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El Efecto de Diferentes Técnicas de Vendaje Neuromuscular Aplicadas a Pacientes con Dolor Lumbar Crónico sobre la Fascia Toracolumbar

25 de febrero de 2026 actualizado por: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efecto de Diferentes Técnicas de Vendaje Neuromuscular Aplicadas a Pacientes con Dolor Lumbar Crónico sobre la Fascia Toracolumbar: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del vendaje kinesiológico funcional de la fascia toracolumbar sobre el grosor de la fascia, el dolor y la discapacidad funcional en individuos con dolor lumbar crónico inespecífico. El estudio está planeado como un ensayo controlado aleatorizado e incluirá un total de 30 individuos de 18 a 65 años diagnosticados con dolor lumbar crónico mecánico inespecífico. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el Grupo de Vendaje Fascial Funcional recibirá vendaje kinesiológico aplicado a la fascia toracolumbar utilizando una técnica de corrección fascial, mientras que el Grupo de Vendaje Técnica Muscular recibirá vendaje muscular tradicional aplicado a los músculos paravertebrales. Las intervenciones se realizarán dos veces por semana durante dos semanas. Las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento; la intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica, el umbral de dolor por presión se medirá utilizando un algómetro, la discapacidad funcional se medirá utilizando el Índice de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry, y el grosor de la fascia toracolumbar se medirá mediante ultrasonografía. Se espera que los hallazgos contribuyan a la práctica clínica al proporcionar datos basados en evidencia sobre la efectividad de diferentes técnicas de vendaje kinesiológico en el dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El dolor lumbar crónico inespecífico es una afección musculoesquelética muy prevalente asociada con síntomas recurrentes, limitaciones funcionales y una carga psicosocial sustancial. La práctica clínica actual se basa con frecuencia en enfoques de tratamiento pasivos, incluidas diversas técnicas de vendaje; sin embargo, los efectos específicos de los diferentes métodos de kinesiotaping en las estructuras fasciales siguen siendo insuficientemente explorados. En particular, la evidencia objetiva sobre los cambios en la morfología de la fascia toracolumbar tras intervenciones de vendaje dirigidas es limitada.

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos del kinesiotaping fascial funcional y el vendaje muscular convencional sobre el grosor de la fascia toracolumbar, la percepción del dolor y la discapacidad funcional en personas con dolor lumbar crónico inespecífico. Los participantes diagnosticados con dolor lumbar crónico mecánico inespecífico serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención. Un grupo recibirá vendaje fascial funcional aplicado según los principios de modulación del dolor basados en el movimiento, mientras que el grupo de comparación recibirá kinesiotaping tradicional orientado a los músculos. Ambas intervenciones se administrarán durante un período de tratamiento a corto plazo sin modalidades terapéuticas adicionales para aislar los efectos del vendaje.

La evaluación de resultados se centrará en los cambios en la intensidad del dolor, la sensibilidad al dolor por presión, la discapacidad funcional y las características de la fascia toracolumbar. El grosor fascial se evaluará mediante imágenes ultrasonográficas para proporcionar una medida objetiva de la respuesta a nivel tisular. Al integrar los resultados clínicos subjetivos con la evaluación basada en imágenes, este estudio busca aclarar si las estrategias de vendaje que se dirigen a la mecánica fascial ofrecen ventajas sobre los enfoques convencionales centrados en los músculos.

Se espera que los hallazgos contribuyan a la toma de decisiones basada en evidencia en la práctica de rehabilitación al informar a los clínicos sobre el posible papel del vendaje orientado a la fascia en el manejo del dolor lumbar crónico, al tiempo que se minimiza la redundancia con los detalles procedimentales y técnicos documentados en otras partes del registro del estudio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Kirşehir Ahi Evran Univercity
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: Tener entre 18 y 65 años.
  • Condición de voluntario: Estar dispuesto a participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
  • Diagnóstico: Haber sido diagnosticado por un médico con dolor lumbar crónico mecánico inespecífico. Este diagnóstico se define de la siguiente manera:
  • Un episodio de dolor que dure más de 6 semanas o
  • Un historial de dolor lumbar recurrente (episodios que duran más de 24 horas con al menos un período libre de dolor de un mes antes/después del episodio).
  • Localización: Dolor localizado entre la costilla más baja y los pliegues glúteos.

Criterios de exclusión:

  • Patologías espinales específicas: La presencia de una causa específica para el dolor de espalda (por ejemplo, anomalías estructurales como hernia, estenosis, espondilolistesis).
  • Historial de traumatismo mayor: Un historial de traumatismo grave en la región de la espalda.
  • Enfermedades sistémicas: Enfermedades sistémicas que puedan afectar el resultado, como enfermedades reumatológicas o diabetes.
  • Historial de cáncer: Cualquier diagnóstico o historial de cáncer.
  • Osteoporosis: Diagnóstico de pérdida ósea.
  • Enfermedades inflamatorias o neurológicas: Diagnóstico de enfermedades reumáticas inflamatorias como espondilitis anquilosante o una enfermedad neurológica.
  • Dolor radicular: Presencia de dolor radicular que se irradia a las piernas, lo que sugiere compresión de la raíz nerviosa.

Condiciones de la piel:

  • Sensibilidad o alergia cutánea conocida a los parches.
  • Dermatitis activa o lesión cutánea preexistente en el área de aplicación del parche.
  • Tratamientos recientes: Haber seguido un programa de terapia física y rehabilitación (PTR) dirigido a la región lumbar o una intervención como una inyección en los últimos 3 meses antes del inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo 1 (Grupo de Vendaje Fascial Funcional):
Para este grupo, se aplicará el vendaje neuromuscular "I" e "Y" utilizando una técnica de corrección fascial sobre la fascia toracolumbar con una tensión oscilatoria (oscilante) del 10-50%.
La dirección del vendaje se determinará en función de la dirección en la que el dolor se reduzca más durante el movimiento.
Otro: Grupo de Vendaje Fascial Funcional
El programa de tratamiento para el Grupo de Vendaje Fascial Funcional es el siguiente: Los participantes de este grupo se someterán a una técnica de corrección fascial dirigida aplicada a la fascia toracolumbar. En la práctica, se utilizarán tiras "I" e "Y" cortadas de una cinta de kinesiología de 5 cm x 5 m, y las cintas se aplicarán a la fascia toracolumbar derecha e izquierda con una tensión oscilatoria (oscilante) en el rango del 10-50%. El protocolo se repetirá durante un total de 2 semanas (4 sesiones), dos veces por semana, y las cintas se reemplazarán en cada sesión. El objetivo principal es reducir el dolor y mejorar la función afectando directamente la biomecánica del tejido fascial. Los pacientes del grupo de ejercicios de estabilización realizarán ejercicios de estabilización cervical que consisten en 3 niveles con dificultad gradualmente creciente. Los ejercicios se enseñarán a los pacientes nivel por nivel por un fisioterapeuta durante 6 semanas. Se realizarán ejercicios de estiramiento antes de cada sesión de ejercicio.
Otro: Tratamiento tradicional
Los pacientes del grupo de ejercicios de estabilización realizarán ejercicios de estabilización cervical que constan de 3 niveles con dificultad gradualmente creciente. Los ejercicios se enseñarán a los pacientes nivel por nivel por un fisioterapeuta durante 6 semanas. Los pacientes realizarán los ejercicios durante un total de 6 semanas. Se pedirá a los pacientes que realicen ejercicios de estiramiento antes de cada sesión de ejercicio.
Comparador activo: Grupo 2 (Grupo de Vendaje Técnico Muscular):
Este grupo será tratado utilizando técnicas de vendaje muscular con cinta de kinesiología tipo "I" en los músculos paravertebrales. Dos de las cintas se aplicarán completamente sin tensión (0%), mientras que una se aplicará transversalmente en la región sacroilíaca con un 25% de tensión.
Otro: Tratamiento tradicional
Los pacientes del grupo de ejercicios de estabilización realizarán ejercicios de estabilización cervical que constan de 3 niveles con dificultad gradualmente creciente. Los ejercicios se enseñarán a los pacientes nivel por nivel por un fisioterapeuta durante 6 semanas. Los pacientes realizarán los ejercicios durante un total de 6 semanas. Se pedirá a los pacientes que realicen ejercicios de estiramiento antes de cada sesión de ejercicio.
Otro: Grupo de Vendaje con Técnica Muscular
En este grupo, se adoptará el enfoque más tradicional de vendaje muscular. La aplicación se realizará utilizando tres tiras de cinta en forma de "I". Las dos primeras tiras se colocarán completamente sin tensión (0%) sobre los músculos paravertebrales mientras el paciente se inclina hacia adelante y realiza una ligera rotación. La tercera cinta se aplicará transversalmente con un 25% de tensión, paralela al suelo, sobre las articulaciones sacroilíacas. Este protocolo también se aplicará dos veces por semana durante dos semanas, con el objetivo de proporcionar soporte muscular y aumentar la estabilización.
Comparador falso: Grupo 3 (Grupo de Vendaje de Damasco):
Este grupo recibirá cinta de kinesiología aplicada simbólicamente sobre la piel en la región toracolumbar sin ninguna técnica de vendaje terapéutico, sin dirigirse a la corrección de la fascia o del músculo, y sin crear una tensión significativa (0% de tensión). Se utilizará vendaje simulado para controlar el efecto placebo, independientemente de los efectos mecánicos y neurofisiológicos específicos del vendaje.
Otro: Tratamiento tradicional
Los pacientes del grupo de ejercicios de estabilización realizarán ejercicios de estabilización cervical que constan de 3 niveles con dificultad gradualmente creciente. Los ejercicios se enseñarán a los pacientes nivel por nivel por un fisioterapeuta durante 6 semanas. Los pacientes realizarán los ejercicios durante un total de 6 semanas. Se pedirá a los pacientes que realicen ejercicios de estiramiento antes de cada sesión de ejercicio.
Otro: Grupo de Banda de Damasco
El vendaje aplicado en este grupo no tendrá como objetivo corregir ningún músculo o fascia, se realizará sin aplicar tensión terapéutica (0% de tensión) y no producirá un efecto clínico estándar. Al final del estudio, se informará a todos los participantes de que pueden acceder a enfoques de vendaje efectivos conocidos si lo solicitan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) para medir la intensidad del dolor de los participantes. Se pide a los participantes que indiquen su estado actual colocando una línea o punto en una línea recta de 10 centímetros, donde ambos extremos están definidos por el parámetro a medir en el individuo. La intensidad del dolor en el individuo se calcula de esta manera. Por ejemplo, los parámetros a evaluar se determinan en un extremo de la línea recta de 10 centímetros dibujada (0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable).
6 semanas
El grosor de la fascia toracolumbar/ULTRASONIDO
Periodo de tiempo: 6 semanas
El grosor de la fascia toracolumbar se medirá mediante ecografía Versana Primer R2 VS GE (China, 2022) con una sonda de 4,0-13,0 MHz y 38,4 mm y un protocolo de exploración realizado a nivel de L3 de la columna lumbar. Las mediciones serán realizadas por un médico experimentado en ecografía musculoesquelética. Las mediciones se realizarán bilateralmente de manera estándar, con el paciente cómodamente tumbado en decúbito prono. Las mediciones se realizarán utilizando el modo B de ecografía y una configuración de profundidad de 30 mm. Se utilizará gel suficiente para evitar la compresión de la sonda sobre la piel y garantizar mediciones precisas. Para evitar que las diferencias en el grosor de la TLF afecten los resultados, se tomarán mediciones en 3 puntos separados y se promediarán. Como recomiendan Pirri et al., la sonda se colocará perpendicularmente y se obtendrán imágenes de eje corto y largo. Se registrarán las imágenes y se tomarán las mediciones (Pirri et al., 2024).
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DISCAPACIDAD POR DOLOR LUMBAR
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Cuestionario de Discapacidad por Dolor de Espalda de Oswestry se utilizará para obtener información sobre cuánto el dolor de espalda (o pierna) afecta las actividades diarias de una persona. El cuestionario consta de 10 secciones. Se le pide al paciente que marque la respuesta más apropiada para sí mismo. Se calcula la puntuación, y los valores porcentuales resultantes se interpretan según los valores dados a continuación (Yi, 2008); 0% - 20% - discapacidad mínima 20% - 40% - discapacidad moderada 40% - 60% - discapacidad grave 60% - 80% - discapacitado 80% - 100% - postrado en cama
6 semanas
Postura
Periodo de tiempo: 6 semanas
La postura espinal se evaluó mediante un dispositivo inalámbrico asistido por ordenador Spinal Mouse (Sistema Spinal Mouse, Idiag, Fehraltorf, Suiza). El dispositivo se guió manualmente a lo largo de los procesos espinosos desde C7 hasta S3 mientras el participante permanecía de pie en una posición relajada y erguida. El Spinal Mouse registra la curvatura sagital de la columna y calcula valores numéricos para la cifosis torácica, la lordosis lumbar y la inclinación espinal general. Todos los parámetros de alineación postural se transfirieron automáticamente al software del ordenador y se expresaron como valores angulares (grados).
6 semanas
Prueba de Puente Lateral
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba del puente lateral se utilizará para evaluar la resistencia de los músculos centrales laterales. Los participantes recibirán instrucciones de acostarse sobre su lado derecho, apoyando el cuerpo en el antebrazo y los pies, con el cuerpo alineado en línea recta. El brazo no de apoyo descansará a lo largo del cuerpo. Se pedirá a los participantes que mantengan esta posición durante el mayor tiempo posible. La prueba se terminará cuando se pierda la alineación correcta o cuando la pelvis entre en contacto con la superficie de examen. La duración durante la cual se mantiene la posición se registrará en segundos (Bliss & Teeple, 2005).
6 semanas
Movilidad Espinal:
Periodo de tiempo: 6 semanas
La movilidad espinal se evaluó con el mismo sistema Spinal Mouse mediante la evaluación de la postura de flexión del tronco. Se instruyó a los participantes para que realizaran una flexión máxima del tronco desde la posición de pie, y el dispositivo se deslizó a lo largo de la columna vertebral durante el movimiento. El Spinal Mouse midió cuantitativamente el rango de movimiento segmentario y total de la columna vertebral calculando los cambios angulares entre segmentos vertebrales adyacentes. El sistema proporciona valores numéricos acumulativos para la movilidad de flexión espinal en grados. Las mediciones de movilidad espinal se registraron al inicio y en el seguimiento de 6 semanas.
6 semanas
Resistencia Postural (Competencia Postural):
Periodo de tiempo: 6 semanas
La resistencia postural se evaluó utilizando el dispositivo Spinal Mouse durante una tarea de carga estática estandarizada. Se pidió a los participantes que sostuvieran un peso equivalente al 5% de su peso corporal con ambas manos a la altura de los hombros, con los brazos paralelos al suelo, durante 30 segundos mientras mantenían una postura erguida. Inmediatamente después de la tarea, se volvió a medir la postura espinal utilizando el Spinal Mouse. Los cambios en los ángulos de alineación espinal antes y después de la tarea de resistencia se calcularon numéricamente mediante el software y se utilizaron como indicadores de resistencia postural (competencia).
6 semanas
Prueba de Extensión Estática del Tronco (Prueba de Sorensen):
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se realizará la prueba de Sorensen para evaluar la resistencia de los músculos extensores del tronco. Los participantes se colocarán en posición prona con la pelvis, caderas y rodillas apoyadas en la mesa de examen, mientras que la parte superior del cuerpo se extenderá más allá del borde de la mesa. Las extremidades inferiores se estabilizarán mediante correas o fijación manual. Se indicará a los participantes que mantengan la parte superior del cuerpo en posición horizontal con los brazos cruzados sobre el pecho. La prueba finalizará cuando el participante no pueda mantener la posición horizontal o informe fatiga. El tiempo de resistencia se registrará en segundos (Baltacı et al., 2006).
6 semanas
Prueba de Resistencia de los Flexores del Tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
La resistencia de los flexores del tronco se evaluará mediante una prueba estática estandarizada de flexión del tronco. Los participantes se sentarán en la mesa de examen con el tronco flexionado aproximadamente 60 grados, las caderas y rodillas flexionadas, y los pies sujetos. Los brazos se cruzarán sobre el pecho. Se indicará a los participantes que mantengan esta posición sin apoyo durante el mayor tiempo posible. La prueba se interrumpirá cuando el participante no pueda mantener la posición objetivo o informe agotamiento. La duración se medirá en segundos con un cronómetro (Bliss & Teeple, 2005).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 52066301980.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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