Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la Educación en Neurociencia del Dolor Asistida por Realidad Virtual sobre el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico

4 de junio de 2026 actualizado por: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efectos de la Educación en Neurociencia del Dolor Asistida por Realidad Virtual en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El dolor lumbar crónico inespecífico es una condición multifactorial que involucra no solo componentes biomecánicos, sino también psicológicos y neurocognitivos, en la cual factores como la kinesiofobia y la catastrofización del dolor contribuyen a la persistencia del dolor y la discapacidad. La Educación en Neurociencia del Dolor (END) tiene como objetivo reconceptualizar el dolor, reducir los comportamientos de evitación por miedo y mejorar la función, especialmente cuando se combina con ejercicio, aunque los métodos educativos tradicionales pueden ser limitados para explicar conceptos abstractos. La realidad virtual (RV) ofrece una plataforma interactiva y atractiva que puede mejorar la efectividad de la END facilitando la reestructuración cognitiva y aumentando la motivación, con evidencia de beneficios a corto plazo sobre el dolor y la kinesiofobia. La integración de la END apoyada por RV con ejercicios de estabilización central puede abordar simultáneamente los procesos biomecánicos y cognitivos, proporcionando así un enfoque de rehabilitación más integral. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de añadir educación sobre el dolor apoyada por RV a los ejercicios de estabilización central sobre el dolor, la kinesiofobia, la catastrofización del dolor, el estado funcional y el equilibrio en personas con dolor lumbar crónico inespecífico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El dolor lumbar crónico inespecífico (DLCI) es una condición compleja que no puede explicarse únicamente por factores biomecánicos y también involucra componentes psicológicos y neurocognitivos. Se ha demostrado que la kinesiofobia, la catastrofización del dolor y las creencias desadaptativas sobre el dolor juegan un papel significativo en la cronificación del dolor y el aumento de la discapacidad. Por lo tanto, el enfoque de Educación en Neurociencia del Dolor (END), que se centra en la neurofisiología del dolor, ayuda a las personas a reconceptualizar el dolor, reduce los comportamientos de miedo-evitación y apoya la mejora funcional. Cuando se aplica en combinación con ejercicio, se ha informado que la END proporciona beneficios adicionales en la reducción de la intensidad del dolor, la kinesiofobia y la catastrofización. Sin embargo, los métodos educativos convencionales pueden ser limitados para transmitir conceptos neurofisiológicos abstractos.

En este punto, la tecnología de realidad virtual (RV) puede mejorar la efectividad de la educación sobre el dolor al proporcionar un entorno de aprendizaje interactivo y atractivo. Se ha informado que la RV facilita la reestructuración cognitiva en personas con dolor crónico y aumenta la motivación para la participación. Además, se ha demostrado que las intervenciones de rehabilitación apoyadas en RV tienen efectos positivos a corto plazo sobre el dolor y la kinesiofobia en condiciones de dolor crónico.

Los ejercicios de estabilización central son un método efectivo para mejorar el control postural y la estabilidad funcional en el dolor lumbar mediante la regulación de la activación de los músculos que rodean la columna vertebral. Sin embargo, los enfoques puramente físicos pueden ser insuficientes para abordar adecuadamente las dimensiones psicológicas del dolor. Integrar la END apoyada en RV en un programa de ejercicios puede ampliar el alcance de la rehabilitación al influir simultáneamente tanto en los procesos biomecánicos como en los cognitivos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de agregar educación sobre el dolor apoyada en RV a los ejercicios de estabilización central sobre el dolor, la kinesiofobia, la catastrofización del dolor, el estado funcional y el equilibrio en personas con DLCI. Se espera que este enfoque holístico proporcione una contribución innovadora a los protocolos de ejercicio convencionales y arroje luz sobre el manejo biopsicosocial del dolor lumbar crónico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
51

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: İrem CANLI, Ph.D
  • Número de teléfono: +905348377384
  • Correo electrónico: iremvalamur@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Kırşehir, Turquía (Türkiye)
        • Kırsehir Ahi Evran University
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Turquía (Türkiye), 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Tener un diagnóstico de dolor lumbar inespecífico con antecedentes de dolor lumbar de al menos 3 meses
  • No tener patologías específicas que puedan causar dolor lumbar (p. ej., tumor, infección, fractura, enfermedad inflamatoria)
  • Ser capaz de caminar de forma independiente y tener capacidad para hacer ejercicio
  • Puntuación del Mini Examen del Estado Mental >23

Criterios de exclusión:

  • Personas que se hayan sometido a cirugía lumbar en el último año,
  • Personas con trastornos neurológicos centrales o periféricos (p. ej., esclerosis múltiple, neuropatía periférica, enfermedad de Parkinson),
  • Personas con trastornos vestibulares, visuales o del equilibrio (aquellas con riesgo de mareos o náuseas durante las aplicaciones de realidad virtual),
  • Personas con enfermedades cardiopulmonares o sistémicas graves,
  • Personas con trastornos psiquiátricos o diagnóstico de depresión grave, aquellas que estén embarazadas
  • Personas con antecedentes de mareos, epilepsia o alteraciones visuales asociadas al uso de realidad virtual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estabilización Central + Educación Clásica en Neurociencia del Dolor

Los individuos de este grupo recibirán educación clásica sobre el dolor (basada en presentaciones visuales o instrucción presencial) junto con ejercicios de estabilización central dirigidos a los músculos que rodean la columna vertebral. Los ejercicios se organizarán según protocolos reportados en la literatura como seguros y efectivos e incluirán los siguientes elementos:

  • Ejercicios que activan los músculos transverso abdominal y multifido (por ejemplo, abdominal bracing, bird-dog, plank, side bridge)
  • Ejercicios de postura y control espinal
  • Movimientos de estiramiento y movilización (flexión/extensión lumbar, estiramientos de flexores de cadera)
  • Cada ejercicio se realizará en 2-3 series de 10-15 repeticiones, aumentando la carga según la tolerancia del participante.

Durante el proceso de aplicación, se proporcionará a los participantes materiales educativos clásicos (por ejemplo, explicaciones verbales o folletos informativos) sobre la base fisiológica del dolor, la seguridad en el movimiento y el manejo del dolor relacionado con el ejercicio. Thi
Otro: Ejercicios de Estabilización del Núcleo

Los individuos de este grupo recibirán educación clásica sobre el dolor (basada en presentaciones visuales o instrucción presencial) junto con ejercicios de estabilización del núcleo dirigidos a los músculos que rodean la columna vertebral. Los ejercicios se organizarán según protocolos reportados en la literatura como seguros y efectivos e incluirán los siguientes elementos:

  • Ejercicios que activan los músculos transverso abdominal y multífido (por ejemplo, refuerzo abdominal, perro-pájaro, plancha, puente lateral)
  • Ejercicios de postura y control espinal
  • Movimientos de estiramiento y movilización (flexión/extensión lumbar, estiramientos de flexores de cadera)
  • Cada ejercicio se realizará en 2-3 series de 10-15 repeticiones, aumentando la carga según la tolerancia del participante.
Otro: Educación Clásica en Neurociencia del Dolor
Durante el proceso de solicitud, a los participantes se les proporcionarán materiales educativos tradicionales (por ejemplo, explicaciones verbales o folletos informativos) sobre la base fisiológica del dolor, la seguridad del movimiento y el manejo del dolor relacionado con el ejercicio. Esta formación no incluirá soporte de realidad virtual.
Experimental: Estabilización del Core + Educación en Neurociencia del Dolor Asistida por Realidad Virtual

Los individuos en este grupo recibirán educación sobre el dolor apoyada por SG además del protocolo del Grupo 1. Detalles del programa:

  1. Sesión inicial (Semana 1)

    • 20-30 minutos de módulos de educación sobre el dolor en el entorno SG
    • Información sobre la base neurofisiológica del dolor, la catastrofización y los comportamientos de evitación por miedo
    • Refuerzo con preguntas interactivas y ejercicios breves

  2. Refuerzo semanal (Semanas 2-6)

    • 10-15 minutos de módulos cortos de SG cada semana
    • Integración con las sesiones de ejercicios principales
Otro: Ejercicios de Estabilización del Núcleo

Los individuos de este grupo recibirán educación clásica sobre el dolor (basada en presentaciones visuales o instrucción presencial) junto con ejercicios de estabilización del núcleo dirigidos a los músculos que rodean la columna vertebral. Los ejercicios se organizarán según protocolos reportados en la literatura como seguros y efectivos e incluirán los siguientes elementos:

  • Ejercicios que activan los músculos transverso abdominal y multífido (por ejemplo, refuerzo abdominal, perro-pájaro, plancha, puente lateral)
  • Ejercicios de postura y control espinal
  • Movimientos de estiramiento y movilización (flexión/extensión lumbar, estiramientos de flexores de cadera)
  • Cada ejercicio se realizará en 2-3 series de 10-15 repeticiones, aumentando la carga según la tolerancia del participante.
Otro: Programa de educación sobre neurociencia del dolor con apoyo de Realidad Virtual

Detalles del programa de educación en neurociencia del dolor con realidad virtual:

  1. Sesión introductoria (Semana 1)

    • 20-30 minutos de módulos de educación sobre el dolor en el entorno de RV
    • Información sobre la base neurofisiológica del dolor, la catastrofización y los comportamientos de evitación por miedo
    • Refuerzo con preguntas interactivas y ejercicios cortos

  2. Refuerzo semanal (Semanas 2-6)

    • 10-15 minutos de módulos cortos de RV cada semana
    • Integración con sesiones de ejercicios principales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará una escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor actual de los pacientes. Esta escala es una de las más utilizadas para evaluar la intensidad del dolor en reposo, durante la actividad y por la noche. La escala presenta una línea de 10 cm en la que el paciente puede marcar su intensidad de dolor. Se solicita a los pacientes que indiquen el grado de su intensidad de dolor en la línea, que va desde ningún dolor (lado izquierdo) hasta dolor insoportable (lado derecho).
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado Funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
El nivel de discapacidad resultante del dolor lumbar se evaluará utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). El ODI fue desarrollado por Fairbank et al. en 1980, y su validez y fiabilidad en turco fueron establecidas por Yakut et al. El ODI es uno de los instrumentos más ampliamente utilizados para determinar en qué medida las actividades de la vida diaria y el estado funcional se ven afectados por el dolor en individuos con dolor lumbar.
6 semanas
Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para determinar el nivel de equilibrio de las personas con CNSLBP, se utilizará el Sistema de Equilibrio Biodex, que se ha informado que es una herramienta de evaluación fiable y válida. La evaluación del equilibrio en el Sistema de Equilibrio Biodex se realiza por separado en condiciones dinámicas y estáticas. El sistema consiste en una plataforma de equilibrio que puede inclinarse hasta aproximadamente 20° y tiene un rango de movimiento de 360°. La plataforma se mueve en las direcciones mediolateral (M-L) y anteroposterior (A-P). En condiciones dinámicas, el dispositivo calcula el grado de inclinación de la plataforma, mientras que en condiciones estáticas mide las desviaciones del centro de presión. El nivel de dificultad de la prueba se ajusta cambiando la estabilidad de la superficie de la plataforma. En la plataforma de equilibrio, los niveles de estabilidad van de 12 (estabilidad mínima) a 0 (estabilidad máxima). En este estudio, la estabilidad de la superficie se estableció en el Nivel 6. El Sistema de Equilibrio Biodex cuantifica la pérdida de equilibrio utilizando el promedio de las puntuaciones M-L y A-P, con puntuaciones más altas
6 semanas
Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) es un cuestionario de 13 ítems diseñado para evaluar el alcance de los pensamientos y sentimientos catastróficos relacionados con el dolor en personas que experimentan dolor. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de catastrofización. Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando las puntuaciones de los ítems correspondientes, y la puntuación total se obtiene sumando todos los ítems. Las puntuaciones de la PCS oscilan entre 0 y 52.
6 semanas
Kinesiophobia
Periodo de tiempo: 6 week
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale. The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia. Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale. A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia. The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
6 week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 23591230588=

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones