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バーチャルリアリティ支援による疼痛神経科学教育が慢性非特異的腰痛に及ぼす効果

2026年6月4日 更新者：İrem CANLI、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

バーチャルリアリティ支援疼痛神経科学教育が慢性非特異的腰痛に及ぼす影響：無作為化比較試験

慢性非特異的腰痛は、生体力学的要素だけでなく、心理的および神経認知的要素も含む多因子性の状態であり、運動恐怖症や疼痛破局的思考などの要因が疼痛の持続と障害に寄与しています。 疼痛神経科学教育（PNE）は、疼痛の概念を再構築し、恐怖回避行動を減少させ、機能を改善することを目的としています。特に運動と組み合わせた場合に効果的ですが、従来の教育方法では抽象的な概念を説明するのに限界がある場合があります。 バーチャルリアリティ（VR）は、認知再構築を促進し、動機付けを高めることでPNEの効果を強化する可能性のあるインタラクティブで魅力的なプラットフォームを提供し、疼痛と運動恐怖症に対する短期的な利益の証拠があります。 VR支援PNEを体幹安定化運動と統合することで、生体力学的および認知的プロセスを同時に対処し、より包括的なリハビリテーションアプローチを提供できる可能性があります。 したがって、本研究は、慢性非特異的腰痛を有する個人に対して、体幹安定化運動にVR支援疼痛教育を追加することが、疼痛、運動恐怖症、疼痛破局的思考、機能状態、およびバランスに及ぼす影響を検討することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

慢性非特異的腰痛（CNSLBP）は、生体力学的要因のみでは説明できない複雑な状態であり、心理的および神経認知的要素も関与しています。運動恐怖症、疼痛破局的思考、不適応な疼痛信念は、疼痛の慢性化と障害の増加において重要な役割を果たすことが示されています。したがって、疼痛の神経生理学に焦点を当てた疼痛神経科学教育（PNE）アプローチは、個人が疼痛を再概念化し、恐怖回避行動を減少させ、機能改善をサポートするのに役立ちます。運動と組み合わせて適用された場合、PNEは疼痛強度、運動恐怖症、破局的思考の軽減において追加の利益をもたらすと報告されています。しかし、従来の教育方法では、抽象的な神経生理学的概念を伝えることが限られる可能性があります。

この点で、仮想現実（VR）技術は、インタラクティブで魅力的な学習環境を提供することにより、疼痛教育の効果を高める可能性があります。VRは、慢性疼痛のある個人の認知的再構築を促進し、参加意欲を高めると報告されています。さらに、VRを活用したリハビリテーション介入は、慢性疼痛状態における疼痛と運動恐怖症に対して短期的なプラスの効果を持つことが示されています。

体幹安定化運動は、脊椎周囲の筋肉の活性化を調節することで、腰痛における姿勢制御と機能的安定性を改善する効果的な方法です。しかし、純粋に身体的なアプローチでは、疼痛の心理的側面に十分に対処することが不十分かもしれません。VRを活用したPNEを運動プログラムに統合することは、生体力学的および認知プロセスの両方に同時に影響を与えることで、リハビリテーションの範囲を広げる可能性があります。したがって、本研究は、体幹安定化運動にVRを活用した疼痛教育を追加することが、CNSLBP患者の疼痛、運動恐怖症、疼痛破局的思考、機能状態、およびバランスに及ぼす影響を調査することを目的としています。この包括的アプローチは、従来の運動プロトコルに革新的な貢献を提供し、慢性腰痛の生物心理社会的管理に光を当てることが期待されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
51

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Kırşehir、トルコ（Türkiye）
        • Kırsehir Ahi Evran University
    • Kirşehi̇r
      • Center、Kirşehi̇r、トルコ（Türkiye）、40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 18歳から65歳までの年齢であること
  • 非特異的腰痛の診断があり、少なくとも3ヶ月間の腰痛歴があること
  • 腰痛の原因となる特定の病態がないこと（例：腫瘍、感染症、骨折、炎症性疾患）
  • 独立して歩行でき、運動能力があること
  • ミニメンタルステート検査のスコアが23点以上であること

除外基準：

  • 過去1年以内に腰椎手術を受けた者
  • 中枢または末梢神経障害のある者（例：多発性硬化症、末梢神経障害、パーキンソン病）
  • 前庭、視覚、または平衡障害のある者（バーチャルリアリティ応用時にめまいや吐き気のリスクがある者）
  • 重篤な心肺疾患または全身性疾患のある者
  • 精神疾患または重度のうつ病の診断がある者、妊娠している者
  • バーチャルリアリティ使用に関連するめまい、てんかん、または視覚障害の既往歴がある者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：コア安定化 + クラシック疼痛神経科学教育

このグループの参加者は、古典的な疼痛教育（視覚的プレゼンテーションまたは対面指導に基づく）と、脊柱周囲の筋肉をターゲットにしたコアスタビライゼーションエクササイズを受けることになります。 エクササイズは、文献で安全かつ効果的と報告されているプロトコルに従って構成され、以下の要素を含みます：

  • 腹横筋と多裂筋を活性化するエクササイズ（例：アブドミナルブレーシング、バードドッグ、プランク、サイドブリッジ）
  • 姿勢と脊柱制御のエクササイズ
  • ストレッチとモビライゼーション運動（腰椎屈曲／伸展、股関節屈筋のストレッチ）
  • 各エクササイズは、10～15回の繰り返しを2～3セット行い、負荷は参加者の耐性に応じて増加させます。

実施プロセス中、参加者は、痛みの生理学的基盤、動作の安全性、および運動に関連する疼痛管理について、古典的な教育資料（例：口頭説明または情報提供パンフレット）を提供されます。 Thi
他の：コアスタビライゼーションエクササイズ

このグループの参加者は、古典的な痛みの教育（視覚的プレゼンテーションまたは対面指導に基づく）と、脊柱周囲の筋肉を対象としたコアスタビライゼーションエクササイズを受けることになります。 エクササイズは、文献で安全かつ効果的と報告されているプロトコルに従って構成され、以下の要素を含みます：

  • 腹横筋と多裂筋を活性化するエクササイズ（例：腹筋ブレーシング、バードドッグ、プランク、サイドブリッジ）
  • 姿勢と脊柱コントロールのエクササイズ
  • ストレッチとモビリゼーションの動き（腰椎屈曲／伸展、股関節屈筋ストレッチ）
  • 各エクササイズは、2〜3セット、10〜15回の反復で行われ、参加者の耐性に応じて負荷が増加されます。
他の：古典的疼痛神経科学教育
申請プロセス中に、参加者は痛みの生理学的基礎、動作の安全性、および運動に関連する痛みの管理に関する従来の教育資料（例：口頭での説明や情報パンフレット）を提供されます。 このトレーニングにはバーチャルリアリティサポートは含まれません。
実験的：コアスタビライゼーション + バーチャルリアリティ支援疼痛神経科学教育

このグループの参加者は、グループ1のプロトコルに加えて、SGサポートによる疼痛教育を受けます。 プログラムの詳細：

  1. 初回セッション（第1週）

    • SG環境での20〜30分の疼痛教育モジュール
    • 疼痛の神経生理学的基盤、カタストロフィング、恐怖回避行動に関する情報
    • インタラクティブな質問と短い演習による強化

  2. 週次強化（第2〜6週）

    • 毎週10〜15分の短いSGモジュール
    • 主要な運動セッションとの統合
他の：コアスタビライゼーションエクササイズ

このグループの参加者は、古典的な痛みの教育（視覚的プレゼンテーションまたは対面指導に基づく）と、脊柱周囲の筋肉を対象としたコアスタビライゼーションエクササイズを受けることになります。 エクササイズは、文献で安全かつ効果的と報告されているプロトコルに従って構成され、以下の要素を含みます：

  • 腹横筋と多裂筋を活性化するエクササイズ（例：腹筋ブレーシング、バードドッグ、プランク、サイドブリッジ）
  • 姿勢と脊柱コントロールのエクササイズ
  • ストレッチとモビリゼーションの動き（腰椎屈曲／伸展、股関節屈筋ストレッチ）
  • 各エクササイズは、2〜3セット、10〜15回の反復で行われ、参加者の耐性に応じて負荷が増加されます。
他の：仮想現実支援型疼痛神経科学教育プログラム

バーチャルリアリティ支援型疼痛神経科学教育プログラムの詳細：

  1. 導入セッション（第1週）

    • VR環境での20〜30分間の疼痛教育モジュール
    • 疼痛の神経生理学的基礎、破局的思考、恐怖回避行動に関する情報
    • インタラクティブな質問と短い演習による強化

  2. 週次強化（第2〜6週）

    • 毎週10〜15分の短いVRモジュール
    • コアエクササイズセッションとの統合

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠：6週間
患者の現在の疼痛強度を評価するために視覚的アナログスケールが使用されます。
このスケールは、安静時、活動時、夜間の疼痛強度を評価するために最も一般的に使用されるスケールの1つです。
スケールには10cmの線が特徴付けられており、患者はその線上に自身の疼痛強度を印をつけることができます。
患者は、痛みなし（左側）から耐えられない痛み（右側）までの範囲で、線上に自身の疼痛強度の程度を示すように求められます。
6週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能状態
時間枠：6週間
腰痛による障害レベルは、オズウェストリー障害指数（ODI）を用いて評価されます。
ODIは1980年にFairbankらによって開発され、そのトルコ語での妥当性と信頼性はYakutらによって確立されました。
ODIは、腰痛患者の日常生活活動と機能的状態が痛みによってどの程度影響を受けているかを判断するために最も広く使用されているツールの一つです。
6週間
バランス
時間枠：6週間
CNSLBP（慢性非特異的腰痛）患者のバランスレベルを評価するために、信頼性と妥当性が報告されている評価ツールであるBiodex Balance Systemを使用します。 Biodex Balance Systemによるバランス評価は、動的条件と静的条件で別々に行われます。 このシステムは、最大約20°まで傾斜可能で360°の可動域を持つバランスプラットフォームで構成されています。 プラットフォームは内外方向（M-L）と前後方向（A-P）に移動します。 動的条件下では、装置がプラットフォームの傾斜角度を計算し、静的条件下では圧力中心の偏差を測定します。 テストの難易度は、プラットフォームの表面安定性を変更することで調整されます。 バランスプラットフォームでは、安定性レベルは12（最小安定性）から0（最大安定性）の範囲で設定されます。 本研究では、表面安定性はレベル6に設定しました。 Biodex Balance Systemは、M-LスコアとA-Pスコアの平均値を使用してバランス喪失を定量化し、スコアが高いほど
6週間
痛みの破局的思考
時間枠：6週間
Pain Catastrophizing Scale（PCS）は、痛みを経験している個人の痛みに関連する破局的思考や感情の程度を評価するために設計された13項目の質問票です。 各項目は5段階で評価され、高いスコアはより高いレベルの破局的思考を示します。 サブスケールスコアは対応する項目のスコアを合計して計算され、総合スコアはすべての項目を合計して得られます。 PCSスコアの範囲は0から52です。
6週間
Kinesiophobia
時間枠：6 week
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale. The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia. Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale. A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia. The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
6 week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 23591230588=

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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