AMI患者退院後の管理におけるウェアラブルAIの利点

この前向き、非盲検、無作為化比較試験は、退院後の急性心筋梗塞（AMI）患者管理におけるウェアラブルデバイスベースのAIリスクモデルの臨床的利点を評価することを目的としています。 PCI（経皮的冠動脈形成術）を受け、インフォームドコンセントを提供した200名の患者が登録され、左室駆出率（LVEF）が保持されている患者と低下している患者の両方が含まれます。

参加者は、1:1の比率で対照群または介入群に無作為に割り当てられます。 すべての患者にはウェアラブルスマートウォッチが装備され、退院後3か月間継続的にモニタリングされます。 収集されるデータには、生理学的信号、睡眠および活動パラメータが含まれます。 両群において、患者は週1回の電話フォローアップと月1回の診察を受け、症状、薬物使用、有害事象を記録します。

介入群では、ウェアラブルデータとAI分析結果が患者とその医師の両方に提供されます。 これらの洞察はフォローアップ中に議論され、生活習慣の改善、薬剤調整、臨床的意思決定の支援に使用されます。 対照群では、AIデータは収集されますが、研究期間中は共有されず、臨床管理に使用されません。

主要研究エンドポイントは、3か月以内の最初の予定外の再入院までの時間であり、胸痛、心不全、不整脈、再発性心筋梗塞、または死亡による再入院を含みます。 副次エンドポイントには、ベースラインから3か月までのカンザスシティ心筋症質問票-12（KCCQ-12）スコアの変化、およびベースラインと3か月の間に心エコー検査で測定された左室駆出率（LVEF）の変化が含まれます。

研究者は、AI支援によるウェアラブルベースのモニタリングとフィードバックが、標準的な退院後ケアと比較して、有害な心血管イベントの早期発見を改善し、予定外の入院を減少させ、退院時にLVEFが低下している患者のLVEFを増加させ、生活の質を向上させると仮定しています。