Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aistiystävällinen fyysinen aktiivisuus autististen lasten unen edistämiseksi (SFPAS)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Xili Wen

Aistiystävällinen liikunta ja uni autismikirjon lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Unihäiriöt ovat hyvin yleisiä autismikirjon lapsilla ja voivat pahentaa päiväaikakäyttäytymistä, oppimista ja perheen stressiä. Monilla perheillä on rajoitettu pääsy erikoistuneisiin unipalveluihin. Tämä tutkimus arvioi koulupohjaista, aistien ystävällistä liikuntaohjelmaa, joka on suunniteltu parantamaan autismikirjon lasten unta ja hyvinvointia.

Tämä monikeskuksinen, rinnakkaisryhmä, klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin Kiinan erityisopetuskouluissa. 7-12-vuotiaiden autismikirjon diagnoosin saaneiden lasten luokat satunnaistettiin joko: (1) opettajan johtamaan, aistien ystävälliseen liikuntaohjelmaan, joka integroitiin tavallisiin liikuntatunteihin 16 viikon ajan, tai (2) tavallisiin koulutoimintoihin ilman ohjelmaa. Interventio korosti ennustettavia rutiineja, asteittaista lämmittelyä, säädeltyä aistien inputtia (esimerkiksi melu ja valo) ja rauhoittavia jäähdytystoimintoja tukemaan itsesäätelyä ja univalmiutta.

Ensisijaiset tulokset ovat lasten unen parametrit, mitattuna ranneliikemittarilla, mukaan lukien unen tehokkuus, unen saantilatenssi, unen kesto ja herääminen unen jälkeen. Toissijaiset tulokset sisältävät vanhempien raportoimat unihäiriöt, lasten päivittäinen kohtalainen-voimakas liikunta sekä huoltajien unen laatu, mielenterveys, vanhemmuuden pätevyyden tunne ja elämänlaatu. Tuloksia arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi 16 viikon ohjelman jälkeen ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskuksellinen, rinnakkaisryhmäinen, klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, joka toteutetaan Kiinan erityiskouluissa. Luokat ovat satunnaistamisen yksikkö vähentääkseen saman luokan lasten välistä kontaminaatiota. Kelpoiset osallistujat ovat 7-12-vuotiaita lapsia, joilla on dokumentoitu autismikirjon häiriön diagnoosi, jotka osallistuvat osallistuviin erityiskouluihin, joilla on vähintään yksi univaikeus (kuten vastustus nukkumaanmenoaikoja kohtaan, pitkittynyt unen saanti tai yölliset heräilyt) ja jotka asuvat ensisijaisen huoltajan kanssa, joka voi täyttää kyselylomakkeita mandariiniksi ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Luokat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko sensorisesti ystävälliseen fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan (PAP) tai kontrollitilaan. PAP:ta toteuttavat koulutetut liikunnanopettajat aikataulutettujen oppituntien aikana kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan. Jokainen istunto sisältää rakenteellisen lämmittelyn, monikomponenttiset fyysiset aktiviteetit, jotka on mukautettu motorisiin ja sensorisiin tarpeisiin, sekä jäähdytyksen osuuden hengitys- ja rentoutumisharjoitteineen matalan aktivointitason ympäristössä. Opettajat saavat käsikirjat ja paikan päällä tapahtuvan valmennuksen tukemaan ohjelman uskollista noudattamista. Kontrolliryhmä noudattaa tavanomaisia koulurutiineja ja liikuntaopetusta ilman PAP:ta.

Ensisijaiset lopputulokset ovat aktigrafiasta johdettuja unen parametreja: unen tehokkuus, unen saannin viive, kokonaisunen aika ja valveillaolo unen jälkeen. Toissijaiset lopputulokset sisältävät kiihtyvyysanturilla mitatun päivittäisen fyysisen aktiivisuuden; vanhempien raportoimat univaikeudet; sekä huoltajien raportoiman unen laadun, ahdistuksen ja masennusoireiden, vanhemmuuden pätevyyden tunteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun. Tiedot kerätään kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), välittömästi 16 viikon interventiojakson jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Lineaarisia sekavaikutusmalleja satunnaisilla vakiotermeillä luokalle ja lapselle käytetään interventiovaikutusten arvioimiseen huomioiden klusterointi ja ennalta määritellyt kovariaatit.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
106

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200438
        • Shanghai University of Sport, School of Physical Education and Training

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit Lasten sisällyttämiskriteerit(1) 7–12-vuotiaat, joilla on dokumentoitu DSM-5-diagnoosi autismikirjon häiriöstä koulun rekistereissä.(2) Kykenevä ymmärtämään ja suorittamaan kaksivaiheisia ohjeita, kuten luokkahuoneen erityisopettaja vahvistaa.(3) Vanhempien raportoimat univaikeudet Lasten unikäyttäytymiskyselyssä (CSHQ), jotka määritellään vähintään 5 yötä viikossa nukkumaanmenon vastustamisena, unen saamisen viivästymisenä tai yöllisinä heräilyinä.

Hoitajan sisällyttämiskriteerit (1) Tunnistettu lapsen ensisijaiseksi päivittäiseksi hoitajaksi.(2) Sujuva mandariinikiinan kielitaito (puhuminen, kuunteleminen, lukeminen ja kirjoittaminen), sillä kaikki interventiot ja arvioinnit suoritettiin mandariiniksi.(3) Vähintään 18 vuoden ikäinen.(4) Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostunut satunnaiseen allokointiin.

Poissulkemiskriteerit

(1) Nykyinen tai aiempi farmakologinen tai käyttäytymisterapeuttinen hoito, joka kohdistuu erityisesti uneen.(2) Lääketieteelliset tilat, jotka estävät osallistumisen fyysiseen toimintaan (esim. astma, synnynnäinen sydänsairaus).(3) Samanaikaiset monimutkaiset neurologiset häiriöt (esim. epilepsia) tai muut lääketieteelliset/psykiatriset tilat, jotka todennäköisesti häiritsevät unta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PAP
Luokkahuoneisiin toteutetaan opettajan johdolla, aistiystävällinen liikuntaohjelma, joka integroidaan tavallisiin liikuntatunneille 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan. Tunnit sisältävät rakenteellisen lämmittelyn, mukautettuja moniosa-aktiviteetteja sekä rauhoittavan jäähdytyksen hengitysharjoituksineen ja rentoutumisineen matalan viriketasoisessa ympäristössä.
Käyttäytyminen: Aistiystävällinen liikuntaohjelma (PAP)
Järjestelmällinen, opettajan johdolla toteutettu liikuntaohjelma, joka on suunniteltu sensorisesti ystävälliseksi autismikirjon lapsille. Toteutetaan erityiskouluissa aikataulutettujen liikuntatuntien aikana, 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan. Jokainen sessio sisältää ennakoitavat rutiinit, lämmittelyn, kohtalaisesta voimakkaisiin sovellettuihin aktiviteetteihin motoristen ja sensoristen tarpeiden mukaisesti sekä jäähdytyksen hengitys- ja rentoutusharjoituksilla itsesäätelyn ja univalmiuden tukemiseksi.
Active Comparator: CC
Luokkahuoneissa jatketaan tavallista koulurutiinia
Muut: Perinteinen kontrolliryhmä
Lapset noudattavat tavallista päivärytmiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuus (SE)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), interventiojälkeinen 16 viikon kohdalla (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Aktigrafiasta johdettu unen tehokkuus, laskettuna (kokonaisunen aika / aika sängyssä) × 100%, keskiarvoistettuna vähintään 3 peräkkäisen yön ajalta kussakin arvioinnissa. Korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampaa unta.
Perustaso (T0), interventiojälkeinen 16 viikon kohdalla (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Unen saapumislatenssi (SOL)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 16 viikon interventiojälkeinen (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Aktigrafiasta johdettu nukahtamisaika, joka määritellään minuuttien määräksi valojen sammutuksesta (nukkumaanmenoaika) kestävän unen alkuun, keskiarvona vähintään 3 peräkkäisenä yönä jokaisessa arvioinnissa. Pienemmät pisteet osoittavat nopeampaa unen aloitusta.
Perustaso (T0), 16 viikon interventiojälkeinen (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Kokonaismäärä unta (TST)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), interventiosta 16 viikon kuluttua (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Aktigrafiasta johdettu kokonaismäärä unta, joka määritellään unen aikana unen alusta aamuiselle heräämiseen luokiteltujen minuuttien kokonaismääräksi, keskiarvona vähintään kolmen peräkkäisen yön ajalta kussakin arvioinnissa.
Korkeammat pisteet osoittavat pidempää yöllistä unen kestoa.
Alkutilanne (T0), interventiosta 16 viikon kuluttua (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Herääminen unen aikana (WASO)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 16 viikon interventio jälkeinen mittaus (T1) ja 6 kuukauden seurantamittaus (T2).
Aktigrafialla mitattu unen jälkeinen hereilläoloaika, joka määritellään minuuttien kumulatiiviseksi lukumääräksi, jotka on arvioitu hereilläoloksi alkuasettumisen jälkeen aamun heräämiseen asti, keskiarvona vähintään kolmen peräkkäisen yön ajalta kussakin arvioinnissa. Alhaisemmat arvot osoittavat vähemmän hajanaista unta.
Perustaso (T0), 16 viikon interventio jälkeinen mittaus (T1) ja 6 kuukauden seurantamittaus (T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen kohtalainen-voimakas liikunta (MVPA)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 16 viikon interventiojälkeinen (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Kiihtyvyysanturilla mitatut päivittäiset kohtalaisen tai korkean intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MVPA) minuutit. Lapset käyttävät ranteeseen kiinnitettävää kiihtyvyysanturia 7 peräkkäistä päivää jokaisessa arvioinnissa. Päivät, joilla on vähintään 10 tuntia kelvollista käyttöaikaa, säilytetään, ja keskimääräiset päivittäiset MVPA-minuutit lasketaan. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso (T0), 16 viikon interventiojälkeinen (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Vanhempien unen laatu (PSQI kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), interventio jälkeinen mittaus 16 viikon jälkeen (T1) ja 6 kuukauden seurantamittaus (T2).
Hoitajan raportoima yleinen unenlaatu, mitattuna Pittsburghin unenlaatukyselyllä (PSQI). PSQI tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unenlaatua.
Perustaso (T0), interventio jälkeinen mittaus 16 viikon jälkeen (T1) ja 6 kuukauden seurantamittaus (T2).
Vanhemmuuden pätevyyden tunne (PSOC kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), interventiojälkeinen 16 viikon kohdalla (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
PSOC-asteikko sisältää 16 kohdetta, jotka arvioidaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla, tuottaen kokonaisarvosanan väliltä 16–96; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden pätevyydentuntoa.
Perustaso (T0), interventiojälkeinen 16 viikon kohdalla (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Omaishoitajan ahdistuneisuuden oireet (HADS-A-alaskalan pistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 16 viikon interventiovaiheen jälkeen (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Hoitajan ahdistuneisuusoireet mitattuna Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikon (HADS-A) ahdistuneisuusalaskaalalla. Alaskaala koostuu 7:stä osiosta, jotka pisteytetään 0–3, jolloin kokonaispistemäärä on 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Alkutilanne (T0), 16 viikon interventiovaiheen jälkeen (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Hoitajan masennusoireet (HADS-D-ala-asteikon pistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), toimenpiteen jälkeen 16 viikon kohdalla (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Hoitajan masennusoireet mitattuna Hospital Anxiety and Depression Scale -mittarin masennusosaskaalalla (HADS-D). Osaskaala koostuu 7 kohdasta, joista jokainen pisteytetään 0–3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia masennusoireita.
Alkutilanne (T0), toimenpiteen jälkeen 16 viikon kohdalla (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Hoitajan terveyteen liittyvä elämänlaatu (WHOQOL-BREF -aluepisteet)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (T0), interventio jälkeinen 16 viikon kohdalla (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).
Maailman terveysjärjestön laatukyselyn lyhyt versio (WHOQOL-BREF) mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun. Tämä mittari tuottaa neljä eri osa-aluetta (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö). Osa-alueiden pisteet muunnetaan 0–100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkuperäinen tila (T0), interventio jälkeinen 16 viikon kohdalla (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xili Wen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SUS-APA-ASD-SLEEP-RCT
  • SUS (Muu tunniste: Shanghai University of Sport)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia