ソラノコネックス試験：メンタルヘルスアクセスプロジェクトの評価
2025年12月18日 更新者：Touro University, California
ソラノコネックス試験：デジタルおよびコミュニティベースのメンタルヘルスアクセスプロジェクトの単盲検ランダム化比較試験
この研究の目的は、対照群と比較して、ユーザーの援助要請態度および援助要請行動に対するSolanoConnex.orgプログラムの有効性を評価することです。
この研究は、2つの並行群によるランダム化比較試験デザインを採用します。
介入群の参加者は、地元のメンタルヘルスリソースへの関与を高めるために設計された複数の機能を含む、SolanoConnex.orgへのフルアクセスとオリエンテーションを受けます。
対照群の参加者は、公的に利用可能なメンタルヘルスリソースを受けます。
主要アウトカムは、会話やコミュニケーション、デジタルエンゲージメントとメディア消費、直接サービスの利用または自助および代替支援を含むメンタルヘルスサービスのあらゆる利用であり、これらはすべて、2週間ごとに促されるデジタル日記を通じて自己報告されます。
副次アウトカムは、メンタルヘルスに関連する承認されたおよび予想されるスティグマ、援助要請態度、メンタルヘルスケアを求める自己効力感です。
潜在的な共変量には、人口統計学的特性、過去のメンタルヘルスサービスの利用と満足度、変化への準備性、および過去の医療利用中の差別経験が含まれます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
200
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
- 電話番号：707-902-3043
- メール：cbrody@touro.edu
研究場所
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-
California
-
Vallejo、California、アメリカ、94592
- 募集
- Touro University, California
-
コンタクト：
- Taylor Moss, MPH
- 電話番号：707-902-3043
- メール：solanomentalhealthstudy@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 18歳以上
- カリフォルニア州ソラノ郡の住民
- DSM-5成人精神衛生スクリーニングフォームのレベル1測定で報告された軽度から中等度の精神衛生症状
- デジタルプラットフォームへの関与を促進するためのインターネットアクセス付きの個人用スマートフォンまたはデータプランを所有している
- すべての研究コンポーネントが英語で実施されるため、英語に堪能である
- 以前にSolanoConnex.orgを使用したことがない
除外基準:
- 現在包括的なケースマネジメントまたはカウンセリングサービスを受けており、または過去6か月以内に受けたことがある
- ソラノ郡に居住していない
- 研究資料と通信が英語で行われるため、英語に堪能でない
- 以前にSolanoConnex.orgにアクセスしたことがある（事前の接触が研究結果に影響を与える可能性があるため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：メンタルヘルスナビゲーターとアプリ介入グループ
介入群の参加者は、自身の研究群の割り当てについてブラインド化されます。
彼らはSolanoConnex.orgへの完全なアクセスと利用案内を受け、 地域のメンタルヘルスリソースへの関与を高めるために設計された複数の機能を含みます。 まず、SolanoConnex.orgのウェブサイトとモバイルアプリケーション、 教育資料、ソーシャルメディア、リソースナビゲーションへのアクセスが許可されます。 利用の容易さを促進するため、参加者はステップバイステップのガイドと、 プラットフォームの機能の操作方法を説明するチュートリアルビデオを受け取ります。 さらに、彼らはメンタルヘルスプロバイダーを紹介し、 様々なメンタルヘルストピックをカバーするSolanoConnex制作のビデオやポッドキャストにアクセスできるようになります。 |
介入群の参加者は、自身の研究群の状況についてブラインド化されます。 彼らはSolanoConnex.orgへの完全なアクセスとオリエンテーションを受け、 地域のメンタルヘルスリソースへの関与を高めるために設計された複数の機能を含みます。 まず、彼らはSolanoConnex.orgのウェブサイトとモバイルアプリケーション、教育資料、ソーシャルメディア、リソースナビゲーションへのアクセス権を付与されます。 使いやすさを促進するために、参加者はプラットフォームの機能をナビゲートする方法を示すステップバイステップガイドとチュートリアルビデオを受け取ります。 さらに、彼らはメンタルヘルスプロバイダーを紹介し、さまざまなメンタルヘルストピックをカバーするSolanoConnex制作のビデオやポッドキャストにアクセスできるようになります。 参加者をさらにサポートするために、患者ナビゲーターが個別の支援を提供し、個人が関連するサービスに接続するのを支援します。 研究の開始時に、参加者は患者ナビゲーターサポートにアクセスして利用する方法に関する詳細な指示を受け取ります。 |
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介入なし：標準カウンティ精神保健情報管理
対照群の参加者も、自身の研究群の状態についてブラインド（盲検化）されます。
彼らは、SolanoConnex.org またはその患者ナビゲーターサービスにさらされることなく、公的に利用可能なメンタルヘルスリソースへのアクセスで構成される一般的な資料を受け取ります。
彼らには、全国のメンタルヘルスホットライン、地域のメンタルヘルスサービス、利用可能なリソースのオンラインディレクトリに関する一般的な情報が提供されますが、これらのリソースを使用するための具体的なトレーニングや指導は受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神保健サービスの利用
時間枠：登録から4か月間の研究期間終了まで
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メンタルヘルスサービスの利用（例：
セラピストとの面接、グリーフグループへの参加、PTSD治療の開始）
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登録から4か月間の研究期間終了まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メンタルヘルスに関連するスティグマ
時間枠：登録から4か月間の終了まで
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エンドースド・アンド・アンティシペイテッド・スティグマ・インベントリー（EASI）：EASIは、40項目の自己報告式インベントリーであり、特に軍人および退役軍人集団において、精神保健治療を求める意思に関して特に顕著である可能性のある精神的健康信念を評価する5つの尺度から構成されています。
回答者は、5つの尺度それぞれで8項目を評価するよう求められます。そのうち3項目は支持されるスティグマの重要な側面を、2項目は予想されるスティグマの重要な側面を評価します。
各尺度は5段階のリッカート型回答形式を使用します：1（強く反対）、2（やや反対）、3（どちらでもない）、4（やや賛成）、5（強く賛成）。
5つの尺度それぞれの項目を合計して、個別の5尺度スコアを作成することができます。
スコアが高いほど、スティグマの程度が高いことを示します。
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登録から4か月間の終了まで
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メンタルヘルス支援求める態度
時間枠：登録から4か月期間の終了まで
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メンタルヘルプ・シーキング態度尺度（MHSAS）：MHSASは9項目からなり、単一の平均スコアを算出します。
MHSASでは7段階の意味微分尺度を使用します。
平均スコアが高いほど好ましい態度を示すため、MHSASの平均スコアを適切に計算するには、項目2、5、6、8、9を逆転採点する必要があります。
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登録から4か月期間の終了まで
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精神医療ケアを求める自己効力感
時間枠：登録から4か月期間の終了まで
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メンタルヘルスケアを求める自己効力感尺度：9項目すべてを合計する。
スコアが高いほど、メンタルヘルスケアを求める自己効力感が高いことを示す。
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登録から4か月期間の終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年7月13日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MHAS2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人参加者データ（IPD）の匿名化データ、公開された結果の根拠となる分析可能なデータセットを含めて共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
2026年7月1日 - 2027年6月30日
IPD 共有アクセス基準
非識別化されたIPDは、研究調査員による承認およびデータ使用契約の完了を条件に、適格な研究者からの合理的な要求に応じて提供されます。
要求には、研究課題、分析計画、およびデータの使用目的を明記する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。