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レビー小体型認知症における認知機能変動へのコリン作動性神経変性の役割の解明

2026年3月4日 更新者：Virginia Commonwealth University

レビー小体型認知症における認知機能変動に対するコリン作動性神経変性の役割の解明

本研究は、最近出現した分子バイオマーカー、コリン作動性変性の測定値を評価するための高度な神経画像技術、および同期EEGと注意の評価を活用することにより、CF（認知変動）のメカニズムを理解する上での重要なギャップに対処することを目的としています。 本研究の包括的な革新の一つは、これらのすべての評価を1つの統合された研究計画に組み合わせることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的1は、CFを伴うDLBまたはPDDの45名の参加者におけるコリン作動性変性を、CFを伴わないレビー小体病の45名の個人群および30名の健康な対照群と比較する横断的症例対照研究です。 目的2の適格条件を満たし同意した最初の20名の参加者は、目的1の手順直後に実施される8週間の前後比較介入コホート研究にも参加します。 目的3では、目的1の参加者が2年間にわたり年次フォローアップ評価を完了し、時間の経過に伴う認知変動の変化に影響を与える要因を理解します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
120

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University
        • 主任研究者：
          • Matthew Barrett, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

群1:

  • 年齢範囲: 50 ≤ 年齢 < 90。
  • レビー小体型認知症（DLB）、パーキンソン病認知症（PDD）、軽度認知障害を伴うパーキンソン病（PD-MCI）、レビー小体を伴う軽度認知障害（MCI-LB）の診断。
  • DLB参加者は、DLBコンソーシアムの2017年第4回合意報告書に基づく臨床的に可能性の高いDLBの基準を満たさなければなりません。
  • PDD参加者は、パーキンソン病のMDS臨床診断基準に基づく臨床的に可能性の高いPDの基準を満たし、かつ2007年運動障害学会臨床診断基準に基づく可能性の高いPDDの基準も満たさなければなりません。
  • PD-MCI参加者は、パーキンソン病のMDS臨床診断基準に基づく臨床的に可能性の高いPDの基準を満たし、スクリーニング時の認知テストで軽度認知障害の基準を満たさなければなりません。
  • MCI-LB参加者は、確立された研究基準を満たさなければなりません。
  • インフォームドコンセントを提供する能力、またはそれができない場合、インフォームドコンセントを提供できる法的に認められた代理人または後見人の利用可能性。
  • 情報提供者の利用可能性（認知症の基準を満たす参加者向け）。
  • 研究関連手順に従う能力と意思。
  • 英語の話し言葉と書き言葉に堪能であること（認知テストのため）。

除外基準:

群1

  • レビー小体型認知症またはパーキンソン病認知症に関連するもの以外の認知障害または精神障害の既往歴。
  • 深部脳刺激またはいかなる神経外科的手術の既往歴。
  • 構造的脳疾患または既知の有意な脳血管疾患の既往歴。
  • 発作またはてんかんの既往歴および/またはナトリウムチャネル遮断薬（カルバマゼピン、オキシカルバマゼピン、フェニトイン、トピラマート、ラモトリギン、フェルバメート、ゾニサミド、ルフィナミド、ラコサミド、エスリカルバゼピン、バルプロ酸など）の使用。
  • 男性は1日2杯以上、女性は1日1杯以上のアルコール摂取。
  • ベンゾジアゼピン系薬剤またはバルビツール酸系薬剤の定期的な使用。（必要時のみベンゾジアゼピン系薬剤を服用する場合、これらの薬剤はスクリーニング訪問の5半減期内、またはスクリーニング訪問と脳波検査の間に服用できません。）
  • 重度の認知症（日常手段的活動における被験者の依存レベルに関する主要研究者の評価に基づく）。
  • 脳MRIの禁忌事項。
  • すべての研究手順を完了する能力を妨げるいかなる医療状態。
  • 参加者は、研究期間中、妊娠中、妊娠を計画中、または子供を持つ計画をしてはなりません。

包含基準:

群2（コリンエステラーゼ阻害薬コホート）包含基準:

  • 目的1を完了していること。
  • CFを伴うLBD（DLBまたはPDD）の臨床診断。
  • コリンエステラーゼ阻害薬を服用しておらず、過去90日間にコリンエステラーゼ阻害薬を服用していないこと。
  • コリンエステラーゼ阻害薬コホートの手順（ガランタミン投与を含む）に従う能力と意思、またはコンプライアンスを確保する意思と能力のある介護者の存在。

除外基準:

群2（コリンエステラーゼ阻害薬コホート）除外基準:

  • 重度の肝機能障害。
  • 腎不全。
  • スクリーニング時の著明な徐脈（<50 bpm）または房室ブロックの既往歴。
  • 主要研究者の判断に基づくガランタミン投与の禁忌事項。

包含基準:

群3（健常対照群）

  • 年齢範囲: 50 ≤ 年齢 < 90。
  • 健常対照者は、研究手順や結果を妨げる可能性のある既知の神経学的状態があってはなりません。
  • インフォームドコンセントを提供する能力、またはそれができない場合、インフォームドコンセントを提供できる法的に認められた代理人または後見人の利用可能性。
  • 情報提供者の利用可能性（認知症の基準を満たす参加者向け）。
  • 研究関連手順に従う能力と意思。
  • 英語の話し言葉と書き言葉に堪能であること（認知テストのため）。

除外基準:

群3（健常対照群）

  • レビー小体型認知症またはパーキンソン病認知症に関連するもの以外の認知障害または精神障害の既往歴なし。
  • 深部脳刺激またはいかなる神経外科的手術の既往歴なし。
  • 構造的脳疾患または既知の有意な脳血管疾患の既往歴なし。
  • 発作またはてんかんの既往歴および/またはナトリウムチャネル遮断薬（カルバマゼピン、オキシカルバマゼピン、フェニトイン、トピラマート、ラモトリギン、フェルバメート、ゾニサミド、ルフィナミド、ラコサミド、エスリカルバゼピン、バルプロ酸など）の使用の既往歴なし。
  • すべての研究手順を完了する能力を妨げるいかなる医療状態。
  • 参加者は、研究期間中、妊娠中、妊娠を計画中、または子供を持つ計画をしてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：DLBまたはPDDを有する被験者
レビー小体型認知症（DLB）またはパーキンソン病認知症（PDD）を有する90名の被験者
手順：Syn-One皮膚生検
皮膚神経線維におけるリン酸化αシヌクレインを検出し、DLB検出において95%以上の感度を有する
診断テスト：マルチモーダルMRI
機能的MRIを用いて、コリン作動性システムの変化に関連するネットワーク接続性の変化を調査します。 この包括的な方法論を用いて、CFへのコリン作動性変性の寄与を確立することは、将来の研究と治療戦略のための堅牢な枠組みを提供します。
診断テスト：すべての研究目的にわたる48時間期間における動的EEG特徴の評価

CFに関連する神経活動の動的変化を捉えるため、長時間のEEGモニタリングを実施します。 この方法は、DLBにおけるEEG研究の系統的レビューで特定された限界を回避するように設計されており、EEGの定量的分析を使用し、診断基準を統一して適用し、薬物の交絡効果を考慮します。

PVTパフォーマンスとEEGの同時評価 この二重評価により、認知と神経生理学的ダイナミクスがリアルタイムで相関付けられ、時間の経過に伴うCFとそれを支える機能的脳活動について、より包括的な理解が得られます。 PVTとEEGデータ収集の時間的統合により、CFの特定の相関関係を特定することが可能になります。

診断テスト：血漿バイオマーカー
血液サンプルを採取し、C2N Diagnosticsに送付し、質量分析法によりAβ42/40およびp-tau217の検出を行います。この方法は、PETでのアミロイド陽性予測において非常に高い精度を示しています（AUC=0.94）。 探索的バイオマーカー：追加の血液サンプルは、探索的バイオマーカーの分析および将来の研究に使用されます。 合計最大20mLの血液を採取します。
アクティブコンパレータ：レビー小体病を有するCF患者

認知変動（CF）を伴うレビー小体（LB）病を有する20名の被験者のサブセット

このアームは、アーム＃1（DLBまたはPDDを有する被験者）からの20名の被験者のサブセットとなります。
診断テスト：マルチモーダルMRI
機能的MRIを用いて、コリン作動性システムの変化に関連するネットワーク接続性の変化を調査します。 この包括的な方法論を用いて、CFへのコリン作動性変性の寄与を確立することは、将来の研究と治療戦略のための堅牢な枠組みを提供します。
診断テスト：すべての研究目的にわたる48時間期間における動的EEG特徴の評価

CFに関連する神経活動の動的変化を捉えるため、長時間のEEGモニタリングを実施します。 この方法は、DLBにおけるEEG研究の系統的レビューで特定された限界を回避するように設計されており、EEGの定量的分析を使用し、診断基準を統一して適用し、薬物の交絡効果を考慮します。

PVTパフォーマンスとEEGの同時評価 この二重評価により、認知と神経生理学的ダイナミクスがリアルタイムで相関付けられ、時間の経過に伴うCFとそれを支える機能的脳活動について、より包括的な理解が得られます。 PVTとEEGデータ収集の時間的統合により、CFの特定の相関関係を特定することが可能になります。

薬：ガランタミン臭化水素酸塩徐放性8mgカプセル（8mg ER）。
アーム1から20名の参加者。参加者はガランタミン8mg ERを1カプセル/日を4週間服用し、その後ガランタミン8mg ER（16mg）を2カプセル/日へ4週間増量します。 この漸増投与により、コリン作動性副作用の可能性を軽減します。 治療期間の2週目、4週目、6週目に、電話訪問により安全性と遵守状況を評価します。 有害事象共通用語規準（CTCAE）v5.0に基づきグレード2以上と評価され、研究薬に起因すると明確または可能性があると判断された有害事象が発生した場合、研究薬の中止または減量が行われます。
他の：健康な対照被験者
30人の健康な対照群
診断テスト：マルチモーダルMRI
機能的MRIを用いて、コリン作動性システムの変化に関連するネットワーク接続性の変化を調査します。 この包括的な方法論を用いて、CFへのコリン作動性変性の寄与を確立することは、将来の研究と治療戦略のための堅牢な枠組みを提供します。
診断テスト：すべての研究目的にわたる48時間期間における動的EEG特徴の評価

CFに関連する神経活動の動的変化を捉えるため、長時間のEEGモニタリングを実施します。 この方法は、DLBにおけるEEG研究の系統的レビューで特定された限界を回避するように設計されており、EEGの定量的分析を使用し、診断基準を統一して適用し、薬物の交絡効果を考慮します。

PVTパフォーマンスとEEGの同時評価 この二重評価により、認知と神経生理学的ダイナミクスがリアルタイムで相関付けられ、時間の経過に伴うCFとそれを支える機能的脳活動について、より包括的な理解が得られます。 PVTとEEGデータ収集の時間的統合により、CFの特定の相関関係を特定することが可能になります。

診断テスト：血漿バイオマーカー
血液サンプルを採取し、C2N Diagnosticsに送付し、質量分析法によりAβ42/40およびp-tau217の検出を行います。この方法は、PETでのアミロイド陽性予測において非常に高い精度を示しています（AUC=0.94）。 探索的バイオマーカー：追加の血液サンプルは、探索的バイオマーカーの分析および将来の研究に使用されます。 合計最大20mLの血液を採取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的変動性評価（CAF）（頻度と持続時間スコア）
時間枠：スクリーニング、ベースライン、ChEIコホート56日目、1年後追跡調査、2年後追跡調査

臨床的変動性評価（CAF）の採点は、頻度スコアと持続時間スコアの両方を使用する2段階のプロセスです。 2つのスコアを掛け合わせることで、最終的な重症度評価が得られます。 スコアが高いほど、認知機能の変動がより重度であることを示します。 頻度と持続時間を評価した後、2つのスコアを掛け合わせて最終的なCAFスコアを算出します。

頻度スコア × 持続時間スコア = 総CAFスコア
スクリーニング、ベースライン、ChEIコホート56日目、1年後追跡調査、2年後追跡調査
認知症認知変動尺度-研究版（DCFS-R）（総合得点）
時間枠：スクリーニング、ベースライン、ChEIコホート56日目、1年後追跡調査、2年後追跡調査
DCFS-Rは4から20の合計スコアとして測定され、スコアが高いほど認知症の認知変動がより重度であることを示します。 これは、看護師が4項目についてそれぞれ5段階のリッカート尺度（1=違いなし、5=非常に大きな違い）で評価した点数を合計することによって計算されます。 4項目は、日中の眠気、傾眠状態、意識レベルの変化を含む、個人の最良の機能と最悪の機能の差を評価します。
スクリーニング、ベースライン、ChEIコホート56日目、1年後追跡調査、2年後追跡調査
メイヨー変動スケール（4つの質問）
時間枠：スクリーニング、ベースライン、ChEIコホート56日目、1年後のフォローアップ訪問、2年後のフォローアップ訪問
メイヨー変動スケールに含まれる4つの質問は、アルツハイマー病とDLBを有意に区別することが判明しています。陽性項目を合計して「変動複合スコア」を作成し、3点または4点のスコアはDLBに関連しています。
スクリーニング、ベースライン、ChEIコホート56日目、1年後のフォローアップ訪問、2年後のフォローアップ訪問
機能的活動質問票（FAQ評価）
時間枠：スクリーニング、ベースライン、1年後フォローアップ訪問、2年後フォローアップ訪問
FAQ（日常生活動作評価）は、日常生活における自立度を0から30の数値で表し、スコアが高いほど困難度が高いことを示します。 このスコアは10項目の活動に対する評価（0-3点）を合計して算出され、カットオフスコアとして9以上が認知機能や身体機能の低下の可能性を示唆する指標としてよく用いられます。
スクリーニング、ベースライン、1年後フォローアップ訪問、2年後フォローアップ訪問
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
時間枠：スクリーニング、ベースライン、1年後フォローアップ訪問、2年後フォローアップ訪問
MDS-UPDRSは、日常生活の体験（第I部）、日常生活の運動体験（第II部）、運動検査（第III部）、および運動合併症（第IV部）を測定するツールです。 スコアは0から260の範囲で、0は障害がなく、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 各パートは0から4の尺度で評価され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
スクリーニング、ベースライン、1年後フォローアップ訪問、2年後フォローアップ訪問
レム睡眠行動障害質問票（RBDSQ）
時間枠：スクリーニング、ベースライン、1年後のフォローアップ訪問、および2年後のフォローアップ訪問
RBDSQは0から13の合計で測定され、5点以上の場合、REM睡眠行動障害（RBD）の陽性結果を示します。 このアンケートはRBDをスクリーニングするための10項目の自己評価ツールであり、カットオフスコアはスクリーニング対象の集団によって異なる場合があります。
スクリーニング、ベースライン、1年後のフォローアップ訪問、および2年後のフォローアップ訪問
神経精神科インベントリー (NPI)
時間枠：スクリーニング、ベースライン、1年後追跡訪問、および2年後追跡訪問
NPIは、妄想、幻覚、不安、無関心に関連する参加者の行動の変化を評価するために、介護者と行われるインタビューです。 これは、4つの主要な質問、31のサブ質問、および頻度／重症度の評価から構成されています。
スクリーニング、ベースライン、1年後追跡訪問、および2年後追跡訪問
パーキンソン病評価用拡張尺度 (SAPS-PD)
時間枠：スクリーニング、ベースライン、1年後の追跡訪問、2年後の追跡訪問
eSAPS-PDは、パーキンソン病精神病（PDP）患者の幻覚や妄想の重症度を測定するために使用されます。 9項目それぞれを0から5のスケールで評価し、合計スコアは0から45となります。 各項目は症状の重症度に基づいて評価され、0点は「なし」、5点は「重度」を意味します。
スクリーニング、ベースライン、1年後の追跡訪問、2年後の追跡訪問
患者健康調査票-9 (PHQ-9)
時間枠：スクリーニング、ベースライン、1年後フォローアップ訪問、2年後フォローアップ訪問
PHQ-9は、成人のうつ病のスクリーニングと重症度の評価に使用される自己報告式の尺度です。 DSM-5における大うつ病性障害の診断基準に基づく9つの質問で構成されています。 PHQ-9の合計スコアは0から27の範囲です。 9項目の各項目は、過去2週間に特定の症状を経験した頻度に基づいて採点されます：0：まったくない、1：数日、2：半分以上の日数、3：ほぼ毎日。 9項目すべてのスコアを合計して、総合的な重症度スコアを算出します。 10点以上のスコアは大うつ病を特定するための感度と特異度が高いですが、PHQ-9単独では診断ツールではありません。 確定的な診断には臨床面接が必要です。
スクリーニング、ベースライン、1年後フォローアップ訪問、2年後フォローアップ訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Virginia Commonwealth University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Matthew Barrett、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月8日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HM20033370
  • R01NS142622 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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