バーチャルリアリティ支援による疼痛神経科学教育が慢性非特異的腰痛に及ぼす効果
バーチャルリアリティ支援疼痛神経科学教育が慢性非特異的腰痛に及ぼす影響：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
慢性非特異的腰痛（CNSLBP）は、生体力学的要因のみでは説明できない複雑な状態であり、心理的および神経認知的要素も関与しています。運動恐怖症、疼痛破局的思考、不適応な疼痛信念は、疼痛の慢性化と障害の増加において重要な役割を果たすことが示されています。したがって、疼痛の神経生理学に焦点を当てた疼痛神経科学教育（PNE）アプローチは、個人が疼痛を再概念化し、恐怖回避行動を減少させ、機能改善をサポートするのに役立ちます。運動と組み合わせて適用された場合、PNEは疼痛強度、運動恐怖症、破局的思考の軽減において追加の利益をもたらすと報告されています。しかし、従来の教育方法では、抽象的な神経生理学的概念を伝えることが限られる可能性があります。
この点で、仮想現実（VR）技術は、インタラクティブで魅力的な学習環境を提供することにより、疼痛教育の効果を高める可能性があります。VRは、慢性疼痛のある個人の認知的再構築を促進し、参加意欲を高めると報告されています。さらに、VRを活用したリハビリテーション介入は、慢性疼痛状態における疼痛と運動恐怖症に対して短期的なプラスの効果を持つことが示されています。
体幹安定化運動は、脊椎周囲の筋肉の活性化を調節することで、腰痛における姿勢制御と機能的安定性を改善する効果的な方法です。しかし、純粋に身体的なアプローチでは、疼痛の心理的側面に十分に対処することが不十分かもしれません。VRを活用したPNEを運動プログラムに統合することは、生体力学的および認知プロセスの両方に同時に影響を与えることで、リハビリテーションの範囲を広げる可能性があります。したがって、本研究は、体幹安定化運動にVRを活用した疼痛教育を追加することが、CNSLBP患者の疼痛、運動恐怖症、疼痛破局的思考、機能状態、およびバランスに及ぼす影響を調査することを目的としています。この包括的アプローチは、従来の運動プロトコルに革新的な貢献を提供し、慢性腰痛の生物心理社会的管理に光を当てることが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kırşehir、トルコ（Türkiye）
- Kırsehir Ahi Evran University
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Kirşehi̇r
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Center、Kirşehi̇r、トルコ（Türkiye）、40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳から65歳までの年齢であること
- 非特異的腰痛の診断があり、少なくとも3ヶ月間の腰痛歴があること
- 腰痛の原因となる特定の病態がないこと（例：腫瘍、感染症、骨折、炎症性疾患）
- 独立して歩行でき、運動能力があること
- ミニメンタルステート検査のスコアが23点以上であること
除外基準：
- 過去1年以内に腰椎手術を受けた者
- 中枢または末梢神経障害のある者（例：多発性硬化症、末梢神経障害、パーキンソン病）
- 前庭、視覚、または平衡障害のある者（バーチャルリアリティ応用時にめまいや吐き気のリスクがある者）
- 重篤な心肺疾患または全身性疾患のある者
- 精神疾患または重度のうつ病の診断がある者、妊娠している者
- バーチャルリアリティ使用に関連するめまい、てんかん、または視覚障害の既往歴がある者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コア安定化 + クラシック疼痛神経科学教育
このグループの参加者は、古典的な疼痛教育（視覚的プレゼンテーションまたは対面指導に基づく）と、脊柱周囲の筋肉をターゲットにしたコアスタビライゼーションエクササイズを受けることになります。 エクササイズは、文献で安全かつ効果的と報告されているプロトコルに従って構成され、以下の要素を含みます：
実施プロセス中、参加者は、痛みの生理学的基盤、動作の安全性、および運動に関連する疼痛管理について、古典的な教育資料（例：口頭説明または情報提供パンフレット）を提供されます。 Thi |
このグループの参加者は、古典的な痛みの教育（視覚的プレゼンテーションまたは対面指導に基づく）と、脊柱周囲の筋肉を対象としたコアスタビライゼーションエクササイズを受けることになります。 エクササイズは、文献で安全かつ効果的と報告されているプロトコルに従って構成され、以下の要素を含みます：
申請プロセス中に、参加者は痛みの生理学的基礎、動作の安全性、および運動に関連する痛みの管理に関する従来の教育資料（例：口頭での説明や情報パンフレット）を提供されます。
このトレーニングにはバーチャルリアリティサポートは含まれません。
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実験的：コアスタビライゼーション + バーチャルリアリティ支援疼痛神経科学教育
このグループの参加者は、グループ1のプロトコルに加えて、SGサポートによる疼痛教育を受けます。 プログラムの詳細：
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このグループの参加者は、古典的な痛みの教育（視覚的プレゼンテーションまたは対面指導に基づく）と、脊柱周囲の筋肉を対象としたコアスタビライゼーションエクササイズを受けることになります。 エクササイズは、文献で安全かつ効果的と報告されているプロトコルに従って構成され、以下の要素を含みます：
バーチャルリアリティ支援型疼痛神経科学教育プログラムの詳細：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度
時間枠：6週間
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患者の現在の疼痛強度を評価するために視覚的アナログスケールが使用されます。
このスケールは、安静時、活動時、夜間の疼痛強度を評価するために最も一般的に使用されるスケールの1つです。 スケールには10cmの線が特徴付けられており、患者はその線上に自身の疼痛強度を印をつけることができます。 患者は、痛みなし（左側）から耐えられない痛み（右側）までの範囲で、線上に自身の疼痛強度の程度を示すように求められます。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態
時間枠：6週間
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腰痛による障害レベルは、オズウェストリー障害指数（ODI）を用いて評価されます。
ODIは1980年にFairbankらによって開発され、そのトルコ語での妥当性と信頼性はYakutらによって確立されました。 ODIは、腰痛患者の日常生活活動と機能的状態が痛みによってどの程度影響を受けているかを判断するために最も広く使用されているツールの一つです。 |
6週間
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バランス
時間枠：6週間
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CNSLBP（慢性非特異的腰痛）患者のバランスレベルを評価するために、信頼性と妥当性が報告されている評価ツールであるBiodex Balance Systemを使用します。
Biodex Balance Systemによるバランス評価は、動的条件と静的条件で別々に行われます。
このシステムは、最大約20°まで傾斜可能で360°の可動域を持つバランスプラットフォームで構成されています。
プラットフォームは内外方向（M-L）と前後方向（A-P）に移動します。
動的条件下では、装置がプラットフォームの傾斜角度を計算し、静的条件下では圧力中心の偏差を測定します。
テストの難易度は、プラットフォームの表面安定性を変更することで調整されます。
バランスプラットフォームでは、安定性レベルは12（最小安定性）から0（最大安定性）の範囲で設定されます。
本研究では、表面安定性はレベル6に設定しました。
Biodex Balance Systemは、M-LスコアとA-Pスコアの平均値を使用してバランス喪失を定量化し、スコアが高いほど
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6週間
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痛みの破局的思考
時間枠：6週間
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Pain Catastrophizing Scale（PCS）は、痛みを経験している個人の痛みに関連する破局的思考や感情の程度を評価するために設計された13項目の質問票です。
各項目は5段階で評価され、高いスコアはより高いレベルの破局的思考を示します。
サブスケールスコアは対応する項目のスコアを合計して計算され、総合スコアはすべての項目を合計して得られます。
PCSスコアの範囲は0から52です。
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6週間
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Kinesiophobia
時間枠：6 week
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Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale.
The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia.
Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale.
A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia.
The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
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6 week
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23591230588=
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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