Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kivun neurotieteen opetuksen vaikutukset krooniseen epäspesifiin alaselkäkipuun

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Virtuaalitodellisuudella tuetun kivun neurotieteen opetuksen vaikutukset krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Krooninen epäspesifi alaselän kipu on monitekijäinen tila, joka ei sisällä vain biomekaanisia, vaan myös psykologisia ja neurokognitiivisia komponentteja. Siinä tekijät kuten kinesiofobia ja kipukatastrofointi edesauttavat kivun pysyvyyttä ja toimintarajoitteita. Kivun neurotieteellinen koulutus (PNE) pyrkii uudelleen käsitteellistämään kipua, vähentämään pelon välttämiskäyttäytymistä ja parantamaan toimintakykyä, erityisesti kun sitä yhdistetään harjoitteluun, vaikka perinteiset koulutusmenetelmät saattavat olla rajallisia abstraktien käsitteiden selittämisessä. Virtuaalitodellisuus (VR) tarjoaa vuorovaikutteisen ja mukaansatempaavan alustan, joka voi parantaa PNE:n tehokkuutta helpottamalla kognitiivista rakenteen muuttamista ja lisäämällä motivaatiota, ja siitä on todisteita lyhytaikaisista hyödyistä kivussa ja kinesiofobiassa. VR-tuen PNE:n yhdistäminen lihasten vakauttamisharjoitteisiin voi samanaikaisesti kohdistaa biomekaanisia ja kognitiivisia prosesseja, tarjoten siten kattavamman kuntoutuslähestymistavan. Tämän mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella VR-tuen kivun koulutuksen lisäämisen vaikutuksia lihasten vakauttamisharjoitteisiin kipuun, kinesiofobiaan, kipukatastrofointiin, toimintakykyyn ja tasapainoon kroonisen epäspesifin alaselän kivun omaavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen epäspesifinen alaselkäkivun (CNSLBP) on monimutkainen tila, jota ei voida selittää pelkästään biomekaanisilla tekijöillä, vaan siihen liittyy myös psykologisia ja neurokognitiivisia komponentteja. On osoitettu, että kinesiofobia, kivun katastrofointi ja epäsopeutuvat kivun uskomukset ovat merkittävässä roolissa kivun kroonistumisessa ja vammaisuuden lisääntymisessä. Siksi Kivun neurotieteen opetus (PNE) -lähestymistapa, joka keskittyy kivun neurofysiologiaan, auttaa yksilöitä uudelleen käsitteistämään kivun, vähentää pelon välttelykäyttäytymistä ja tukee toiminnallista parantumista. Kun PNE:tä sovelletaan yhdessä harjoittelun kanssa, on raportoitu, että se tarjoaa lisäetuja kivun voimakkuuden, kinesiofobian ja katastrofoinnin vähentämisessä. Kuitenkin perinteiset opetusmenetelmät voivat olla rajallisia abstraktien neurofysiologisten käsitteiden välittämisessä.

Tässä vaiheessa virtuaalitodellisuus (VR) -teknologia voi parantaa kivun opetuksen tehokkuutta tarjoamalla interaktiivisen ja kiinnostavan oppimisympäristön. On raportoitu, että VR helpottaa kroonista kipua sairastavien yksilöiden kognitiivista rakenteen uudelleenjärjestelyä ja lisää osallistumismotivaatiota. Lisäksi on osoitettu, että VR-tuettu kuntoutusinterventioilla on lyhytaikaisia positiivisia vaikutuksia kroonisten kiputilojen kipuun ja kinesiofobiaan.

Core-stabilointiharjoitukset ovat tehokas menetelmä parantaa asentohallintaa ja toiminnallista vakautta alaselkäkivussa säätämällä selkärangan ympärillä olevien lihasten aktivaatiota. Kuitenkin puhtaasti fyysiset lähestymistavat voivat olla riittämättömiä kivun psykologisten ulottuvuuksien käsittelemisessä riittävästi. VR-tuetun PNE:n integroiminen harjoitusohjelmaan voi laajentaa kuntoutuksen soveltamisaluetta vaikuttaen samanaikaisesti sekä biomekaanisiin että kognitiivisiin prosesseihin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia VR-tuetun kivun opetuksen lisäämisen vaikutuksia core-stabilointiharjoituksiin kivun, kinesiofobian, kivun katastrofoinnin, toiminnallisen tilan ja tasapainon suhteen CNSLBP:ta sairastavilla yksilöillä. Tämä kokonaisvaltainen lähestymistapa odotetaan tarjoavan innovatiivisen panoksen perinteisiin harjoitusprotokolliin ja valaisevan kroonisen alaselkäkivun biopsykososiaalista hoitoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Kırşehir, Turkki (Türkiye)
        • Kırsehir Ahi Evran University
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Turkki (Türkiye), 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla 18–65-vuotias
  • Olla sairastanut epäspesifiä alaselkäkipua vähintään 3 kuukautta
  • Ei sairasta spesifejä alaselkäkivun aiheuttavia sairauksia (esim. kasvain, infektio, murtuma, tulehdussairaus)
  • Pystyä kävelemään itsenäisesti ja harjoittelemaan
  • Mini Mental State Examination -pisteet >23

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on tehty lannerangan leikkaus viimeisen vuoden aikana,
  • Henkilöt, joilla on keskus- tai ääreishermoston sairauksia (esim. MS-tauti, ääreishermostovaurio, Parkinsonin tauti),
  • Henkilöt, joilla on tasapaino-, näkö- tai tasapainohäiriöitä (riski pyörrytykseen tai pahoinvointiin virtuaalitodellisuussovelluksissa),
  • Henkilöt, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia tai systemaattisia sairauksia,
  • Henkilöt, joilla on psykiatrisia sairauksia tai vakava masennus, raskaana olevat henkilöt
  • Henkilöt, joilla on pyörtymisen, epilepsian tai näköhäiriöiden historia virtuaalitodellisuuden käytön yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Core Stabilization + Classic Pain Neuroscience Education

Yksilöt tässä ryhmässä saavat klassisen kivun opetuksen (visuaalisen esityksen tai kasvokkain tapahtuvan ohjeistuksen perusteella) yhdessä selkärangan ympärillä olevia lihaksia kohdistavien vakiintuneiden vakauttamisharjoitteiden kanssa. Harjoitteet järjestetään kirjallisuudessa turvallisina ja tehokkaina raportoitujen protokollien mukaisesti ja sisältävät seuraavat osat:

  • Harjoitteet, jotka aktivoivat poikittaisvatsalihasta ja moniliuskeisia lihaksia (esim. vatsalihasten jännitys, lintukoira, lankku, sivusilta)
  • Asento- ja selänhallintaharjoitteet
  • Venyttely- ja mobilisaatioliikkeet (lannerangan taivutus/ojennus, lonkankoukistajien venytykset)
  • Jokainen harjoite suoritetaan 2-3 sarjassa 10-15 toistoa, kuormitusta lisätään osallistujan sietokyvyn mukaan.

Sovelluksen aikana osallistujille tarjotaan klassisia opetusmateriaaleja (esim. sanalliset selitykset tai informatiiviset esitteet) kivun fysiologisesta perusteesta, liikkeen turvallisuudesta ja harjoitukseen liittyvästä kivunhallinnasta. Thi
Muut: Ydinlujuusliikkeet

Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt käyvät läpi klassisen kivun koulutuksen (visuaalisen esityksen tai kasvokkain annettavan ohjeistuksen perusteella) yhdessä selkärangan ympärillä olevia lihaksia kohdistavien ydinvakautusharjoitusten kanssa. Harjoitukset järjestetään kirjallisuudessa turvallisina ja tehokkaina raportoitujen protokollien mukaisesti ja sisältävät seuraavat osiot:

  • Harjoitukset, jotka aktivoivat transversus abdominis - ja multifidus-lihaksia (esim. vatsalihasten jännitys, lintu-koira, lankku, sivusilta)
  • Asento- ja selän hallintaharjoitukset
  • Venyttely- ja mobilisaatioliikkeet (lannerangan taivutus/ojennus, lonkankoukistajien venytykset)
  • Jokainen harjoitus suoritetaan 2–3 sarjana, 10–15 toistoa per sarja, ja kuormitusta lisätään osallistujan sietokyvyn mukaan.
Muut: Klassinen kivun neurotieteen opetus
Hakemisprosessin aikana osallistujille tarjotaan perinteisiä opetusmateriaaleja (esim. suullisia selityksiä tai tiedotuslehtisiä) kivun fysiologisesta perustasta, liikkeen turvallisuudesta ja kivunhallinnasta liikunnan yhteydessä. Tämä koulutus ei sisällä virtuaalitodellisuustukea.
Kokeellinen: Keskustan vakauttaminen + virtuaalitodellisuusavusteinen kipuneurotiedon opetus

Tämän ryhmän yksilöt saavat SG-tuettua kipukasvatusta lisäksi Ryhmän 1 protokollaan. Ohjelman yksityiskohdat:

  1. Aloitustapaaminen (Viikko 1)

    • 20-30 minuuttia kipukasvatusmoduuleja SG-ympäristössä
    • Tietoa kivun neurofysiologisista perusteista, katastrofisoinnista ja pelon välttämiskäyttäytymisestä
    • Vahvistaminen interaktiivisilla kysymyksillä ja lyhyillä harjoituksilla

  2. Viikoittainen vahvistaminen (Viikot 2-6)

    • 10-15 minuuttia lyhyitä SG-moduuleja joka viikko
    • Integrointi ydinliikuntatapaamisiin
Muut: Ydinlujuusliikkeet

Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt käyvät läpi klassisen kivun koulutuksen (visuaalisen esityksen tai kasvokkain annettavan ohjeistuksen perusteella) yhdessä selkärangan ympärillä olevia lihaksia kohdistavien ydinvakautusharjoitusten kanssa. Harjoitukset järjestetään kirjallisuudessa turvallisina ja tehokkaina raportoitujen protokollien mukaisesti ja sisältävät seuraavat osiot:

  • Harjoitukset, jotka aktivoivat transversus abdominis - ja multifidus-lihaksia (esim. vatsalihasten jännitys, lintu-koira, lankku, sivusilta)
  • Asento- ja selän hallintaharjoitukset
  • Venyttely- ja mobilisaatioliikkeet (lannerangan taivutus/ojennus, lonkankoukistajien venytykset)
  • Jokainen harjoitus suoritetaan 2–3 sarjana, 10–15 toistoa per sarja, ja kuormitusta lisätään osallistujan sietokyvyn mukaan.
Muut: Virtuaalitodellisuuteen perustuva kipuneurotieteen opetusohjelma

Tiedot virtuaalitodellisuudella tuetusta kivun neurotieteen opetuksesta:

  1. Johdantotunti (Viikko 1)

    • 20–30 minuuttia kivun opetusmoduuleja VR-ympäristössä
    • Tietoa kivun neurofysiologisista perusteista, katastrofisoinnista ja pelon välttämiskäyttäytymisestä
    • Vahvistaminen interaktiivisilla kysymyksillä ja lyhyillä harjoituksilla

  2. Viikoittainen vahvistaminen (Viikot 2–6)

    • 10–15 minuuttia lyhyitä VR-moduuleja joka viikko
    • Integrointi perusharjoitustunteihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visuaalista analogiasuuntaa käytetään potilaiden nykyisen kivun voimakkuuden arvioimiseen. Tämä suunta on yksi yleisimmin käytetyistä suunnista kivun voimakkuuden arvioimiseksi lepotilassa, liikkuessa ja yöllä. Suunnassa on 10 cm pitkä viiva, jolla potilas voi merkitä kivunsa voimakkuuden. Potilaita pyydetään osoittamaan kivunsa voimakkuuden aste viivalla vaihdellen ei kipua (vasen puoli) sietämättömään kipuun (oikea puoli).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Selkäkipujen aiheuttama vammaisuuden taso arvioidaan käyttäen Oswestry Disability Index (ODI) -mittaria.
ODI:n kehitti Fairbank et al. vuonna 1980, ja sen turkin kielellinen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Yakut et al. -tutkimuksessa.
ODI on yksi laajimmin käytetyistä työkaluista määritettäessä, missä määrin selkäkipu vaikuttaa päivittäisiin elämäntoimintoihin ja toimintakykyyn selkäkipua sairastavilla henkilöillä.
6 viikkoa
Tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keskushermostoperäisen alaselän kivun (CNSLBP) omaavien henkilöiden tasapainotason määrittämiseksi käytetään Biodex Balance System -järjestelmää, jonka on raportoitu olevan luotettava ja pätevä arviointityökalu. Tasapainoarviointi Biodex Balance System -järjestelmällä suoritetaan erikseen dynaamisissa ja staattisissa olosuhteissa. Järjestelmä koostuu tasapainolavasta, joka voi kallistua noin 20° ja jonka liikelaajuus on 360°. Lava liikkuu mediolateraalisessa (M-L) ja anteroposteriorisessa (A-P) suunnassa. Dynaamisissa olosuhteissa laite laskee lavan kallistuskulman, kun taas staattisissa olosuhteissa se mittaa paineen keskipisteen poikkeamia. Testin vaikeustasoa säädetään muuttamalla lavan pinnan vakautta. Tasapainolavalla vakausasteet vaihtelevat tasolta 12 (vähimmäisvakaus) tasolle 0 (maksimivakaus). Tässä tutkimuksessa pinnan vakaus asetettiin tasolle 6. Biodex Balance System -järjestelmä kvantifioi tasapainon menetyksen käyttäen M-L- ja A-P-pisteiden keskiarvoa, jolloin korkeammat pisteet
6 viikkoa
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13-kysymyksinen kysely, jonka tarkoituksena on arvioida kipuun liittyvien katastrofaalisten ajatusten ja tunteiden määrää kivusta kärsivillä henkilöillä. Jokainen koelma arvioidaan 5-portaisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointia. Ala-asteikkojen pisteet lasketaan laskemalla yhteen vastaavien kohteiden pisteet, ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet. PCS-pisteet vaihtelevat välillä 0–52.
6 viikkoa
Kinesiophobia
Aikaikkuna: 6 week
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale. The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia. Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale. A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia. The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
6 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 25. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23591230588=

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia