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Consenso de Especialistas sobre o Tratamento Clínico do Melasma: Um Estudo pelo Método Delphi

20 de dezembro de 2025 atualizado por: Venus Research Center

Consenso de Especialistas sobre a Gestão Clínica do Melasma: Um Estudo com Método Delphi

Este estudo visa recolher opiniões de especialistas sobre as melhores formas de tratar e gerir o melasma, uma condição cutânea comum caracterizada por manchas escuras no rosto. Utilizando um método chamado Método Delphi, um grupo de dermatologistas e outros especialistas participará em várias rondas de inquéritos para partilhar as suas perspetivas e chegar a um consenso sobre os tratamentos e estratégias de gestão mais eficazes. O objetivo é criar um conjunto de diretrizes baseadas em evidências que possam ajudar os médicos a prestar cuidados mais consistentes e eficazes aos doentes com melasma. O estudo garantirá que todas as opiniões dos especialistas sejam anónimas, e os resultados serão partilhados para melhorar as práticas de tratamento em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido para estabelecer um consenso de especialistas sobre a gestão e tratamento do melasma através de uma abordagem de Método Delphi. O Método Delphi é um processo estruturado e iterativo onde um painel de especialistas - principalmente dermatologistas e outros profissionais de saúde com experiência no tratamento do melasma - será convidado a responder a uma série de inquéritos. Estes inquéritos permitirão que os especialistas partilhem as suas opiniões sobre os tratamentos mais eficazes, os critérios de diagnóstico e as estratégias de gestão do melasma.

O estudo será realizado em várias rondas:

Ronda 1: Os especialistas fornecerão feedback aberto sobre as suas experiências e perspetivas sobre o tratamento do melasma.

Ronda 2: Com base nas respostas da Ronda 1, um conjunto refinado de questões será circulado para clarificar ou expandir os temas levantados.

Ronda 3: Uma ronda final ajudará a refinar e solidificar o consenso sobre as abordagens de tratamento e os protocolos de cuidados.

O feedback dos especialistas será anonimizado para garantir respostas imparciais, e cada ronda será seguida de uma análise para identificar áreas de concordância e discordância. O objetivo é alcançar um alto nível de consenso (geralmente cerca de 70%) sobre as principais recomendações de tratamento e as melhores práticas para a gestão do melasma.

Este processo resultará em diretrizes baseadas em evidências para o tratamento do melasma que os prestadores de cuidados de saúde poderão utilizar para padronizar os cuidados e melhorar os resultados dos pacientes. Estas diretrizes ajudarão a abordar a variabilidade nas práticas de tratamento e a garantir que os pacientes recebam os cuidados mais eficazes e atualizados, com base no consenso dos especialistas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Venus Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População-alvo: Uma amostra intencional de dermatologistas clínicos experientes que gerem ativamente o melasma. O painel incluirá clínicos com ambientes de prática diversos e representação geográfica relevante para o âmbito do estudo. Tamanho do painel e fundamentação: Inscrição-alvo: 20-35 especialistas. Fundamentação: este tamanho equilibra a amplitude de opiniões e a viabilidade para as rondas iterativas de Delphi; é suficientemente grande para captar diversos pontos de vista, mas suficientemente pequeno para permitir um feedback e análise anónimos significativos. Mínimo necessário para análise: 15 elementos do painel.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Dermatologista com certificação de especialidade ou equivalente, Mínimo de 5 anos de experiência clínica pós-certificação no tratamento de MELASMA, Disponibilidade para participar em todas as rondas Delphi.

-

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade ou indisponibilidade para completar as rondas Delphi. • Falta de experiência clínica com MELASMA. • Representantes da indústria sem prática clínica direta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Painel de Peritos
Uma coorte de especialistas em dermatologia e medicina estética participando num processo Delphi Modificado para desenvolver recomendações de consenso sobre o tratamento do melasma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consenso sobre Critérios Diagnósticos & Terapêuticos para Melasma
Prazo: 6-12 semanas
Estabelecimento de consenso de peritos sobre domínios fundamentais do diagnóstico e gestão do melasma medido pela proporção de declarações que alcançam um acordo de consenso pré-definido após a conclusão das rondas Delphi
6-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Venus Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Melasma Consensus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os estudos Delphi não recolhem dados de doentes, registos médicos, amostras biológicas ou informações clínicas identificáveis. Os especialistas apenas dão opiniões, não "IPD". As suas respostas são anonimizadas, e partilhar respostas identificáveis a nível de especialista não é necessário e muitas vezes desencorajado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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