Bloqueo TAP guiado por ultrasonido versus bloqueo epidural para analgesia en hernia umbilical
Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano transverso abdominal guiado por ecografía y el bloqueo epidural de dosis única en pacientes sometidos a cirugía de hernia umbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor postoperatorio desempeña un papel fundamental en la reducción de las consecuencias adversas de la cirugía, facilitando la movilización temprana, mejorando el confort del paciente y promoviendo una recuperación y alta rápidas. La analgesia epidural se considera ampliamente el estándar de oro para el control del dolor postoperatorio debido a su potente eficacia analgésica y a su capacidad para reducir la necesidad de agentes anestésicos y analgésicos adicionales. Sin embargo, los bloqueos periféricos y de planos fasciales, como el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), han ganado cada vez más popularidad debido a sus efectos ahorradores de opioides y a sus perfiles de efectos secundarios favorables.
El plano transverso del abdomen es un plano neurofascial situado entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y proporciona analgesia somática a la pared abdominal anterolateral bloqueando los nervios toracolumbares de T9 a L1. Estudios previos han demostrado que el bloqueo TAP se asocia con una reducción de las puntuaciones de dolor postoperatorio, un menor consumo de opioides y menos efectos adversos relacionados con los opioides.
Este estudio está diseñado como una comparación observacional de dos estrategias analgésicas aplicadas de forma rutinaria en pacientes sometidos a cirugía de hernia umbilical. Se incluirán pacientes de entre 18 y 65 años, clasificados como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II. Dependiendo del juicio clínico y la práctica habitual del anestesiólogo, los pacientes se someterán a cirugía bajo anestesia epidural de dosis única o bajo anestesia general seguida de un bloqueo TAP guiado por ecografía en el postoperatorio para analgesia.
No se administrarán intervenciones o medicamentos adicionales con el propósito de este estudio. La recogida de datos comenzará una vez que los pacientes sean admitidos en la unidad de recuperación postoperatoria. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) al ingreso y al alta de la sala de recuperación, así como a la 1ª, 6ª, 12ª y 24ª hora postoperatoria. La analgesia de rescate se administrará según los protocolos clínicos habituales en función de los niveles de dolor reportados por los pacientes.
El objetivo principal de este estudio es comparar la efectividad analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo TAP en la cirugía de hernia umbilical. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la satisfacción del paciente y la identificación del enfoque analgésico postoperatorio más efectivo dentro de la práctica clínica rutinaria. Dado que todos los procedimientos involucrados forman parte de la atención estándar, este estudio no constituye un ensayo farmacológico intervencionista, sino más bien una evaluación observacional de técnicas analgésicas establecidas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Turquía (Türkiye), 54100
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos de 18 a 65 años con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II programados para someterse a cirugía electiva de hernia umbilical. Los pacientes incluidos en el estudio reciben anestesia y analgesia postoperatoria como parte de la práctica clínica habitual, ya sea con anestesia epidural de dosis única o con anestesia general seguida de bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía.
Todos los pacientes son manejados según los protocolos quirúrgicos y anestésicos institucionales estándar. No se realizan intervenciones, medicamentos o procedimientos adicionales con fines de investigación. La evaluación del dolor postoperatorio se lleva a cabo utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) durante el período postoperatorio. La población del estudio refleja la práctica clínica del mundo real en la cirugía de hernia umbilical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Pacientes programados para cirugía electiva de hernia umbilical
- Estado físico ASA I o II
- Pacientes que se someten a cirugía bajo: Anestesia epidural de dosis única, o anestesia general con bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía postoperatoria, como parte de la práctica clínica rutinaria
- Capacidad para comprender y utilizar la Escala Visual Analógica (EVA)
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Estado físico ASA III o superior
- Alergia conocida o contraindicación a los agentes anestésicos locales
- Coagulopatía o terapia anticoagulante/antiagregante plaquetaria en curso que contraindique la anestesia regional
- Infección en el sitio de aplicación del bloqueo epidural o TAP
- Antecedentes de dolor crónico, uso prolongado de opioides o consumo crónico de analgésicos
- Trastornos neurológicos que afecten la percepción o evaluación del dolor
- Enfermedad hepática o renal grave
- Embarazo o lactancia
- Incapacidad para cooperar con la evaluación del dolor postoperatorio o incapacidad para usar la EVA
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen
Los pacientes de este grupo se someterán a cirugía de hernia umbilical bajo anestesia general. Tras completar el procedimiento quirúrgico, se administrará analgesia postoperatoria mediante un bloqueo del plano transverso abdominal (TAP) guiado por ecografía, realizado según la práctica clínica habitual. El bloqueo TAP será administrado por un anestesiólogo experimentado utilizando técnicas estándar y agentes anestésicos locales. No se aplicarán intervenciones adicionales ni medicamentos de investigación como parte del estudio. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) al ingreso y al alta de la unidad de cuidados postanestésicos, así como en la 1ª, 6ª, 12ª y 24ª horas postoperatorias. Se administrará analgesia de rescate según los protocolos institucionales habituales, basándose en las puntuaciones de dolor informadas por el paciente. |
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía se realiza como parte de la analgesia postoperatoria de rutina tras la anestesia general en pacientes sometidos a cirugía de hernia umbilical.
El procedimiento es administrado por un anestesiólogo experimentado utilizando la práctica institucional estándar.
No se aplican procedimientos o medicamentos adicionales específicamente para el propósito de este estudio observacional.
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Anestesia Epidural de Dosis Única en Grupo
Los pacientes de este grupo se someterán a cirugía de hernia umbilical bajo anestesia epidural de dosis única administrada como parte de la práctica clínica habitual. La técnica epidural será realizada por un anestesiólogo experimentado utilizando protocolos institucionales estándar. La inyección epidural de dosis única se utilizará para proporcionar tanto anestesia intraoperatoria como analgesia postoperatoria. No se administrarán intervenciones adicionales ni medicamentos de investigación con el propósito de este estudio. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) al ingreso y al alta de la unidad de cuidados postanestésicos, así como en la 1ª, 6ª, 12ª y 24ª horas postoperatorias. El tratamiento analgésico de rescate se proporcionará de acuerdo con los protocolos habituales de manejo del dolor postoperatorio basados en las puntuaciones de dolor reportadas por el paciente. |
La anestesia epidural de dosis única se administra como parte de la práctica clínica rutinaria para proporcionar anestesia intraoperatoria y analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de hernia umbilical.
La técnica es realizada por un anestesiólogo experimentado de acuerdo con los protocolos institucionales estándar.
No se implementan intervenciones de investigación ni modificaciones específicas del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual 6ª hora
Periodo de tiempo: sexta hora postoperatoria
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en la sexta hora postoperatoria para comparar la eficacia analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía.
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Se solicita a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación.
Las puntuaciones crecientes reflejan una mayor gravedad del dolor, considerándose valores de 1-3 como dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor intenso.
La EVA es una herramienta sencilla, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
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sexta hora postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos postoperatorios
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) a los 30 minutos después de la hora postoperatoria para comparar la eficacia analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía.
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Se pide a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación. Las puntuaciones crecientes reflejan una mayor gravedad del dolor, considerándose valores de 1-3 como dolor leve, 4-6 como dolor moderado y 7-10 como dolor intenso. La EVA es una herramienta sencilla, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio. |
30 minutos postoperatorios
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Escala Analógica Visual primera hora
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en la primera hora postoperatoria para comparar la efectividad analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía.
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Se solicita a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación.
Las puntuaciones crecientes reflejan una mayor gravedad del dolor, considerándose valores de 1-3 como dolor leve, 4-6 como dolor moderado y 7-10 como dolor intenso.
La EVA es una herramienta sencilla, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
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primera hora postoperatoria
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Escala Analógica Visual 2ª hora
Periodo de tiempo: segunda hora postoperatoria
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) en la 2ª hora postoperatoria para comparar la efectividad analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso abdominal (TAP) guiado por ecografía.
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Se pide a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación.
Las puntuaciones crecientes reflejan una mayor gravedad del dolor, considerándose valores de 1-3 como dolor leve, 4-6 como dolor moderado y 7-10 como dolor intenso.
La EVA es una herramienta simple, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
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segunda hora postoperatoria
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Escala Visual Analógica a las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) en la duodécima hora postoperatoria para comparar la efectividad analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía.
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Se pide a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación.
Las puntuaciones crecientes reflejan una gravedad creciente del dolor, considerándose valores de 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor intenso.
La EVA es una herramienta sencilla, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
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12 horas postoperatorias
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Escala Visual Analógica 24ª hora
Periodo de tiempo: 24ª hora postoperatoria
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) a las 24 horas postoperatorias para comparar la efectividad analgésica de la anestesia epidural de dosis única y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía.
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Se solicita a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente su nivel actual de dolor en el momento de la evaluación.
Las puntuaciones crecientes reflejan una mayor gravedad del dolor, considerándose valores de 1-3 como dolor leve, 4-6 como dolor moderado y 7-10 como dolor severo.
La EVA es una herramienta sencilla, fiable y sensible para detectar cambios en la intensidad del dolor a lo largo del tiempo y se utiliza ampliamente en ensayos clínicos y en la evaluación del dolor postoperatorio.
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24ª hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Hernia
- Hernia Abdominal
- Hernia Ventral
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hernia Umbilical
- Anestesia y analgesia
- Anestesia, conducción
- Anestesia
- Anestesia, Epidural
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SAU-ANE-BA-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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