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ハート＆ソイルのライフブラッドが鉄分とエネルギーレベルに及ぼす影響の評価

2025年12月19日 更新者：Efforia, Inc

Heart & SoilのLifebloodの鉄分とエネルギーレベルへの影響を評価

本研究は、ハート＆ソイルのライフブラッドが鉄分レベルとエネルギーにどのような影響を与えるかを探ります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この遠隔管理型分散試験は、Heart & SoilのLifebloodサプリメントを使用した後に鉄レベルやエネルギーの変化を経験した個人から提供された証言を緻密に調査するために設計されています。 赤血球形成、酸素輸送、およびその他の多くの生理的プロセスにおける鉄の重要な役割を認識し、本研究は、天然物、特に凍結乾燥臓器エキスが人間の生物学に及ぼす影響に関する現在の研究のギャップを埋めることを目指しています。 広く研究されている合成硫酸鉄サプリメントとは異なり、本研究は天然代替品の利点を探求することに焦点を当て、そのような製品がどのように健康な鉄貯蔵をサポートし、ひいては全体的な活力を向上させることができるかについての理解を深めることを目指しています。

本研究の目的は、参加者に鉄レベルとエネルギーレベルに関する個別化されたデータと洞察を提供することです。 Lifebloodサプリメント摂取前後に行われる包括的な鉄パネル評価を通じて、研究者はこれらの鉄レベルと、追加調査データを通じて報告されたエネルギーと疲労の認識との相関関係を確立することを意図しています。 このアプローチは一般的な主張の領域を超え、参加者の関与によって直接影響を受ける具体的な現実世界の結果に深く入り込みます。

具体的な目的は、Lifebloodサプリメント摂取が鉄レベルおよびそれに続くエネルギーレベルの向上に与える影響を定量化し、それによって参加者に個別化された健康洞察を提供することです。 これは、サプリメントが個々の活力にどのように影響するかについての個別化されたフィードバックを提供するだけでなく、参加者に独自の健康プロファイルに基づいて情報に基づいたライフスタイルの決定を行うための知識を与えることになります。

本研究の重要性は、天然の完全食品である臓器エキスの摂取を通じて個人がエネルギーレベルを認識し管理する方法を革新する可能性にあります。 臨床研究と科学的厳密性を統合することにより、研究者は健康をサポートするためにサプリメントを使用する個人の現実世界の経験を検証する準備ができています。 個々の結果は異なる場合がありますが、期待される成果はエネルギー維持における鉄の役割についての個別化された理解であり、参加者に将来のウェルネス決定のためのナビゲーションツールを提示します。 本研究は、天然健康製品とその人間の健康と活力を豊かにする可能性についての理解を高めるための重要な一歩を表しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Matthew Amsden
  • 電話番号：646-679-2479
  • メール：help@efforia.com

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • 募集
        • Efforia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 英語を読み理解できること。
  • 米国在住者。
  • プロトコルの要件に従う意志と能力があること。

除外基準:

  • 血色素沈着症の患者
  • 重度のアレルギーを持つ個人
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 胃腸障害を持つ個人
  • 鉄関連薬剤を服用中の個人
  • 精神疾患を持つ個人
  • 競技アスリート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：参加者が自分自身の対照として機能する単一アーム
参加者が自身の対照として機能する単一アーム観察研究
ダイエットサプリメント：ハート＆ソイル ライフブラッド
ライフブラッドは、肝臓、脾臓、全血エキスから作られた鉄分と血液サポートサプリメントです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労の認識と影響に関する調査
時間枠：介入開始後4～5週時点における疲労感とその影響に関するベースライン（1～7日目）からの変化
The Fatigue Perception and Impact Survey (FPIS) は、個人の生活における疲労の存在、重症度、および影響を評価するために開発された専門的な質問票です。 一連の質問から構成されるこの調査は、身体、感情、社会的側面などさまざまな領域における疲労の主観的経験とその結果の両方を捉えることを目的としています。 このツールは、慢性疾患やがんを含むさまざまな病状を抱える患者の疲労を評価するために臨床現場で一般的に使用され、医療専門家が患者の生活の質に対する疲労の衰弱効果をよりよく理解し対処するのに役立ちます。 研究者もまた、疲労パターンに関する貴重なデータを収集するために FPIS を活用し、この状態とその影響を軽減するための潜在的な介入策についてより深い理解を得ることができます。
介入開始後4～5週時点における疲労感とその影響に関するベースライン（1～7日目）からの変化
鉄とフェリチンの血中濃度
時間枠：介入開始後11～14週における鉄およびフェリチン血中濃度のベースライン（第1～10日）からの変化
MyLabsDirect検査キットで、自宅で簡単に鉄分とフェリチンレベルを確認できます。Tasso検体採取デバイスを搭載しています。 上腕を清潔にし、Tassoデバイスを装着し、ボタンを押すだけで、数分で痛みなく少量の血液サンプルを採取できます。 提供されたチューブにサンプルを安全に保管し、梱包して、MyLabsDirectのCLIA認定ラボに郵送すれば、正確な結果が得られます。診療所への訪問は不要です。
介入開始後11～14週における鉄およびフェリチン血中濃度のベースライン（第1～10日）からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Efforia, Inc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月9日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月9日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月9日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月5日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 40434

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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