自閉症児の睡眠のための感覚に優しい身体活動 (SFPAS)

本研究は、中国の特別支援学校で実施される多施設共同、並行群、クラスター無作為化比較試験です。 同じクラスの児童間での汚染を最小限に抑えるため、クラスルームを無作為化の単位としています。 参加資格は、参加校に通う7～12歳の自閉スペクトラム症と診断された児童で、少なくとも1つの睡眠困難（就寝抵抗、入眠時間の延長、夜間覚醒など）があり、標準中国語で質問票に回答し、インフォームド・コンセントを提供できる主介護者と同居していることです。

クラスは、感覚に優しい身体活動プログラム（PAP）または対照条件のいずれかに1:1の比率で無作為に割り当てられます。 PAPは訓練を受けた体育教師によって、週3回、16週間にわたり、通常の授業時間中に実施されます。 各セッションには、構造化されたウォームアップ、運動および感覚ニーズに合わせて調整された多成分の身体活動、低覚醒環境での呼吸とリラクゼーションのエクササイズを含むクールダウンが含まれます。 教師は、忠実度をサポートするためのマニュアルと現場指導を受けます。 対照群は、PAPなしで通常の学校のルーティンと体育に従います。

主要評価項目は、アクチグラフィーによる睡眠パラメータ：睡眠効率、入眠潜時、総睡眠時間、睡眠開始後の覚醒です。 二次評価項目には、加速度計で測定した日常の身体活動、保護者報告の睡眠問題、介護者報告の睡眠の質、不安および抑うつ症状、育児能力感、健康関連QOLが含まれます。 データは、ベースライン（無作為化前）、16週間の介入直後、6ヶ月後のフォローアップの3時点で収集されます。 クラスター化と事前指定された共変量を考慮しながら介入効果を推定するために、クラスルームと児童のランダム切片を持つ線形混合効果モデルを使用します。