezy
Časové okno: Během intraoperačního období
K zaznamenání intraoperačních nálezů včetně lokalizace intususcepce (tenké střevo, ileocekální, kolokolická), přítomnosti vodícího bodu, životaschopnosti střeva a typu chirurgického výkonu
Během intraoperačního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Intussusception in adult

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení