Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Heart & Soils Lifeblood på jern- og energiniveauer

19. december 2025 opdateret af: Efforia, Inc
Denne undersøgelse undersøger, hvordan Heart & Soil's Lifeblood påvirker jernniveauer og energi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette fjernadministrerede decentraliserede forsøg er designet til omhyggeligt at undersøge de vidnesbyrd, der er givet af personer, der har oplevet ændringer i deres jernniveauer og energi efter at have brugt Heart & Soils Lifeblood-kosttilskud. I erkendelse af jerns afgørende rolle i dannelse af røde blodlegemer, ilttransport og adskillige andre fysiologiske processer, sigter denne undersøgelse mod at overbygge hullet i den nuværende forskning vedrørende effekterne af naturlige produkter, især frysetørrede organekstrakter, på menneskets biologi. I modsætning til de omfattende undersøgte syntetiske jernsulfatkosttilskud fokuserer undersøgelsen på at udforske fordelene ved et naturligt alternativ med det mål at øge forståelsen af, hvordan sådanne produkter kan støtte sunde jernlagre og dermed forbedre den generelle vitalitet.

Formålet med denne undersøgelse er at give deltagerne personlige data og indsigter vedrørende deres jern- og energiniveauer. Gennem evaluering af et omfattende jernpanel udført før og efter indtagelsen af Lifeblood, agter forskerne at etablere en sammenhæng mellem disse jernniveauer og opfattelsen af energi og træthed, som rapporteret gennem supplerende spørgeskemadata. Denne tilgang går ud over rammerne for generelle påstande og trænger ind i konkrete, virkelige resultater, der direkte påvirkes af deltagernes engagement.

Det specifikke mål er at kvantificere effekten af Lifeblood-kosttilskud på jernniveauer og den efterfølgende forbedring af energiniveauer, og dermed give deltagerne personlige sundhedsindsigter. Dette vil ikke kun give skræddersyet feedback om, hvordan kosttilskuddet påvirker individuel vitalitet, men vil også give deltagerne viden til at træffe informerede livsstilsbeslutninger baseret på deres unikke sundhedsprofiler.

Betydningen af denne undersøgelse ligger i dens potentiale til at revolutionere den måde, hvorpå individer opfatter og administrerer deres energiniveauer gennem indtagelse af naturlige, fuldfødevareorganekstrakter. Ved at integrere kliniske undersøgelser med videnskabelig stringens er forskerne parate til at validere de virkelige erfaringer fra individer, der bruger kosttilskud til at støtte deres sundhed. Selvom individuelle resultater kan variere, er det forventede resultat en personlig forståelse af jerns rolle i energio vedligeholdelse, hvilket præsenterer deltagerne med et navigationsværktøj til fremtidige wellness-beslutninger. Denne undersøgelse repræsenterer et afgørende skridt mod at hæve vores forståelse af naturlige sundhedsprodukter og deres potentiale til at berige menneskers sundhed og vitalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Rekruttering
        • Efforia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse og forstå engelsk.
  • Beboer i USA.
  • Villig og i stand til at følge protokollens krav.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med hæmokromatose
  • Personer med svære allergier
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med mave-tarmlidelser
  • Personer på jernrelaterede mediciner
  • Personer med psykiske lidelser
  • Konkurrenceatleter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enarmet, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Single Arm observationel, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Kosttilskud: Hjerte & Jord Livsblod
Lifeblood er et jern- og blodstøtte-kosttilskud lavet af lever, milt og fuldblodsextrakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af Træthedsopfattelse og Indvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-7) i træthedsopfattelse og påvirkning ved 4 til 5 uger efter interventionens start
Fatigue Perception and Impact Survey (FPIS) er et specialiseret spørgeskema udviklet til at evaluere tilstedeværelsen, sværhedsgraden og virkningen af træthed på en persons liv. Bestående af en række spørgsmål, har undersøgelsen til formål at fange både den subjektive oplevelse af træthed og dens konsekvenser på tværs af forskellige områder, såsom fysiske, følelsesmæssige og sociale aspekter. Dette værktøj anvendes almindeligvis i kliniske sammenhænge til at vurdere træthed hos patienter med forskellige medicinske tilstande, herunder kroniske sygdomme og kræft, hvilket hjælper sundhedsprofessionelle med bedre at forstå og adressere de svækkende effekter af træthed på patienters livskvalitet. Forskere anvender også FPIS til at indsamle værdifulde data om træthedsmønstre, hvilket muliggør en dybere forståelse af tilstanden og potentielle indgreb for at mindske dens indvirkning.
Ændring fra baseline (dag 1-7) i træthedsopfattelse og påvirkning ved 4 til 5 uger efter interventionens start
Jern- og ferritinniveauer i blodet
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-10) i jern- og ferritinblodniveauer 11 til 14 uger efter interventionens start
Kontroller nemt dine jern- og ferritinniveauer derhjemme med MyLabsDirect-testkitsættet, som indeholder Tasso-prøveindsamlingsenheden. Rens blot din overarm, anvend Tasso-enheden, og tryk på en knap for smertefrit at indsamle en lille blodprøve på få minutter. Sikr din prøve i den medfølgende tube, pak den ind, og send den til MyLabsDirects CLIA-certificerede laboratorium for præcise resultater – ingen klinikbesøg nødvendig
Ændring fra baseline (dag 1-10) i jern- og ferritinblodniveauer 11 til 14 uger efter interventionens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Efforia, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 40434

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger