慢性腰痛症患者に対する異なるキネシオテーピング技術の胸腰筋膜への影響
2026年2月25日 更新者：Safak Kuzu、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
慢性腰痛患者に対するさまざまなキネシオテーピング技術が胸腰筋膜に及ぼす影響：無作為化比較試験
この研究は、非特異的慢性腰痛を有する個人において、機能的胸腰筋膜キネシオロジーテーピングが筋膜厚、疼痛、および機能的障害に及ぼす影響を評価することを目的としています。
本研究はランダム化比較試験として計画され、非特異的機械的慢性腰痛と診断された18〜65歳の合計30名の個人を対象とします。
参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます：機能的筋膜テーピンググループは筋膜補正技術を用いて胸腰筋膜に適用されたキネシオロジーテープを受け、筋技術テーピンググループは椎旁筋に適用された従来の筋テーピングを受けます。
介入は2週間にわたり週2回実施されます。
評価は治療前および治療後に実施され、疼痛強度は視覚的アナログスケールを用いて測定され、圧痛閾値はアルゴメーターを用いて測定され、機能的障害はオズウェストリー腰痛障害指数を用いて測定され、胸腰筋膜厚は超音波検査を用いて測定されます。
結果は、慢性腰痛における異なるキネシオロジーテーピング技術の有効性に関するエビデンスに基づくデータを提供することにより、臨床実践に貢献することが期待されます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
非特異的慢性腰痛は、再発性の症状、機能制限、およびかなりの心理社会的負担を伴う非常に有病率の高い筋骨格系疾患です。 現在の臨床実践では、さまざまなテーピング技術を含む受動的治療アプローチが頻繁に用いられていますが、異なるキネシオテーピング法が筋膜構造に及ぼす具体的な効果については、十分に研究されていません。 特に、標的を絞ったテーピング介入後の胸腰筋膜形態の変化に関する客観的証拠は限られています。
この無作為化比較試験は、非特異的慢性腰痛を有する個人において、機能的筋膜キネシオテーピングと従来の筋肉テーピングが胸腰筋膜の厚さ、痛みの知覚、および機能的障害に及ぼす効果を比較することを目的としています。 非特異的機械的慢性腰痛と診断された参加者は、2つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 一方の群は、運動に基づく疼痛調節の原則に従って適用される機能的筋膜テーピングを受け、比較群は従来の筋肉指向のキネシオテーピングを受けます。 両介入は、テーピングの効果を単離するために、追加の治療様式なしで短期治療期間中に実施されます。
アウトカム評価は、疼痛強度、圧痛感受性、機能的障害、および胸腰筋膜特性の変化に焦点を当てます。 筋膜の厚さは、組織レベルの反応の客観的測定を提供するために超音波画像検査を用いて評価されます。 主観的臨床アウトカムと画像ベースの評価を統合することにより、この研究は、筋膜の力学を標的とするテーピング戦略が従来の筋肉焦点アプローチよりも優位性を提供するかどうかを明らかにすることを目指しています。
研究記録の他の部分で文書化されている手順的および技術的詳細との重複を最小限に抑えながら、臨床医に慢性腰痛の管理における筋膜指向テーピングの潜在的な役割について情報を提供することにより、研究結果はリハビリテーション実践におけるエビデンスに基づく意思決定に貢献することが期待されています。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Şafak KUZU, PhD
- 電話番号：+905068490542
- メール：safak.yumusak@gmail.com
研究場所
-
-
Kirşehi̇r
-
Center、Kirşehi̇r、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
コンタクト：
- Şafak KUZU
- 電話番号：05068490542
- メール：safak.yumusak@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者基準：
- 年齢：18歳から65歳まで。
- ボランティアステータス：研究に参加し、インフォームドコンセント書に署名する意思があること。
- 診断：医師によって非特異的機械的慢性腰痛と診断されていること。 この診断は以下のように定義されます：
- 6週間以上続く疼痛エピソード、または
- 反復性腰痛の既往（エピソードが24時間以上続き、エピソード前後に少なくとも1か月間の無痛期間があること）。
- 局在：最下肋骨と殿溝の間に局在する疼痛。
除外基準：
- 特異的脊柱疾患：腰痛の特定の原因（例：ヘルニア、狭窄症、脊椎すべり症などの構造的異常）の存在。
- 重大な外傷の既往：背部領域の重大な外傷の既往。
- 全身性疾患：リウマチ性疾患や糖尿病など、結果に影響を与える可能性のある全身性疾患。
- がんの既往：いかなるがんの診断または既往。
- 骨粗鬆症：骨量減少の診断。
- 炎症性または神経疾患：強直性脊椎炎などの炎症性リウマチ性疾患または神経疾患の診断。
- 神経根痛：神経根圧迫を示唆する脚に放散する神経根痛の存在。
皮膚状態：
- パッチに対する既知の皮膚感作性またはアレルギー。
- パッチ貼付部位の活動性皮膚炎または既存の皮膚病変。
- 最近の治療：研究開始前3か月以内に腰部を対象とした理学療法・リハビリテーションプログラム（PTR）または注射などの介入を受けたこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：グループ1（機能的筋膜テーピンググループ）:
このグループでは、胸腰筋膜に「I」字型と「Y」字型のキネシオロジーテープを、10〜50%の振動（振動）テンションで筋膜補正技術を用いて適用します。
テーピングの方向は、運動中に痛みが最も軽減される方向に基づいて決定されます。 |
機能的筋膜テーピンググループの治療プログラムは以下の通りです：このグループの参加者は、胸腰筋膜に適用される標的化された筋膜矯正技術を受けます。
実際には、5 cm x 5 m のキネシオロジーテープからカットされた「I」字型と「Y」字型のストリップを使用し、テープは左右の胸腰筋膜に10〜50％の範囲の振動（オシレーション）テンションで適用されます。
このプロトコルは、合計2週間（4回のセッション）、週2回繰り返され、各セッションでテープは交換されます。
主な目標は、筋膜組織のバイオメカニクスに直接影響を与えることで、痛みを軽減し機能を改善することです。
安定化エクササイズグループの患者は、徐々に難易度が上がる3段階の頸椎安定化エクササイズを行います。
エクササイズは、6週間かけて理学療法士が患者に段階的に指導します。
各エクササイズセッションの前にストレッチエクササイズが行われます。
安定化運動群の患者には、難易度を段階的に上げた3段階の頸部安定化運動が与えられます。
理学療法士が6週間かけて、段階的に患者に運動を指導します。
患者は合計6週間、運動を行います。
各運動セッション前に、ストレッチ運動を行うよう患者に求められます。
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アクティブコンパレータ：グループ2（筋肉テクニックテーピンググループ）:
このグループは、傍脊柱筋に対して「I」ストリップキネシオロジーテープ筋テーピング技術を適用します。
テープのうち2本は完全にテンションフリー（0%）で適用され、1本は仙腸関節領域に横方向に25%のテンションで適用されます。
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安定化運動群の患者には、難易度を段階的に上げた3段階の頸部安定化運動が与えられます。
理学療法士が6週間かけて、段階的に患者に運動を指導します。
患者は合計6週間、運動を行います。
各運動セッション前に、ストレッチ運動を行うよう患者に求められます。
このグループでは、より伝統的な筋テーピングのアプローチが採用されます。
テープは「I」字型のストリップ3本を使用して適用されます。
最初の2本のストリップは、患者が前屈みになり、わずかな回旋を行っている間に、脊柱起立筋に完全に張力なし（0%）で貼られます。
3本目のテープは、仙腸関節の上に、地面と平行に25%の張力で横方向に適用されます。
このプロトコルも週2回、2週間にわたって実施され、筋サポートを提供し安定性を高めることを目的としています。
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偽コンパレータ：グループ3（ダマスカステーピンググループ）：
このグループは、治療的テーピング技術を用いず、筋膜や筋肉の矯正を目的とせず、意味のある張力（0%の張力）を生じさせることなく、胸腰部の皮膚上に象徴的にキネシオロジーテープを貼付します。
シャムテーピングは、テーピングの特定の機械的および神経生理学的効果とは独立して、プラセボ効果をコントロールするために使用されます。
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安定化運動群の患者には、難易度を段階的に上げた3段階の頸部安定化運動が与えられます。
理学療法士が6週間かけて、段階的に患者に運動を指導します。
患者は合計6週間、運動を行います。
各運動セッション前に、ストレッチ運動を行うよう患者に求められます。
このグループで適用されるテーピングは、筋肉や筋膜の矯正を目的とせず、治療的な張力を加えず（0％の張力）に行われ、標準的な臨床効果を生み出しません。
研究終了時には、すべての参加者に、要望があれば既知の効果的なテーピング方法にアクセスできることを通知します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：6週間
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視覚的アナログ尺度（VAS）は、参加者の痛みの強度を測定するために使用されます。
参加者は、測定すべきパラメータの両端が定義された10センチメートルの直線上に線または点を置くことで、現在の状態を示すよう求められます。
このようにして、個人の痛みの強度が計算されます。
例えば、評価すべきパラメータは、描かれた10センチメートルの直線の一端で決定されます（0＝痛みなし、10＝耐えられない痛み）。
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6週間
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胸腰筋膜の厚さ／超音波検査
時間枠：6週間
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胸腰筋膜の厚さは、Versana Primer R2 VS GE（中国、2022年製）超音波装置と4.0-13.0MHz、38.4mmのプローブを使用し、腰椎のL3レベルでスキャンプロトコルを実施して測定します。
測定は筋骨格超音波に精通した経験豊富な医師が行います。
測定は標準的な方法で両側に行われ、患者は快適に腹臥位で横になります。
測定は超音波Bモードと30mmの深度設定を使用して実施します。
正確な測定を確保するため、皮膚へのプローブ圧迫を避けるために十分なジェルを使用します。
TLF厚さの違いが結果に影響するのを防ぐため、3つの異なるポイントで測定し、平均値を算出します。
Pirriらが推奨するように、プローブを垂直に配置し、短軸および長軸画像を取得します。
画像を記録し、測定を行います（Pirri et al., 2024）。
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6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛障害
時間枠：6週間
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オズウェストリー腰痛障害質問票は、腰（または脚）の痛みが個人の日常生活活動にどれだけ影響を与えるかについての情報を得るために使用されます。
この質問票は10のセクションで構成されています。
患者は、自分自身に最も適切な回答をマークするよう求められます。
スコアが計算され、得られたパーセンテージ値は以下の値に従って解釈されます（Yi, 2008）；0％ - 20％ - 最小限の障害 20％ - 40％ - 中等度の障害 40％ - 60％ - 重度の障害 60％ - 80％ - 障害あり 80％ - 100％ - 寝たきり
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6週間
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姿勢
時間枠：6週間
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脊柱姿勢は、コンピューター支援ワイヤレス式Spinal Mouseデバイス（Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland）を用いて評価されました。
参加者がリラックスした直立姿勢で立っている間に、デバイスをC7からS3までの棘突起に沿って手動で誘導しました。
Spinal Mouseは矢状面の脊柱弯曲を記録し、胸椎後弯、腰椎前弯、および全体的な脊柱傾斜の数値を計算します。
すべての姿勢アライメントパラメーターは自動的にコンピューターソフトウェアに転送され、角度値（度）として表されました。
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6週間
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ラテラル ブリッジ テスト
時間枠：6週間
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ラテラルブリッジテストは、側方のコア筋持久力を評価するために使用されます。
参加者は、右側を下にして横になり、前腕と足で体を支え、体を一直線に整えます。
非支持側の腕は体に沿って置きます。
参加者は、可能な限り長くこの姿勢を維持するように指示されます。
適切な姿勢が崩れるか、骨盤が検査面に接触した時点でテストは終了します。
姿勢が維持された時間は秒単位で記録されます（Bliss & Teeple, 2005）。
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6週間
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脊椎の可動性:
時間枠：6週間
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脊柱可動性は、体幹屈曲姿勢を評価することで、同じSpinal Mouseシステムを用いて評価されました。
参加者は立位から最大限の体幹屈曲を行うよう指示され、その動作中に装置が脊柱に沿って転がされました。
Spinal Mouseは、隣接する椎骨セグメント間の角度変化を計算することで、分節的および全体的な脊柱可動域を定量的に測定しました。
このシステムは、脊柱屈曲可動性の累積数値を度単位で提供します。
脊柱可動性測定は、ベースライン時および6週間後のフォローアップ時に記録されました。
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6週間
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姿勢保持力（姿勢能力）：
時間枠：6週間
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姿勢持続力は、標準化された静的負荷タスク中にSpinal Mouseデバイスを使用して評価されました。
参加者は、直立姿勢を維持しながら、両手で体重の5％に相当する重量を肩の高さで持ち、腕を床と平行に30秒間保持するよう求められました。
タスク直後に、Spinal Mouseを使用して脊柱姿勢を再測定しました。
持続力タスク前後の脊柱アライメント角度の変化は、ソフトウェアによって数値的に計算され、姿勢持続力（能力）の指標として使用されました。
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6週間
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静的体幹伸展テスト（セレンセン・テスト）
時間枠：6週間
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ソレンセンテストは、体幹伸筋群の持久力を評価するために実施されます。
参加者は、骨盤、股関節、膝が検査台で支えられた腹臥位をとり、上半身は台の端からはみ出した状態で行います。
下肢はストラップまたは手動固定で安定させます。
参加者は、腕を胸の前で組んだ状態で上半身を水平位置に保つよう指示されます。
参加者が水平位置を維持できなくなったとき、または疲労を報告した時点でテストを終了します。
持久時間は秒単位で記録されます（Baltacı et al., 2006）。
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6週間
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トランク屈筋持久力テスト
時間枠：6週間
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トランク屈曲筋持久力は、標準化された静的トランク屈曲テストを用いて評価されます。
参加者は、トランクを約60度屈曲させ、股関節と膝を屈曲させ、足を固定した状態で検査台に座ります。
腕は胸の前で組まれます。
参加者は、可能な限り長く、支持なしでこの姿勢を維持するよう指示されます。
テストは、参加者が目標姿勢を維持できなくなったとき、または疲労を報告したときに終了します。
持続時間はストップウォッチを用いて秒単位で測定されます（Bliss & Teeple, 2005）。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Şafak KUZU、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2026年1月19日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 52066301980.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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