Erilaisten Kinesio-teippaustekniikoiden vaikutus kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden torakolumbaaliseen faskiaan
Eri Kinesio-teippausmenetelmien vaikutus kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden rintalihaskalvoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen krooninen alaselkäkipu on hyvin yleinen liikuntaelinten sairaus, joka liittyy toistuviin oireisiin, toiminnallisiin rajoituksiin ja huomattavaan psykososiaaliseen taakkaan. Nykyinen kliininen käytäntö turvautuu usein passiivisiin hoitomenetelmiin, mukaan lukien erilaisiin teippausmenetelmiin; kuitenkin erilaisten kinesioteippausmenetelmien erityisvaikutuksia faskiaalirakenteisiin ei ole riittävästi tutkittu. Erityisesti objektiivista näyttöä kohdennetun teippaushoidon jälkeisistä muutoksista rintalannerangan faskian morfologiassa on vähän.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan funktionaalisen faskiaalisen kinesioteippauksen ja perinteisen lihasteippauksen vaikutuksia rintalannerangan faskian paksuuteen, kivuntuntemukseen ja toiminnalliseen vammautumiseen epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Epäspesifistä mekaanista kroonista alaselkäkipua sairastavat osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä. Toinen ryhmä saa funktionaalista faskiaalista teippausta, jota sovelletaan liikkeeseen perustuvien kivunsäätelyperiaatteiden mukaisesti, kun taas vertailuryhmä saa perinteistä lihaskeskeistä kinesioteippausta. Molemmat interventiot toteutetaan lyhyellä hoidon aikavälillä ilman muita terapeuttisia menetelmiä teippauksen vaikutusten eristämiseksi.
Lopputulosten arviointi keskittyy kivun voimakkuuden, painekipuherkkyyden, toiminnallisen vammautumisen ja rintalannerangan faskiaalisuuden muutoksiin. Faskian paksuutta arvioidaan ultraäänikuvantamalla tarjotakseen objektiivisen mittarin kudosvasteesta. Subjektiivisten kliinisten lopputulosten yhdistämällä kuvantamispohjaiseen arviointiin tämä tutkimus pyrkii selvittämään, tarjoavatko faskiaamekaniikkaan kohdistuvat teippausstrategiat etuja perinteisiin lihaskeskeisiin lähestymistapoihin verrattuna.
Tutkimustulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvaa päätöksentekoa kuntoutuskäytännössä antamalla kliinikoille tietoa faskiakeskeisen teippauksen mahdollisesta roolista kroonisen alaselkäkivun hoidossa, samalla kun vältetään toistoa tutkimusrekisterissä muualla dokumentoitujen menettely- ja teknisien yksityiskohtien kanssa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şafak KUZU, PhD
- Puhelinnumero: +905068490542
- Sähköposti: safak.yumusak@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
Ottaa yhteyttä:
- Şafak KUZU
- Puhelinnumero: 05068490542
- Sähköposti: safak.yumusak@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18–65-vuotias.
- Vapaaehtoinen: Halu osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
- Diagnoosi: Lääkärin diagnosoima epäspesifinen mekaaninen krooninen alaselkäkipu. Diagnoosi määritellään seuraavasti:
- Kipujakso, joka kestää yli 6 viikkoa tai
- Toistuva alaselkäkipu (jaksoja, jotka kestävät yli 24 tuntia ja joita edeltää tai seuraa vähintään yhden kuukauden kiputon jakso).
- Sijainti: Kipu alaripojen ja pakaralaskosten välillä.
Pois sulkemiskriteerit:
- Spesifiset selkärankapatologiat: Selkäkivun spesifinen syy (esim. rakenteelliset poikkeavuudet kuten välilevytyrä, ahtauma, selkänikaman liike).
- Vakavan trauman historia: Vakavan selkäalueen trauman historia.
- Systeemiset sairaudet: Tutkimustulokseen vaikuttavat systeemiset sairaudet, kuten reumasairaudet tai diabetes.
- Syköpähistoria: Mikä tahansa syöpädiagnoosi tai -historia.
- Osteoporoosi: Luukadon diagnoosi.
- Tulehdukselliset tai neurologiset sairaudet: Tulehduksellisten reumasairauksien kuten nivelreuman tai neurologisen sairauden diagnoosi.
- Radikulaarikipu: Radikulaarikipu, joka säteilee jalkoihin ja viittaa hermojuuripaineeseen.
Iho-olosuhteet:
- Tunnettu ihon herkkyys tai allergia laastareille.
- Aktiivinen ihottuma tai olemassa oleva ihoärsyke laastarin levitysalueella.
- Viimeaikaiset hoidot: Fysioterapia- ja kuntoutusohjelma (PTR), joka kohdistuu lanneranka-alueeseen, tai injektiohoito viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (Funktionaalinen faskiaalinen teippausryhmä):
Tälle ryhmälle sovelletaan "I" ja "Y" kinesioteippiä faskiaalisen korjauksen tekniikalla lanne-lihaskalvoon 10–50 % värähtelevällä (vaihtelevalla) jännityksellä.
Teippauksen suunta määräytyy sen perusteella, missä suunnassa kipu vähenee eniten liikkeen aikana.
|
Toiminnallisen faskiaaniteippausryhmän hoito-ohjelma on seuraava: Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi kohdennetun faskiaanikorjaustekniikan, joka kohdistetaan rintalastan ja selkärangan väliseen faskiaan.
Käytännössä käytetään 5 cm x 5 m kinesiologianteipistä leikattuja "I"- ja "Y"-liuskoja, ja teipit kiinnitetään oikeaan ja vasempaan rintalastan ja selkärangan väliseen faskiaan 10-50 %:n värähtelevällä (heilahtelevalla) jännityksellä.
Protokollaa toistetaan yhteensä 2 viikon ajan (4 istuntoa), kahdesti viikossa, ja teipit vaihdetaan jokaisella istunnolla.
Ensisijainen tavoite on vähentää kipua ja parantaa toimintakykyä vaikuttamalla suoraan faskiaanikudoksen biomekaniikkaan.
Vakautusharjoitusryhmän potilaat suorittavat kaulan vakautusharjoituksia, jotka koostuvat 3 tasosta, joiden vaikeustaso nousee asteittain.
Harjoitukset opetetaan potilaille taso kerrallaan fysioterapeutin toimesta 6 viikon aikana.
Venytysharjoitukset suoritetaan ennen jokaista harjoitussessiota.
Potilaat stabilointiharjoitusryhmässä saavat kaularangan stabilointiharjoituksia, jotka koostuvat 3 tasosta, joiden vaikeusaste kasvaa vähitellen.
Harjoitukset opetetaan potilaille taso kerrallaan fysioterapeutin ohjauksessa 6 viikon ajan.
Potilaat suorittavat harjoitukset yhteensä 6 viikon ajan.
Potilailta pyydetään suorittamaan venytysharjoitukset ennen jokaista harjoituskertaa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (Lihasmenetelmä teippausryhmä):
Tähän ryhmään sovelletaan "I"-liuska-kinesiologiateippiä lihasteippaustekniikoilla paravertebraalilihaksiin.
Kaksi teipeistä sovelletaan täysin jännityksettä (0 %), kun taas yksi sovelletaan poikittain sakroiliakalueelle 25 % jännityksellä.
|
Potilaat stabilointiharjoitusryhmässä saavat kaularangan stabilointiharjoituksia, jotka koostuvat 3 tasosta, joiden vaikeusaste kasvaa vähitellen.
Harjoitukset opetetaan potilaille taso kerrallaan fysioterapeutin ohjauksessa 6 viikon ajan.
Potilaat suorittavat harjoitukset yhteensä 6 viikon ajan.
Potilailta pyydetään suorittamaan venytysharjoitukset ennen jokaista harjoituskertaa.
Tässä ryhmässä otetaan käyttöön perinteisempi lihasten teippausmenetelmä.
Teippaus suoritetaan käyttämällä kolmea "I"-muotoista teippinauhaa.
Kaksi ensimmäistä nauhaa asetetaan täysin jännitteettömästi (0%) paravertebraalisiin lihaksiin potilaan kumartuessa ja suorittaessa lievää kiertoliikettä.
Kolmas teippi asetetaan poikittain 25% jännityksellä, maan pinnan suuntaisesti, sakroiliakaliukenteiden yli.
Tätä menetelmää sovelletaan myös kahdesti viikossa kahden viikon ajan, tavoitteena tarjota lihastukea ja lisätä stabilisaatiota.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 3 (Damaskoksen teippausryhmä):
Tämä ryhmä saa kinesioteippiä, joka kiinnitetään symbolisesti iholle rintalastan ja lannen alueelle ilman terapeuttista teippaustekniikkaa, ilman faskian tai lihaskorjauksen kohdistamista ja ilman merkittävän jännityksen luomista (0 % jännitys).
Placebo-vaikutuksen kontrolloimiseksi käytetään näennäisteippausta riippumatta teippauksen erityisistä mekaanisista ja neurofysiologisista vaikutuksista.
|
Potilaat stabilointiharjoitusryhmässä saavat kaularangan stabilointiharjoituksia, jotka koostuvat 3 tasosta, joiden vaikeusaste kasvaa vähitellen.
Harjoitukset opetetaan potilaille taso kerrallaan fysioterapeutin ohjauksessa 6 viikon ajan.
Potilaat suorittavat harjoitukset yhteensä 6 viikon ajan.
Potilailta pyydetään suorittamaan venytysharjoitukset ennen jokaista harjoituskertaa.
Tässä ryhmässä käytetty teippaus ei pyri korjaamaan mitään lihaksia tai faskiaa, se suoritetaan ilman terapeuttista jännitystä (0 % jännitys), eikä se tuota vakioterapeuttista vaikutusta.
Tutkimuksen lopussa kaikille osallistujille kerrotaan, että he voivat pyynnöstä saada tietoa tunnetuista tehokkaista teippausmenetelmistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään osallistujien kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Osallistujia pyydetään osoittamaan nykyinen tilansa piirtämällä viiva tai piste 10-senttimetriselle suoralle viivalle, jonka molemmat päät määritellään yksilössä mitattavalla parametrilla.
Kivun voimakkuus yksilössä lasketaan tällä tavalla.
Esimerkiksi arvioitavat parametrit määritetään piirretyn 10-senttimetrisen suoran viivan toiseen päähän (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu).
|
6 viikkoa
|
|
Rintalannerangan ja lannen välisen kalvon paksuus/ULTRAÄÄNI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Thorakolumbaalisen fascian paksuutta mitataan käyttäen Versana Primer R2 VS GE (Kiina, 2022) ultraäänilaitetta, jossa on 4,0–13,0 MHz:n, 38,4 mm:n anturi ja skannausprotokolla, joka suoritetaan lannerangan L3-tasolla. Mittaukset suorittaa kokeneet lääkäri, joka on erikoistunut liikuntaelinten ultraäänitutkimuksiin. Mittaukset suoritetaan molemmin puolin standarditavalla, potilaan makaessa mukavasti vatsallaan. Mittaukset suoritetaan käyttäen ultraäänen B-moodia ja 30 mm:n syvyysasetusta. Riittävästi geeliä käytetään välttääkseen anturin painamista ihoon tarkkojen mittausten varmistamiseksi. TLF-paksuuden erojen vaikutusten estämiseksi tuloksiin mittaukset tehdään kolmessa eri kohdassa ja keskiarvo lasketaan. Kuten Pirri et al. suosittelee, anturi asetetaan kohtisuoraan, ja saadaan lyhyen ja pitkän akselin kuvia. Kuvat tallennetaan ja mittaukset suoritetaan (Pirri et al., 2024).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALARAJAN SELKÄKIPU VAMMA
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oswestryn selkäkipukyselylomaketta käytetään saamaan tietoa siitä, kuinka paljon selän (tai jalan) kipu vaikuttaa henkilön päivittäisiin toimintoihin.
Kyselylomake koostuu 10 osiosta.
Potilasta pyydetään merkitsemään itselleen sopivin vastaus.
Pisteet lasketaan, ja tuloksena saadut prosenttiarvot tulkitaan alla annettujen arvojen mukaisesti (Yi, 2008); 0% - 20% - vähäinen toimintarajoitus 20% - 40% - kohtalainen toimintarajoitus 40% - 60% - vakava toimintarajoitus 60% - 80% - vammautunut 80% - 100% - vuodepotilas
|
6 viikkoa
|
|
Ryhti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Selän asentoa arvioitiin käyttämällä tietokoneavusteista langatonta Spinal Mouse -laitetta (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Sveitsi).
Laite ohjattiin manuaalisesti selkänikamien kärkeä pitkin C7:stä S3:een, kun osallistuja seisoi rentoutuneessa pystyasennossa.
Spinal Mouse tallentaa selän sagittaalisen kaarevuuden ja laskee numeeriset arvot rintakehän kyfoosille, lannen lordoosille sekä selän kokonaiskallistumalle.
Kaikki asentokohdistusparametrit siirrettiin automaattisesti tietokoneohjelmistoon ja ilmaistiin kulma-arvoina (asteina).
|
6 viikkoa
|
|
Lateraalinen siltatestit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lateraalinen sillatestaus tulee käyttämään sivuttaisten keskivartalon lihasten kestävyyden arviointiin.
Osallistujia ohjeistetaan makaamaan oikealla kyljellään, tukien kehoaan kyynärvarresta ja jaloista, kehon ollessa suorassa linjassa. Ei-tukeva käsi lepää kehon varrella. Osallistujia pyydetään pitämään tätä asentoa mahdollisimman kauan. Testi lopetetaan, kun oikea linjaus menetetään tai kun lantio koskettaa tutkimuspintaa. Asennon pitoaika tallennetaan sekunteina (Bliss & Teeple, 2005). |
6 viikkoa
|
|
Selkärangan liikkuvuus:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Selän liikkuvuutta arvioitiin samalla Spinal Mouse -järjestelmällä mittaamalla rungon taivutusasentoa.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan maksimaalinen rungon taivutus seisoma-asennosta, ja laite vieritettiin selkärankaa pitkin liikkeen aikana.
Spinal Mouse mitti kvantitatiivisesti segmentaalisen ja kokonaisvaltaisen selän liikkuvuusalueen laskemalla kulmamuutoksia vierekkäisten nikamasegmenttien välillä.
Järjestelmä tarjoaa kumulatiiviset numeeriset arvot selän taivutusliikkuvuudelle asteina.
Selän liikkuvuusmittaukset tallennettiin alkuarvioinnissa ja 6 viikon seurannassa.
|
6 viikkoa
|
|
Asennonkestävyys (Asennon pätevyys):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Posturaalinen kestävyys arvioitiin käyttämällä Spinal Mouse -laitetta standardoidun staattisen kuormitustehtävän aikana.
Osallistujia pyydettiin pitämään molemmilla käsillä olkapään tasolla olkapäätä vastaava paino, joka vastasi 5 % heidän ruumiinpainostaan, käsivarret lattian suuntaisesti 30 sekunnin ajan ylläpitäen pystysuoraa asentoa.
Tehtävän jälkeen selän asento mitattiin välittömästi uudelleen Spinal Mouse -laitteella.
Selän kohdistuskulmien muutokset ennen ja jälkeen kestävyystehtävän laskettiin numeerisesti ohjelmistolla ja niitä käytettiin posturaalisen kestävyyden (pätevyyden) indikaattoreina.
|
6 viikkoa
|
|
Staattinen Selänojennustesti (Sorensen-testi):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sorensen-testi suoritetaan selän ojentajalihasten kestävyyden arvioimiseksi.
Osallistujat makaavat vatsallaan, kun lantio, lonkat ja polvet tuetaan tutkimuspöydällä, ja ylävartalo ulottuu pöydän reunan yli.
Alaraajat kiinnitetään remmeillä tai manuaalisesti.
Osallistujille annetaan ohje pitää ylävartalo vaakasuorassa asennossa käsivarret ristissä rinnan yli.
Testi päättyy, kun osallistuja ei pysty ylläpitämään vaakasuoraa asentoa tai ilmoittaa väsymyksestä.
Kestävyysaika kirjataan sekunteina (Baltacı et al., 2006).
|
6 viikkoa
|
|
Runkojen Taivuttajien Kestävyystesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rungon koukistajien kestävyyttä arvioidaan standardoidulla staattisella rungon koukistustestillä.
Osallistujat istuvat tutkimuspöydällä rungon koukistettuna noin 60 astetta, lonkat ja polvet koukistettuina, ja jalat kiinnitettyinä.
Kädet ristittyinä rinnan yli.
Osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään tätä asentoa ilman tukea mahdollisimman kauan.
Testi keskeytetään, kun osallistuja ei pysty ylläpitämään kohdeasentoa tai raportoi väsymystä.
Kesto mitataan sekunteina sekuntikellolla (Bliss & Teeple, 2005).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52066301980.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .