Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspercki Konsensus Dotyczący Klinicznego Postępowania w Melasmie: Badanie Metodą Delphi

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Venus Research Center

Eksperckie Konsensus w Sprawie Postępowania Klinicznego w Melasmie: Badanie Metodą Delphi

To badanie ma na celu zebranie opinii ekspertów na temat najlepszych sposobów leczenia i zarządzania ostudą, powszechnym schorzeniem skóry charakteryzującym się ciemnymi plamami na twarzy. Stosując metodę zwaną metodą Delphi, grupa dermatologów i innych specjalistów weźmie udział w kilku rundach ankiet, aby podzielić się swoimi spostrzeżeniami i osiągnąć konsensus w sprawie najskuteczniejszych metod leczenia i strategii zarządzania. Celem jest stworzenie zestawu opartych na dowodach wytycznych, które mogą pomóc lekarzom zapewnić bardziej spójną i skuteczną opiekę pacjentom z ostudą. Badanie zapewni anonimowość wszystkich opinii ekspertów, a wyniki zostaną udostępnione w celu poprawy praktyk leczenia na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu wypracowanie konsensusu eksperckiego w zakresie postępowania i leczenia melasmy za pomocą metody delfickiej. Metoda delficka to ustrukturyzowany, iteracyjny proces, w którym panel specjalistów – głównie dermatologów i innych pracowników służby zdrowia doświadczonych w leczeniu melasmy – zostanie poproszony o wypełnienie serii ankiet. Ankiety te umożliwią ekspertom podzielenie się swoimi opiniami na temat najskuteczniejszych metod leczenia, kryteriów diagnostycznych oraz strategii postępowania w przypadku melasmy.

Badanie będzie przeprowadzone w kilku rundach:

Runda 1: Eksperci przedstawią otwarte opinie na temat swoich doświadczeń i perspektyw dotyczących leczenia melasmy.

Runda 2: Na podstawie odpowiedzi z rundy 1, udostępniony zostanie dopracowany zestaw pytań, mających na celu wyjaśnienie lub rozwinięcie poruszonych kwestii.

Runda 3: Ostatnia runda pomoże doprecyzować i ustalić konsensus w sprawie podejść do leczenia i protokołów opieki.

Opinie ekspertów zostaną anonimizowane, aby zapewnić bezstronność odpowiedzi, a po każdej rundzie przeprowadzona zostanie analiza w celu zidentyfikowania obszarów zgodności i rozbieżności. Celem jest osiągnięcie wysokiego poziomu konsensusu (zwykle około 70%) w kluczowych zaleceniach dotyczących leczenia i najlepszych praktykach w postępowaniu z melasmą.

Proces ten zaowocuje opracowaniem opartych na dowodach wytycznych dotyczących leczenia melasmy, które mogą być wykorzystywane przez pracowników służby zdrowia do standaryzacji opieki i poprawy wyników leczenia pacjentów. Wytyczne te pomogą zniwelować różnice w praktykach leczenia i zapewnią pacjentom dostęp do najbardziej skutecznej i aktualnej opieki, opartej na konsensusie eksperckim.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Venus Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa: Celowa próba doświadczonych dermatologów klinicznych, którzy aktywnie zajmują się leczeniem melasmy. Panel będzie obejmował klinicystów o zróżnicowanych warunkach praktyki i reprezentacji geograficznej istotnej dla zakresu badania. Wielkość panelu i uzasadnienie: Docelowa rekrutacja: 20-35 ekspertów. Uzasadnienie: ta wielkość zapewnia równowagę między szerokością opinii a wykonalnością iteracyjnych rund Delphi; jest wystarczająco duża, aby uchwycić różnorodne punkty widzenia, a jednocześnie na tyle mała, aby umożliwić znaczącą, anonimową informację zwrotną i analizę. Minimalna wymagana do analizy: 15 członków panelu.

Opis

Kryteria włączenia:

Dyplomowany dermatolog lub jego odpowiednik, minimum 5 lat doświadczenia klinicznego po certyfikacji w leczeniu MELASMY, gotowość do udziału we wszystkich rundach Delphi.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do ukończenia rund Delphi. • Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu MELASMY. • Przedstawiciele przemysłu bez bezpośredniej praktyki klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Panel Ekspertów
Kohorta ekspertów z dziedziny dermatologii i medycyny estetycznej uczestniczących w zmodyfikowanym procesie Delphi w celu opracowania konsensusowych rekomendacji dotyczących leczenia melasmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsensus dotyczący diagnostycznych i terapeutycznych kryteriów melasmy
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
Ustalenie konsensusu ekspertów w sprawie podstawowych obszarów diagnozy i leczenia melasmy, mierzonego odsetkiem stwierdzeń osiągających z góry określony poziom konsensusu po zakończeniu rund delfickich
6-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Venus Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Melasma Consensus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badania metodą Delphi nie gromadzą danych pacjentów, dokumentacji medycznej, próbek biologicznych ani identyfikowalnych informacji klinicznych. Eksperci wyrażają jedynie opinie, a nie „IPD”. Ich odpowiedzi są anonimizowane, a udostępnianie identyfikowalnych odpowiedzi na poziomie eksperckim nie jest wymagane i często jest zniechęcane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami