超音波ガイド下TAPブロックと硬膜外ブロックによる臍ヘルニア鎮痛の比較
臍ヘルニア手術を受ける患者における超音波ガイド下腹横筋面ブロックと単回投与硬膜外ブロックの鎮痛効果の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
術後疼痛管理は、手術の有害な結果を減少させ、早期離床を促進し、患者の快適性を向上させ、迅速な回復と退院を促進する上で重要な役割を果たします。 硬膜外鎮痛は、その強力な鎮痛効果と追加の麻酔薬・鎮痛薬の必要性を減少させる能力から、術後疼痛管理のゴールドスタンダードとして広く認識されています。 しかしながら、横隔膜筋筋膜面(TAP)ブロックなどの末梢および筋膜面ブロックは、オピオイド節約効果と良好な副作用プロファイルのために人気が高まっています。
横隔膜筋筋膜面は、内腹斜筋と腹横筋の間に位置する神経筋膜面であり、T9からL1までの胸腰神経をブロックすることにより、前側腹壁に体性鎮痛を提供します。 これまでの研究では、TAPブロックが術後疼痛スコアの低下、オピオイド消費量の減少、およびオピオイド関連有害反応の減少と関連していることが示されています。
本研究は、臍ヘルニア手術を受ける患者における2つの日常的に適用される鎮痛戦略の観察比較として設計されています。 18歳から65歳までの患者で、アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類IまたはIIに分類される患者が含まれます。 麻酔科医の臨床判断と日常的な診療に応じて、患者は単回投与硬膜外麻酔下で手術を受けるか、または全身麻酔後に術後超音波ガイド下TAPブロックによる鎮痛を受けることになります。
本研究の目的のために追加の介入や薬剤は投与されません。 データ収集は、患者が術後回復室に入室した時点で開始されます。 術後疼痛強度は、回復室入室時および退室時、ならびに術後1時間、6時間、12時間、24時間において、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。 レスキュー鎮痛は、患者の報告する疼痛レベルに基づく日常的な臨床プロトコルに従って投与されます。
本研究の主目的は、臍ヘルニア手術における単回投与硬膜外麻酔とTAPブロックの鎮痛効果を比較することです。 副次目的には、患者満足度の評価および日常的な臨床診療における最も効果的な術後鎮痛アプローチの特定が含まれます。 関与するすべての手順は標準的なケアの一部であるため、本研究は介入的な薬剤試験ではなく、確立された鎮痛技術の観察的評価となります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Serdivan
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Sakarya、Serdivan、トルコ(Türkiye)、54100
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本研究の対象集団は、選択的臍ヘルニア手術を受ける予定の、18歳から65歳までの成人患者で、米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類IまたはIIである患者で構成されています。 研究に含まれる患者は、通常の臨床実践の一部として、単回投与の硬膜外麻酔、または全身麻酔に続く超音波ガイド下腹横筋面(TAP)ブロックによる麻酔と術後鎮痛を受けます。<\/p>
すべての患者は、標準的な施設の外科的および麻酔的プロトコルに従って管理されます。 研究目的での追加の介入、薬剤、または処置は行われません。 術後疼痛評価は、術後期間中に視覚的アナログスケール(VAS)を用いて実施されます。 本研究の対象集団は、臍ヘルニア手術における実際の臨床実践を反映しています。<\/p>
説明
参加基準:
- 18歳から65歳までの患者
- 予定された臍ヘルニア手術を受ける患者
- ASA身体状態分類 I または II
- 通常の臨床実践の一環として、単回投与の硬膜外麻酔、または術後超音波ガイド下腹横筋面(TAP)ブロックを伴う全身麻酔のいずれかで手術を受ける患者
- 視覚的アナログスケール(VAS)を理解し使用できる能力
- 書面によるインフォームド・コンセントの提供
除外基準:
- ASA身体状態分類 III 以上
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは禁忌
- 凝固障害、または局所麻酔を禁忌とする抗凝固薬/抗血小板薬の継続的投与
- 硬膜外またはTAPブロック施行部位の感染
- 慢性疼痛の既往、長期オピオイド使用、または慢性的な鎮痛剤使用
- 痛覚または疼痛評価に影響を及ぼす神経学的疾患
- 重度の肝疾患または腎疾患
- 妊娠中または授乳中
- 術後疼痛評価への協力が不可能、またはVASの使用が不可能
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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横腹筋面ブロック群
このグループの患者は、全身麻酔下で臍ヘルニア手術を受けます。 外科的手順の完了後、術後鎮痛は、通常の臨床診療に従って実施される超音波ガイド下の腹横筋面(TAP)ブロックを用いて提供されます。 TAPブロックは、経験豊富な麻酔科医によって、標準的な技術と局所麻酔薬を用いて実施されます。 研究の一環として、追加の介入や試験用医薬品は適用されません。 術後の疼痛強度は、麻酔後回復室への入室時と退室時、および術後1時間、6時間、12時間、24時間に、視覚的アナログスケール(VAS)を用いて評価されます。 レスキュー鎮痛は、患者が報告した疼痛スコアに基づき、施設の通常のプロトコルに従って実施されます。 |
超音波ガイド下の腹横筋面(TAP)ブロックは、臍ヘルニア手術を受ける患者の全身麻酔後の術後鎮痛の一環として実施されます。
この手技は、経験豊富な麻酔科医が標準的な施設の慣行に従って実施します。
この観察研究の目的のために、追加の手技や薬剤は特に適用されません。
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グループ単回投与硬膜外麻酔
このグループの患者は、日常的な臨床診療の一環として実施される単回投与硬膜外麻酔下で臍ヘルニア手術を受けます。 硬膜外麻酔は、経験豊富な麻酔科医が標準的な施設プロトコルに従って実施します。 単回投与硬膜外注射は、術中麻酔と術後鎮痛の両方を提供するために使用されます。 本研究の目的のために、追加の介入や研究薬は投与されません。 術後疼痛強度は、麻酔後回復室への入室時と退室時、および術後1時間、6時間、12時間、24時間に視覚的アナログスケール(VAS)を用いて評価されます。 救済鎮痛治療は、患者が報告する疼痛スコアに基づく、日常的な術後疼痛管理プロトコルに従って提供されます。 |
単回投与の硬膜外麻酔は、臍ヘルニア手術を受ける患者の術中麻酔および術後鎮痛を提供するために、日常的な臨床実践の一環として実施されます。
この技術は、経験豊富な麻酔科医によって標準的な施設プロトコルに従って行われます。
調査介入や研究特有の変更は実施されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール 6時間後
時間枠:術後6時間目
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術後6時間目に、単回投与の硬膜外麻酔と超音波ガイド下腹横筋面(TAP)ブロックの鎮痛効果を比較するために、視覚的アナログスケール(VAS)を用いて術後疼痛強度を評価します。
視覚的アナログスケール(VAS)は、0から10までの数値スケールで疼痛強度を評価するために使用され、0は疼痛なし、10は想像できる最悪の疼痛を示します。
患者には、評価時点での現在の疼痛レベルを最もよく表す数字を選択するよう求められます。
スコアが増加するほど疼痛の重症度が増加し、1〜3は軽度の疼痛、4〜6は中等度の疼痛、7〜10は重度の疼痛とみなされます。
VASは、時間の経過に伴う疼痛強度の変化を検出するための簡便で信頼性が高く感度の良いツールであり、臨床試験や術後疼痛評価で広く使用されています。
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術後6時間目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度 30分
時間枠:術後30分
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術後疼痛強度は、単回投与硬膜外麻酔と超音波ガイド下腹横筋面(TAP)ブロックの鎮痛効果を比較するために、術後30分にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して評価されます。
ビジュアルアナログスケール(VAS)は、0から10までの数値スケールで疼痛強度を評価するために使用され、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
患者は評価時点での現在の疼痛レベルを最もよく表す数字を選択するよう求められます。
スコアが高くなるほど疼痛の重症度が増加し、1〜3は軽度の疼痛、4〜6は中等度の疼痛、7〜10は重度の疼痛とみなされます。
VASは、時間の経過に伴う疼痛強度の変化を検出するための簡便で信頼性が高く感度の良いツールであり、臨床試験や術後疼痛評価で広く使用されています。
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術後30分
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視覚的アナログスケール 初回1時間
時間枠:術後1時間目
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術後痛の強度は、単回投与の硬膜外麻酔と超音波ガイド下の腹横筋面(TAP)ブロックの鎮痛効果を比較するために、術後1時間目にVisual Analog Scale(VAS)を使用して評価されます。
Visual Analog Scale(VAS)は、痛みの強度を0から10までの数値スケールで評価するために使用され、0は痛みなし、10は想像し得る最悪の痛みを示します。
患者は、評価時に現在の痛みのレベルを最もよく表す数字を選択するよう求められます。
スコアの増加は痛みの重症度の増加を反映し、1〜3は軽度の痛み、4〜6は中等度の痛み、7〜10は重度の痛みと見なされます。
VASは、痛みの強度の経時的な変化を検出するための簡易で信頼性が高く感度の良いツールであり、臨床試験や術後痛の評価で広く使用されています。
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術後1時間目
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視覚的アナログ尺度 2時間後
時間枠:術後2時間目
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術後2時間に、単回投与の硬膜外麻酔と超音波ガイド下の腹横筋面(TAP)ブロックの鎮痛効果を比較するために、視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して術後疼痛強度を評価します。
視覚的アナログ尺度(VAS)は、0から10までの数値尺度で疼痛強度を評価するために使用され、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
患者は、評価時点での現在の疼痛レベルを最もよく表す数字を選択するよう求められます。
スコアが増加するほど疼痛の重症度が高まり、1〜3は軽度の痛み、4〜6は中等度の痛み、7〜10は重度の痛みと見なされます。
VASは、時間の経過に伴う疼痛強度の変化を検出するためのシンプルで信頼性が高く感度の良いツールであり、臨床試験や術後疼痛評価で広く使用されています。
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術後2時間目
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視覚的アナログ尺度 12時間後
時間枠:術後12時間目
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術後12時間にビジュアルアナログスケール(VAS)を用いて術後痛の強度を評価し、単回投与硬膜外麻酔と超音波ガイド下腹横筋面(TAP)ブロックの鎮痛効果を比較します。
ビジュアルアナログスケール(VAS)は、0から10までの数値スケールで痛みの強度を評価するために使用され、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
患者は評価時に現在の痛みのレベルを最もよく表す数字を選択するよう求められます。
スコアが増加するほど痛みの重症度が高くなり、1-3は軽度の痛み、4-6は中等度の痛み、7-10は重度の痛みと見なされます。
VASは、時間の経過に伴う痛みの強度の変化を検出するためのシンプルで信頼性が高く感度の良いツールであり、臨床試験や術後疼痛評価で広く使用されています。
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術後12時間目
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視覚的アナログスケール 24時間目
時間枠:術後24時間目
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術後24時間目に、単回投与の硬膜外麻酔と超音波ガイド下腹横筋面(TAP)ブロックの鎮痛効果を比較するために、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して術後疼痛強度を評価します。
視覚的アナログスケール(VAS)は、0から10までの数値スケールで疼痛強度を評価するために使用され、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。 患者は評価時に現在の疼痛レベルを最もよく表す数字を選択するよう求められます。 スコアが増加するほど疼痛の重症度が増加し、1-3は軽度の痛み、4-6は中等度の痛み、7-10は重度の痛みと見なされます。 VASは、時間の経過に伴う疼痛強度の変化を検出するための簡潔で信頼性が高く感度の良いツールであり、臨床試験や術後疼痛評価で広く使用されています。 |
術後24時間目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SAU-ANE-BA-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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