レビー小体型認知症における認知機能変動へのコリン作動性神経変性の役割の解明

包含基準:

群1:

• 年齢範囲: 50 ≤ 年齢 < 90。
• レビー小体型認知症（DLB）、パーキンソン病認知症（PDD）、軽度認知障害を伴うパーキンソン病（PD-MCI）、レビー小体を伴う軽度認知障害（MCI-LB）の診断。
• DLB参加者は、DLBコンソーシアムの2017年第4回合意報告書に基づく臨床的に可能性の高いDLBの基準を満たさなければなりません。
• PDD参加者は、パーキンソン病のMDS臨床診断基準に基づく臨床的に可能性の高いPDの基準を満たし、かつ2007年運動障害学会臨床診断基準に基づく可能性の高いPDDの基準も満たさなければなりません。
• PD-MCI参加者は、パーキンソン病のMDS臨床診断基準に基づく臨床的に可能性の高いPDの基準を満たし、スクリーニング時の認知テストで軽度認知障害の基準を満たさなければなりません。
• MCI-LB参加者は、確立された研究基準を満たさなければなりません。
• インフォームドコンセントを提供する能力、またはそれができない場合、インフォームドコンセントを提供できる法的に認められた代理人または後見人の利用可能性。
• 情報提供者の利用可能性（認知症の基準を満たす参加者向け）。
• 研究関連手順に従う能力と意思。
• 英語の話し言葉と書き言葉に堪能であること（認知テストのため）。

除外基準:

群1

• レビー小体型認知症またはパーキンソン病認知症に関連するもの以外の認知障害または精神障害の既往歴。
• 深部脳刺激またはいかなる神経外科的手術の既往歴。
• 構造的脳疾患または既知の有意な脳血管疾患の既往歴。
• 発作またはてんかんの既往歴および/またはナトリウムチャネル遮断薬（カルバマゼピン、オキシカルバマゼピン、フェニトイン、トピラマート、ラモトリギン、フェルバメート、ゾニサミド、ルフィナミド、ラコサミド、エスリカルバゼピン、バルプロ酸など）の使用。
• 男性は1日2杯以上、女性は1日1杯以上のアルコール摂取。
• ベンゾジアゼピン系薬剤またはバルビツール酸系薬剤の定期的な使用。（必要時のみベンゾジアゼピン系薬剤を服用する場合、これらの薬剤はスクリーニング訪問の5半減期内、またはスクリーニング訪問と脳波検査の間に服用できません。）
• 重度の認知症（日常手段的活動における被験者の依存レベルに関する主要研究者の評価に基づく）。
• 脳MRIの禁忌事項。
• すべての研究手順を完了する能力を妨げるいかなる医療状態。
• 参加者は、研究期間中、妊娠中、妊娠を計画中、または子供を持つ計画をしてはなりません。

包含基準:

群2（コリンエステラーゼ阻害薬コホート）包含基準:

• 目的1を完了していること。
• CFを伴うLBD（DLBまたはPDD）の臨床診断。
• コリンエステラーゼ阻害薬を服用しておらず、過去90日間にコリンエステラーゼ阻害薬を服用していないこと。
• コリンエステラーゼ阻害薬コホートの手順（ガランタミン投与を含む）に従う能力と意思、またはコンプライアンスを確保する意思と能力のある介護者の存在。

除外基準:

群2（コリンエステラーゼ阻害薬コホート）除外基準:

• 重度の肝機能障害。
• 腎不全。
• スクリーニング時の著明な徐脈（<50 bpm）または房室ブロックの既往歴。
• 主要研究者の判断に基づくガランタミン投与の禁忌事項。

包含基準:

群3（健常対照群）

• 年齢範囲: 50 ≤ 年齢 < 90。
• 健常対照者は、研究手順や結果を妨げる可能性のある既知の神経学的状態があってはなりません。
• インフォームドコンセントを提供する能力、またはそれができない場合、インフォームドコンセントを提供できる法的に認められた代理人または後見人の利用可能性。
• 情報提供者の利用可能性（認知症の基準を満たす参加者向け）。
• 研究関連手順に従う能力と意思。
• 英語の話し言葉と書き言葉に堪能であること（認知テストのため）。

除外基準:

群3（健常対照群）

• レビー小体型認知症またはパーキンソン病認知症に関連するもの以外の認知障害または精神障害の既往歴なし。
• 深部脳刺激またはいかなる神経外科的手術の既往歴なし。
• 構造的脳疾患または既知の有意な脳血管疾患の既往歴なし。
• 発作またはてんかんの既往歴および/またはナトリウムチャネル遮断薬（カルバマゼピン、オキシカルバマゼピン、フェニトイン、トピラマート、ラモトリギン、フェルバメート、ゾニサミド、ルフィナミド、ラコサミド、エスリカルバゼピン、バルプロ酸など）の使用の既往歴なし。
• すべての研究手順を完了する能力を妨げるいかなる医療状態。
• 参加者は、研究期間中、妊娠中、妊娠を計画中、または子供を持つ計画をしてはなりません。