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Bloqueo TAP guiado por ultrasonido versus bloqueo epidural para analgesia en hernia umbilical

4 de julio de 2026 actualizado por: Burçin Alaçam, MD, Sakarya University

Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano transverso abdominal guiado por ecografía y el bloqueo epidural de dosis única en pacientes sometidos a cirugía de hernia umbilical.

Este estudio observacional tiene como objetivo comparar la efectividad analgésica postoperatoria del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía y la anestesia epidural de dosis única en pacientes sometidos a cirugía de hernia umbilical. La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) en momentos postoperatorios predefinidos. El estudio busca determinar qué enfoque analgésico proporciona un mejor control del dolor y satisfacción del paciente en el período postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo del dolor postoperatorio desempeña un papel fundamental en la reducción de las consecuencias adversas de la cirugía, facilitando la movilización temprana, mejorando el confort del paciente y promoviendo una recuperación y alta rápidas. La analgesia epidural se considera ampliamente el estándar de oro para el control del dolor postoperatorio debido a su potente eficacia analgésica y a su capacidad para reducir la necesidad de agentes anestésicos y analgésicos adicionales. Sin embargo, los bloqueos periféricos y de planos fasciales, como el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), han ganado cada vez más popularidad debido a sus efectos ahorradores de opioides y a sus perfiles de efectos secundarios favorables.

El plano transverso del abdomen es un plano neurofascial situado entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y proporciona analgesia somática a la pared abdominal anterolateral bloqueando los nervios toracolumbares de T9 a L1. Estudios previos han demostrado que el bloqueo TAP se asocia con una reducción de las puntuaciones de dolor postoperatorio, un menor consumo de opioides y menos efectos adversos relacionados con los opioides.

Este estudio está diseñado como una comparación observacional de dos estrategias analgésicas aplicadas de forma rutinaria en pacientes sometidos a cirugía de hernia umbilical. Se incluirán pacientes de entre 18 y 65 años, clasificados como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II. Dependiendo del juicio clínico y la práctica habitual del anestesiólogo, los pacientes se someterán a cirugía bajo anestesia epidural de dosis única o bajo anestesia general seguida de un bloqueo TAP guiado por ecografía en el postoperatorio para analgesia.

No se administrarán intervenciones o medicamentos adicionales con el propósito de este estudio. La recogida de datos comenzará una vez que los pacientes sean admitidos en la unidad de recuperación postoperatoria. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) al ingreso y al alta de la sala de recuperación, así como a la 1ª, 6ª, 12ª y 24ª hora postoperatoria. La analgesia de rescate se administrará según los protocolos clínicos habituales en función de los niveles de dolor reportados por los pacientes.

El objetivo principal de este estudio es comparar la efectividad analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo TAP en la cirugía de hernia umbilical. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la satisfacción del paciente y la identificación del enfoque analgésico postoperatorio más efectivo dentro de la práctica clínica rutinaria. Dado que todos los procedimientos involucrados forman parte de la atención estándar, este estudio no constituye un ensayo farmacológico intervencionista, sino más bien una evaluación observacional de técnicas analgésicas establecidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Turquía (Türkiye), 54100
        • Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes adultos de 18 a 65 años con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II programados para someterse a cirugía electiva de hernia umbilical. Los pacientes incluidos en el estudio reciben anestesia y analgesia postoperatoria como parte de la práctica clínica habitual, ya sea con anestesia epidural de dosis única o con anestesia general seguida de bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía.

Todos los pacientes son manejados según los protocolos quirúrgicos y anestésicos institucionales estándar. No se realizan intervenciones, medicamentos o procedimientos adicionales con fines de investigación. La evaluación del dolor postoperatorio se lleva a cabo utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) durante el período postoperatorio. La población del estudio refleja la práctica clínica del mundo real en la cirugía de hernia umbilical.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 65 años
  • Pacientes programados para cirugía electiva de hernia umbilical
  • Estado físico ASA I o II
  • Pacientes que se someten a cirugía bajo: Anestesia epidural de dosis única, o anestesia general con bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía postoperatoria, como parte de la práctica clínica rutinaria
  • Capacidad para comprender y utilizar la Escala Visual Analógica (EVA)
  • Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Estado físico ASA III o superior
  • Alergia conocida o contraindicación a los agentes anestésicos locales
  • Coagulopatía o terapia anticoagulante/antiagregante plaquetaria en curso que contraindique la anestesia regional
  • Infección en el sitio de aplicación del bloqueo epidural o TAP
  • Antecedentes de dolor crónico, uso prolongado de opioides o consumo crónico de analgésicos
  • Trastornos neurológicos que afecten la percepción o evaluación del dolor
  • Enfermedad hepática o renal grave
  • Embarazo o lactancia
  • Incapacidad para cooperar con la evaluación del dolor postoperatorio o incapacidad para usar la EVA
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen

Los pacientes de este grupo se someterán a cirugía de hernia umbilical bajo anestesia general. Tras completar el procedimiento quirúrgico, se administrará analgesia postoperatoria mediante un bloqueo del plano transverso abdominal (TAP) guiado por ecografía, realizado según la práctica clínica habitual. El bloqueo TAP será administrado por un anestesiólogo experimentado utilizando técnicas estándar y agentes anestésicos locales. No se aplicarán intervenciones adicionales ni medicamentos de investigación como parte del estudio.

La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) al ingreso y al alta de la unidad de cuidados postanestésicos, así como en la 1ª, 6ª, 12ª y 24ª horas postoperatorias. Se administrará analgesia de rescate según los protocolos institucionales habituales, basándose en las puntuaciones de dolor informadas por el paciente.

El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía se realiza como parte de la analgesia postoperatoria de rutina tras la anestesia general en pacientes sometidos a cirugía de hernia umbilical. El procedimiento es administrado por un anestesiólogo experimentado utilizando la práctica institucional estándar. No se aplican procedimientos o medicamentos adicionales específicamente para el propósito de este estudio observacional.
Anestesia Epidural de Dosis Única en Grupo

Los pacientes de este grupo se someterán a cirugía de hernia umbilical bajo anestesia epidural de dosis única administrada como parte de la práctica clínica habitual. La técnica epidural será realizada por un anestesiólogo experimentado utilizando protocolos institucionales estándar. La inyección epidural de dosis única se utilizará para proporcionar tanto anestesia intraoperatoria como analgesia postoperatoria. No se administrarán intervenciones adicionales ni medicamentos de investigación con el propósito de este estudio.

La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) al ingreso y al alta de la unidad de cuidados postanestésicos, así como en la 1ª, 6ª, 12ª y 24ª horas postoperatorias. El tratamiento analgésico de rescate se proporcionará de acuerdo con los protocolos habituales de manejo del dolor postoperatorio basados en las puntuaciones de dolor reportadas por el paciente.

La anestesia epidural de dosis única se administra como parte de la práctica clínica rutinaria para proporcionar anestesia intraoperatoria y analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de hernia umbilical. La técnica es realizada por un anestesiólogo experimentado de acuerdo con los protocolos institucionales estándar. No se implementan intervenciones de investigación ni modificaciones específicas del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual 6ª hora
Periodo de tiempo: sexta hora postoperatoria
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en la sexta hora postoperatoria para comparar la eficacia analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía. La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Se solicita a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación. Las puntuaciones crecientes reflejan una mayor gravedad del dolor, considerándose valores de 1-3 como dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor intenso. La EVA es una herramienta sencilla, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
sexta hora postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos postoperatorios
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) a los 30 minutos después de la hora postoperatoria para comparar la eficacia analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía.
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Se pide a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación.
Las puntuaciones crecientes reflejan una mayor gravedad del dolor, considerándose valores de 1-3 como dolor leve, 4-6 como dolor moderado y 7-10 como dolor intenso.
La EVA es una herramienta sencilla, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
30 minutos postoperatorios
Escala Analógica Visual primera hora
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en la primera hora postoperatoria para comparar la efectividad analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía. La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Se solicita a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación. Las puntuaciones crecientes reflejan una mayor gravedad del dolor, considerándose valores de 1-3 como dolor leve, 4-6 como dolor moderado y 7-10 como dolor intenso. La EVA es una herramienta sencilla, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
primera hora postoperatoria
Escala Analógica Visual 2ª hora
Periodo de tiempo: segunda hora postoperatoria
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) en la 2ª hora postoperatoria para comparar la efectividad analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso abdominal (TAP) guiado por ecografía. La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Se pide a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación. Las puntuaciones crecientes reflejan una mayor gravedad del dolor, considerándose valores de 1-3 como dolor leve, 4-6 como dolor moderado y 7-10 como dolor intenso. La EVA es una herramienta simple, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
segunda hora postoperatoria
Escala Visual Analógica a las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatorias
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) en la duodécima hora postoperatoria para comparar la efectividad analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía. La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Se pide a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación. Las puntuaciones crecientes reflejan una gravedad creciente del dolor, considerándose valores de 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor intenso. La EVA es una herramienta sencilla, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
12 horas postoperatorias
Escala Visual Analógica 24ª hora
Periodo de tiempo: 24ª hora postoperatoria
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) a las 24 horas postoperatorias para comparar la efectividad analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía. La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Se solicita a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación. Las puntuaciones crecientes reflejan una mayor gravedad del dolor, considerándose valores de 1-3 como dolor leve, 4-6 como dolor moderado y 7-10 como dolor severo. La EVA es una herramienta sencilla, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
24ª hora postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SAU-ANE-BA-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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