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女性に対するHPV教育の提供が、知識レベル、HPVスクリーニング、ワクチン接種率に及ぼす影響 (HPV-Education)

2026年7月29日 更新者：Gizem Bilmez、Ufuk University

「女性のHPV教育と知識レベル、HPVスクリーニング行動、HPVワクチン接種率への影響：介入教育研究」

研究の種類: 本研究は観察研究として計画されました。

研究の目的: 女性に対するHPV教育が、彼女たちの知識レベルとHPVスクリーニングおよびワクチン接種に与える影響を評価することです。本研究が主に答えようとする問いは以下の通りです:

H1: ヒトパピローマウイルス（HPV）教育に参加した介入群の女性と対照群の女性の間で、平均HPV知識スケールスコアに差がある。

H2: 介入群の女性と対照群の女性の間で、HPVスクリーニング検査への参加状況に差がある。

H2: 介入群の女性と対照群の女性の間で、HPVワクチン接種状況に差がある。

参加者: 参加者は対照群と介入群に割り当てられます。介入群にはオンライン研修が提供され、研修の結果が報告されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
59

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Duygu Akçay, Assistant Professor (PhD)
  • 電話番号：+905055947466
  • メール：dakcay2010@hotmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

  • 女性であること
  • 18歳から35歳までの女性
  • 研究者とコミュニケーションを取るのに十分なレベルのトルコ語を話し理解できる能力
  • ビデオインタビューに参加するために必要な技術的設備を有していること
  • HPV陽性の診断を受けていないこと
  • HPVワクチンを接種していないこと
  • 過去5年間にHPV DNA／パップスミア検査を受けていないこと
  • 子宮頸癌の診断を受けていないこと
  • 研究への参加を自発的に希望していること
  • 精神疾患の診断を受けていないこと

除外基準：

  • 男性であること
  • 質問票を完了するのを妨げる重度の身体的または認知的障害を有していること
  • 18歳未満または35歳を超えていること
  • トルコ語を話せない、または理解できないこと
  • ビデオインタビューに参加するための技術的設備を欠いていること
  • HPV陽性の診断を受けていること
  • HPVワクチンを接種していること
  • 過去5年間にHPV DNA／パップスミア検査を受けていること
  • 子宮頸癌の診断を受けていること
  • 診断済みの精神疾患を有していること

研究への参加に同意しないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：オンライン教育介入グループ
介入群に対してオンライントレーニングセッションが予定されます。 トレーニングは2回の40分セッションで構成されます。 オンライントレーニング後、トレーニング教材がグループと共有されます。 トレーニングの1週間後、テーマに基づいて作成された情報パンフレットが介入群にWhatsApp経由でリマインダーとして送信され、質問があれば回答されます。 パンフレット配布の2週間後、アンケート／尺度票が両群に初回フォローアップとして実施されます。 初回フォローアップの8週間後、同じ票が事後テストとして再実施されます。 研究期間を通じてWhatsAppグループは開かれたままで、やりとりが許可されます。
行動：オンライン教育介入群
介入群にはオンライン研修セッションが予定されます。 研修は40分のセッションを2回行います。 オンライン研修後、研修資料がグループに共有されます。 研修の1週間後、トピックに基づいて作成された情報パンフレットが介入群にWhatsApp経由でリマインダーとして送信され、質問があれば回答します。 パンフレット配布から2週間後、両群に初回フォローアップとして質問票／尺度票が実施されます。 初回フォローアップから8週間後、事後テストとして同じ票が再度実施されます。 研究期間を通じて、WhatsAppグループは開かれたままで、やりとりが許可されます。
他の：対照群
対照群には介入は適用されません。 研究終了後、作成された冊子はWhatsAppを通じて送付されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV知識スコアの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、パンフレット配布後2週間（初回追跡調査）、および初回追跡調査後8週間（最終追跡調査）
ベースライン時、最初の追跡調査時、および最終追跡調査時に測定された参加者のHPV知識スケールスコアの変化。 この測定は、対照群と比較したオンライン教育およびパンフレット介入の効果を評価します。
ベースライン（介入前）、パンフレット配布後2週間（初回追跡調査）、および初回追跡調査後8週間（最終追跡調査）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的HPV知識スコア（知識保持）
時間枠：知識の保持は、最終追跡調査時におけるグループ間のHPV知識スケールスコアを比較することで評価されます。より高いスコアは、介入によって提供された情報の長期的な保持が良好であることを示します。
最終フォローアップ（初回フォローアップから8週間後）
知識の保持は、最終追跡調査時におけるグループ間のHPV知識スケールスコアを比較することで評価されます。より高いスコアは、介入によって提供された情報の長期的な保持が良好であることを示します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ufuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月9日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月23日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-81182178-605-56406

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーおよび機密保持の観点から、個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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