솔라노커넥스 시험: 정신 건강 접근성 프로젝트 평가
2025년 12월 18일 업데이트: Touro University, California
솔라노커넥스 시험: 디지털 및 지역사회 기반 정신 건강 접근 프로젝트에 관한 단일맹검 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 대조군과 비교하여 SolanoConnex.org 프로그램이 사용자의 도움 추구 태도와 도움 추구 행동에 미치는 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 두 개의 병렬 그룹을 사용한 무작위 대조 시험 설계를 채택할 것입니다. 중재 그룹의 참가자는 지역 정신 건강 자원과의 참여를 높이도록 설계된 여러 기능을 포함하여 SolanoConnex.org에 대한 전체 접근 권한과 오리엔테이션을 받게 됩니다. 대조군의 참가자는 공개적으로 이용 가능한 정신 건강 자원을 받게 됩니다. 주요 결과는 대화 및 의사소통, 디지털 참여 및 미디어 소비, 직접 서비스 이용 또는 자조 및 대안적 지원을 포함한 정신 건강 서비스의 모든 사용으로, 이는 2주마다 촉진되는 디지털 일기를 통해 자가 보고될 것입니다. 부차적 결과는 정신 건강과 관련된 인정되고 예상되는 낙인, 도움 추구 태도, 정신 건강 치료를 구하는 데 대한 자기 효능감입니다. 잠재적 공변량에는 인구통계학적 특성, 과거 정신 건강 서비스 이용 및 만족도, 변화 준비도, 과거 의료 이용 중 경험한 차별이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
- 전화번호: 707-902-3043
- 이메일: cbrody@touro.edu
연구 장소
-
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California
-
Vallejo, California, 미국, 94592
- 모병
- Touro University, California
-
연락하다:
- Taylor Moss, MPH
- 전화번호: 707-902-3043
- 이메일: solanomentalhealthstudy@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 캘리포니아 주 솔라노 카운티 거주자
- DSM-5 성인 정신건강 스크리닝 양식의 1단계 측정에서 보고된 경도에서 중등도의 정신건강 증상
- 디지털 플랫폼 참여를 위한 인터넷 접속 또는 데이터 요금제가 있는 개인 스마트폰 소유
- 모든 연구 구성요소가 영어로 진행되므로 영어에 능통해야 함
- 이전에 SolanoConnex.org를 사용한 적이 없음
제외 기준:
- 현재 포괄적인 사례 관리 또는 상담 서비스를 받고 있거나 지난 6개월 이내에 받은 적이 있음
- 솔라노 카운티에 거주하지 않음
- 연구 자료와 의사소통이 영어로 진행되므로 영어에 능통하지 않음
- 이전에 SolanoConnex.org에 접속한 적이 있음, 사전 노출이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 정신건강 내비게이터 및 앱 중재 그룹
중재 그룹의 참가자는 자신의 연구 군 상태를 모르게 될 것입니다.
그들은 SolanoConnex.org에 대한 완전한 접근과 오리엔테이션을 받게 되며,
지역 정신 건강 자원과의 참여를 향상시키도록 설계된 여러 기능을 포함합니다.
첫째, 그들은 SolanoConnex.org 웹사이트 및 모바일 애플리케이션, 교육 자료, 소셜 미디어 및 자원 탐색에 접근할 수 있습니다.
사용 편의성을 위해 참가자는 단계별 가이드와 플랫폼 기능 탐색 방법을 보여주는 튜토리얼 비디오를 받게 됩니다.
또한, 그들은 정신 건강 제공자를 소개하고 다양한 정신 건강 주제를 다루는 SolanoConnex 제작 비디오 및 팟캐스트에 접근할 수 있게 됩니다.
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중재군 참가자들은 자신의 연구 군 상태에 대해 눈가림 처리됩니다. 그들은 SolanoConnex.org에 대한 완전한 접근권과 오리엔테이션을 받게 되며, 이는 지역 정신 건강 자원과의 참여를 높이기 위해 설계된 여러 기능을 포함합니다. 첫째, 그들은 SolanoConnex.org 웹사이트와 모바일 애플리케이션, 교육 자료, 소셜 미디어 및 자원 탐색에 접근할 수 있습니다. 사용 편의성을 위해 참가자들은 플랫폼 기능을 탐색하는 방법을 보여주는 단계별 가이드와 튜토리얼 비디오를 받게 됩니다. 또한, 그들은 정신 건강 제공자를 소개하고 다양한 정신 건강 주제를 다루는 SolanoConnex 제작 비디오와 팟캐스트에 접근할 수 있습니다. 참가자를 더 지원하기 위해, 환자 내비게이터가 개인 맞춤형 지원을 제공하여 개인이 관련 서비스에 연결될 수 있도록 도울 것입니다. 연구 시작 시, 참가자들은 환자 내비게이터 지원에 접근하고 활용하는 방법에 대한 상세한 지침을 받게 됩니다. |
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간섭 없음: 표준 카운티 정신 건강 정보 관리
대조군 참가자들 또한 자신의 연구 그룹 상태를 알지 못하게 됩니다.
그들은 SolanoConnex.org 또는 그 환자 내비게이터 서비스에 노출되지 않고 공개적으로 이용 가능한 정신 건강 자원에 대한 접근으로 구성된 일반 자료를 받게 됩니다.
그들에게는 국가 정신 건강 핫라인, 지역 정신 건강 서비스, 이용 가능한 자원의 온라인 디렉토리에 대한 일반 정보가 제공되지만, 이러한 자원을 사용하는 데 특별한 교육이나 지침은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 서비스 이용
기간: 등록부터 4개월 연구 기간 종료까지
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정신 건강 서비스 이용 (예: 치료사와의 상담, 애도 모임 참석, PTSD 치료 시작)
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등록부터 4개월 연구 기간 종료까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강과 관련된 낙인
기간: 등록부터 4개월 기간 종료까지
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인정 및 예상 낙인 인벤토리(EASI): EASI는 군인 및 재향군인 집단, 특히 정신 건강 치료를 받으려는 의지와 관련하여 특히 중요할 수 있는 정신 건강 신념을 평가하는 5개의 척도로 구성된 40개 항목의 자가 보고 인벤토리입니다.
응답자는 각각 5개 척도에서 8개 항목을 평가하도록 요청받으며, 이 중 3개는 인정 낙인의 주요 측면을 다루고 2개는 예상 낙인의 주요 측면을 평가합니다.
각 척도는 5점 리커트형 응답 형식을 사용합니다: 1(매우 동의하지 않음), 2(약간 동의하지 않음), 3(동의하지도 동의하지 않지도 않음), 4(약간 동의함), 5(매우 동의함).
5개 척도 각각의 항목을 합산하여 개별 5개 척도 점수를 생성할 수 있습니다.
점수가 높을수록 낙인 인식이 높습니다.
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등록부터 4개월 기간 종료까지
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정신 건강 도움 찾기 태도
기간: 등록부터 4개월 기간 종료까지
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Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS): MHSAS는 9개의 항목으로 구성되어 있으며, 단일 평균 점수를 산출합니다.
MHSAS는 7점 의미차별 척도를 사용합니다.
높은 평균 점수가 더 긍정적인 태도를 나타내는 MHSAS 평균 점수를 올바르게 계산하기 위해서는 항목 2, 5, 6, 8, 9를 역코딩해야 합니다.
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등록부터 4개월 기간 종료까지
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정신 건강 치료를 찾는 자기 효능감
기간: 등록부터 4개월 기간 종료까지
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정신 건강 치료를 위한 자기효능감 척도: 9개 항목을 모두 합산합니다.
높은 점수는 정신 건강 치료를 위한 더 큰 자기효능감을 나타냅니다.
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등록부터 4개월 기간 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MHAS2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 발표된 결과의 기초가 되는 분석 가능한 데이터 세트를 포함하여 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2026년 7월 1일 - 2027년 6월 31일
IPD 공유 액세스 기준
비식별화된 개인 참여자 데이터(IPD)는 연구 담당자의 승인과 데이터 사용 협약 체결을 조건으로, 적격한 연구자들의 합리적인 요청 시 제공됩니다.
요청 시 연구 질문, 분석 계획 및 데이터의 사용 목적을 명시해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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