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メラズマの臨床管理に関する専門家コンセンサス:デルファイ法による研究

2025年12月20日 更新者:Venus Research Center

メラスマの臨床管理に関するエキスパートコンセンサス:デルファイ法による研究

この研究は、顔に暗い斑点が現れる一般的な皮膚状態である肝斑の治療と管理に関する最良の方法について、専門家の意見を収集することを目的としています。 デルファイ法と呼ばれる手法を使用し、皮膚科医やその他の専門家のグループが複数回の調査に参加し、彼らの洞察を共有し、最も効果的な治療法と管理戦略について合意に達します。 目標は、肝斑の患者に対して医師がより一貫性のある効果的なケアを提供できるよう支援する、エビデンスに基づいたガイドラインを作成することです。 この研究では、すべての専門家の意見が匿名で収集され、結果は世界中の治療実践の改善のために共有されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

この研究は、デルファイ法を用いて肝斑の管理と治療に関する専門家の合意を確立することを目的としています。 デルファイ法は、構造化された反復的なプロセスであり、主に皮膚科医や肝斑治療の経験豊富な他の医療専門家からなるパネルに、一連のアンケートへの回答を求めます。 これらのアンケートを通じて、専門家は肝斑の最も効果的な治療法、診断基準、管理戦略について意見を共有することができます。

この研究は複数のラウンドで実施されます:

第1ラウンド:専門家は、肝斑治療に関する経験と見解について自由回答形式でフィードバックを提供します。

第2ラウンド:第1ラウンドの回答に基づき、提起された問題を明確化または拡張するための洗練された質問セットが配布されます。

第3ラウンド:最終ラウンドでは、治療アプローチとケアプロトコルに関する合意を洗練・確立します。

専門家のフィードバックは、偏りのない回答を確保するために匿名化され、各ラウンドの後には合意点と相違点を特定する分析が行われます。 目標は、肝斑管理の主要な治療推奨事項とベストプラクティスについて、高いレベルの合意(通常約70%)を達成することです。

このプロセスの結果、医療提供者がケアを標準化し患者の転帰を改善するために使用できる、エビデンスに基づいた肝斑治療ガイドラインが作成されます。 これらのガイドラインは、治療実践のばらつきに対処し、専門家の合意に基づいた最も効果的で最新のケアを患者が受けられるようにするのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団: 黄褐斑を積極的に管理している経験豊富な臨床皮膚科医の意図的サンプル。 パネルには、研究範囲に関連する多様な診療環境と地理的代表性を持つ臨床医が含まれます。 パネルのサイズと根拠: 目標登録数: 20~35人の専門家。 根拠: このサイズは意見の広がりと反復的なデルファイ法の実現可能性のバランスをとり、多様な視点を捉えるのに十分な大きさでありながら、意味のある匿名のフィードバックと分析を可能にするのに十分な小ささです。 分析に必要な最低人数: 15人のパネリスト

説明

選定基準:

認定医または同等の皮膚科医、メラスマの管理において認定後最低5年の臨床経験があること、すべてのデルファイ・ラウンドに参加する意思があること。

-

除外基準:

  • デルファイ・ラウンドを完了できない、または完了する意思がないこと。• メラスマの臨床経験がないこと。• 直接的な臨床実践を行わない業界代表者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
専門家パネル
皮膚科および美容医療の専門家グループが、メラスマの管理に関するコンセンサス推奨事項を開発するために、修正デルファイ法に参加している

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝斑の診断および治療基準に関するコンセンサス
時間枠:6-12週間
デルファイ法ラウンド完了後、事前定義された合意に達したステートメントの割合によって測定される、肝斑診断および管理のコアドメインに関する専門家コンセンサスの確立
6-12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (推定)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Melasma Consensus

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

デルファイ研究では、患者データ、医療記録、生物学的サンプル、または識別可能な臨床情報は収集されません。 専門家は意見を提供するだけで、「IPD」ではありません。 彼らの回答は匿名化され、識別可能な専門家レベルの回答の共有は必須ではなく、多くの場合推奨されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。