Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavan tekoälyn hyödyt sydäninfarktipotilaiden kotiutusjälkeisessä hoidossa

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhiguo Zou, RenJi Hospital

Kannettavien laitteiden perustuvan tekoälyn hyödyt sydäninfarktista toipuvien potilaiden sairaalasta kotiutuksen jälkeisessä hoidossa

Sydäninfarkti (MI) on edelleen merkittävä uhka ihmisten terveydelle. Vaikka interventiohoidon tekniikat ovat kehittyneet nopeasti, monet potilaat kokevat edelleen merkittäviä haitallisia sydän- ja verisuonisairauksien tapahtumia (MACE) ja vaativat sairaalahoitoa päästyään kotiin. Käytettävien laitteiden tietoihin perustuva tekoäly (AI) on osoittanut suuren potentiaalin sydän- ja verisuonisairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käytettävien laitteiden tietoihin perustuvan datan analyysin ja tekoälyyn perustuvien riskiluokitusmallien kliinistä arvoa akuutin sydäninfarktin (AMI) potilaiden hoidossa sairaalasta päästyään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, avoimessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan kantettavien laitteiden ja tekoälyn riskimallien käytön kliinistä hyötyä AMI-potilaiden sairaalasta kotiutuksen jälkeisessä hoidossa. Kaikkiaan 200 potilasta, jotka ovat käyneet läpi PCI-leikkauksen ja antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen. Mukaan otetaan potilaita sekä säilyneellä että heikentyneellä vasemman kammion poiskuristusosuudella (LVEF).

Osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Kaikki potilaat varustetaan kannettavalla älykellolla, ja heidän tilansa seurataan jatkuvasti 3 kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen. Kerättyihin tietoihin kuuluvat fysiologiset signaalit sekä unen ja aktiivisuuden parametrit. Molemmissa ryhmissä potilaille tehdään viikoittain puhelinseuranta ja kuukausittain vastaanottokäynti, joissa kirjataan oireita, lääkityksen käyttöä ja haittatapahtumia.

Interventioryhmässä sekä potilaat että heidän lääkärinsä saavat käyttöönsä kannettavien laitteiden keräämät tiedot ja tekoälyn analyysitulokset. Näitä tietoja käsitellään seurantatapaamisissa, ja niitä hyödynnetään elämäntapamuutosten tukemisessa, lääkityksen säädöissä sekä kliinisessä päätöksenteossa. Kontrolliryhmässä tekoälytiedot kerätään, mutta niitä ei jaeta tai hyödynnetä kliinisessä hoidossa tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ensimmäinen suunnittelematon sairaalajakso 3 kuukauden kuluessa, mukaan lukien sairaalajaksot, joita aiheuttavat rintakipu, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, uusiutunut sydäninfarkti tai kuolema. Toissijaisia päätepisteitä ovat: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) -pisteytyksen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua; vasemman kammion poiskuristusosuuden (LVEF) muutos, mitattuna sydämen ultraäänitutkimuksella lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua tehtyjen mittauksien välillä.

Tutkijat olettavat, että tekoälyn avustama, kannettaviin laitteisiin perustuva seuranta ja palaute parantavat haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien varhaista havaitsemista, vähentävät suunnittelemattomia sairaalajaksoja, lisäävät LVEF:ää niillä potilailla, joilla se on alentunut kotiutumisen aikana, ja parantavat elämänlaatua verrattuna tavanomaiseen sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–75-vuotiaat.
  • Vahvistettu akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnoosi, mukaan lukien sekä ST-nousuinfarkti (STEMI) että ei-ST-nousuinfarkti (NSTEMI).
  • Onnistunut perkutaaninen koronaariinterventio (PCI) toteutettu indeksisairaalajakson aikana.
  • Hemodynaamisesti vakaa sairaalasta kotiutuessa.
  • Halukas ja kykenevä käyttämään älykelloa jatkuvasti tutkimusjakson ajan.
  • Yhteensopiva tiedonkeruun sovelluksen kanssa ja vakaa internetyhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu porrastettu tai valikoiva PCI tai mikä tahansa koronaarirevaskularisaatio, joka on ajastettu 3 kuukauden sisällä kotiutumisesta.
  • Ei kykene sietämään tai on vasta-aiheista käyttää metallisia tai elektronisia seurantalaitteita.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Asuu alueella, jolla ei ole vakaaa verkkoyhteyttä, tai ei pysty käyttämään älypuhelinta tiedon lataamiseen ja viestintään.
  • Vakavat komorbiditeetit, jotka rajoittavat 3 kuukauden selviytymistä tai seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Suosituksien mukainen perinteinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmänä kerätään puettavan laitteen tietoja, mutta niitä ei jaeta osallistujan ja vastaavan lääkärin kanssa tai käytetä kliiniseen hoitoon tutkimusjakson aikana. Kaikki osallistujien hoito perustuu päivitettyihin kliinisiin suuntaviivoihin.
Kokeellinen: Ohjeistojen ohjaama ja kannettavien laitteiden tukema hoitoryhmä
Interventioryhmänä, kliinisten suositusten lisäksi, sekä potilaille että heidän lääkäreilleen tehdään saatavilla kantoanturidata ja tekoälyanalyyttiset tulokset. Näitä näkemyksiä käsitellään seurantatapaamisissa ja niitä käytetään tukemaan elämäntapamuutoksia, lääkityksen säädöksiä ja kliinistä päätöksentekoa.
Yhdistelmätuote: Tehostettu integroitu johtaminen tekoälyn ohjaaman kantoanturidatan perusteella
Kerättyjä tietoja jaetaan potilaiden ja heidän hoitavien lääkäriensä kanssa seurantakäyntien aikana. Näiden näkemysten perusteella kliininen tiimi tarjoaa henkilökohtaisia suosituksia lääkityksen säädöstä, elämäntapojen muutoksista, ruokavalion optimoinnista ja fyysisen aktiivisuuden ohjauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan uudelleensairaalahoitoon liittyvään tapahtumaan
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamispäivästä 3 kuukauden kotiutumisen jälkeen (90 päivää).
Pääasiallinen tutkimuksen päätepiste on aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan sairaalahoitoon 3 kuukauden sisällä, mukaan lukien sairaalahoidot rintakivun, sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriön, toistuvan sydäninfarktin tai kuoleman vuoksi.
Sairaalasta kotiuttamispäivästä 3 kuukauden kotiutumisen jälkeen (90 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVEF:n muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
LVEF:tä arvioidaan transtorakaalisella ekokardiografiassa kotiutuessa (perustaso) ja 3 kuukauden kuluttua kotiutumisesta seurantatutkimuksessa. LVEF:n muutos lasketaan näiden kahden mittauksen erotuksena.
Alkutilanteessa ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 -kyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alustavassa ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
KCCQ-12, validioitu potilasarviointimenetelmä, toteutetaan sairaalajakson aikana (ennen kotiutumista) ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta seurantatutkimuksessa.
Alustavassa ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EARLY-MYO Wearable AI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia