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AI駆動型MRF 2型糖尿病 DHT IFと抵抗トレーニングを統合し、OMおよび機能的転帰へ

2026年7月11日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University

デジタルヘルステクノロジー、間欠的断食、およびレジスタンストレーニングを統合し、代謝および機能的な成果を最適化するためのAI駆動型多様式リハビリテーションフレームワーク（2型糖尿病向け）

この無作為化比較試験は、デジタルヘルステクノロジー、間欠的断食、およびレジスタンストレーニングを組み合わせたAI駆動型多様式リハビリテーションフレームワークの有効性を、2型糖尿病（T2DM）患者において評価することを目的としています。 本研究は、モバイルベースのAIモニタリングを血糖値トレンド、身体活動追跡、および食事遵守リマインダーに統合し、それによって患者の関与と自己管理を向上させます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

参加者は、AIガイド抵抗トレーニングと間欠的断食を受ける介入群と、標準的な糖尿病治療を受ける対照群の2群に無作為に割り付けられます。 アウトカムには、HbA1c、インスリン感受性（HOMA-IR）、筋力、機能的移動性、および生活の質の変化が含まれます。 本研究では、遵守率、実現可能性、費用対効果も評価します。 AIを活用した技術と生活習慣に基づく介入を利用することで、本研究は、T2DMにおける臨床管理と持続可能なセルフケアの間のギャップに取り組みます。 この枠組みは、低コストで拡張性があり適応性があるように設計されており、資源が限られた医療システムに適しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Superior University CRC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 2型糖尿病の診断（1年以上）
  • HbA1c：6.5%〜9.0%
  • 座りがちまたは低い身体活動レベル
  • BMI：25〜35 kg/m²
  • 軽度から中等度の運動が可能

除外基準：

  • その他の障害
  • 参加意思がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：AIガイド多様式リハビリテーションプログラム
組み合わせ製品：AIガイド多様式リハビリテーションプログラム
デジタルヘルス：血糖値トラッキング、運動リマインダー、断食コンプライアンスモニタリング機能を搭載したモバイルAIベースアプリ
インターミッテントファスティング：16:8時間制限摂取プロトコル、週5日
レジスタンストレーニング：週3回（45分）、エラスティックバンドと自重を用いた指導付き＋在宅プログラム
アクティブコンパレータ：標準糖尿病ケア
診断テスト：標準糖尿病ケア
通常の薬物治療＋一般的な生活指導 構造化されたAI、断食、または運動プロトコルは含まれません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c（生化学的アウトカム）
時間枠：24ヶ月
HbA1cは静脈血から評価され、パーセンテージ（%）として報告されます。
24ヶ月
HOMA-IR（生化学的アウトカム）
時間枠：24か月
HOMA-IRは、空腹時血糖値と空腹時インスリン測定値から導き出され、単位のない指数として提示されます。
24か月
6分間歩行試験（機能的容量；メートル単位の距離）
時間枠：24か月
6分間歩行テスト（6MWT）は、平坦で直線的なコースを6分間で歩ける総距離（メートル）を記録することにより、機能的能力を測定します。健康な成人は通常400〜700メートル歩きます。
24か月
WHOQOL-BREF
時間枠：24ヶ月
WHOQOL-BREFは、世界保健機関（WHO）が個人の自己認識による生活の質を測定するために開発した、26項目の自己記入式質問票です。 これは、より包括的なオリジナル版WHOQOLの、広く使用され、文化的に検証された短縮版で、スコアは0から100までです。
24ヶ月
糖尿病自己管理アンケート
時間枠：24ヶ月
糖尿病自己管理質問票（DSMQ）では、まず否定的な表現の項目のスコアを逆転させ、高いスコアが常により効果的な自己管理を示すようにします。 次に、全項目のスコアを合計して生の総合スコアを算出します。 この生のスコアは、解釈と比較を容易にするため、生のスコアを理論上の最大値で割り、10を掛けることで0〜10の尺度に変換できます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Superior University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PhDRSW/Batch-Fall23/2228

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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