Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AI-Sterowane MRF Cukrzyca typu 2 Integracja DHT IF i Treningu Oporowego z OM i Wynikami Funkcjonalnymi

11 lipca 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Inteligentny Wielomodalny System Rehabilitacji dla Cukrzycy Typu 2 Integrujący Technologie Cyfrowego Zdrowia, Okresowe Poszczenie i Trening Siłowy w Celu Optymalizacji Wyników Metabolicznych i Funkcjonalnych

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności wielomodalnego ramowego programu rehabilitacji opartego na sztucznej inteligencji, łączącego technologie cyfrowego zdrowia, przerywane posty oraz trening oporowy u osób z cukrzycą typu 2 (T2DM). Badanie zintegruje mobilne monitorowanie oparte na sztucznej inteligencji w celu śledzenia trendów glikemii, aktywności fizycznej oraz przypomnień o przestrzeganiu diety, co poprawi zaangażowanie pacjentów i ich samodzielne zarządzanie chorobą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej, która będzie otrzymywać trening oporowy wspomagany sztuczną inteligencją wraz z postem przerywanym, oraz grupy kontrolnej, która będzie otrzymywać standardową opiekę diabetologiczną. Wyniki będą obejmować zmiany w poziomie HbA1c, wrażliwości na insulinę (HOMA-IR), sile mięśniowej, mobilności funkcjonalnej i jakości życia. Badanie będzie również oceniać przestrzeganie zaleceń, wykonalność i opłacalność. Wykorzystując technologię opartą na sztucznej inteligencji i interwencje oparte na stylu życia, to badanie wypełnia lukę między leczeniem klinicznym a zrównoważoną samoopieką w cukrzycy typu 2. Ramy projektu są zaprojektowane jako niskokosztowe, skalowalne i adaptowalne, co czyni je odpowiednimi dla systemów opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Superior University CRC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 2 (≥1 rok)
  • HbA1c między 6,5% a 9,0%
  • Siedzący tryb życia lub niski poziom aktywności fizycznej
  • BMI: 25-35 kg/m²
  • Zdolność do wykonywania ćwiczeń o łagodnym do umiarkowanego natężeniu

Kryteria wykluczenia:

  • jakakolwiek inna niepełnosprawność
  • niechęć do uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program rehabilitacji multimodalnej wspomagany sztuczną inteligencją
Produkt złożony: Program rehabilitacji multimodalnej wspomaganej sztuczną inteligencją
Cyfrowa Zdrowie: Mobilna aplikacja oparta na sztucznej inteligencji z monitorowaniem glukozy, przypomnieniami o ćwiczeniach i monitorowaniem przestrzegania postu Post Przerywany: 16:8 protokół ograniczonego czasowo żywienia, 5 dni/tydzień Trening Opornościowy: 3 sesje/tydzień (45 minut), nadzorowany + program domowy z użyciem taśm elastycznych i ciężaru własnego ciała
Aktywny komparator: Standardowa Opieka Diabetologiczna
Test diagnostyczny: Standardowa Opieka Diabetologiczna
Zwykłe leczenie farmakologiczne + ogólne porady dotyczące stylu życia Brak ustrukturyzowanej AI, postu lub protokołu ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c (Wynik Biochemiczny)
Ramy czasowe: 24 Miesiące
HbA1c będzie oceniane na podstawie krwi żylnej i raportowane jako procent (%).
24 Miesiące
HOMA-IR (Wynik biochemiczny)
Ramy czasowe: 24 miesiące
HOMA-IR zostanie wyliczony na podstawie pomiarów glukozy i insuliny na czczo i przedstawiony jako bezwymiarowy wskaźnik.
24 miesiące
Test 6-minutowego marszu (Wydolność funkcjonalna; dystans w metrach)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Test 6-minutowego marszu (6MWT) mierzy wydolność funkcjonalną, rejestrując całkowitą odległość (w metrach), jaką osoba może przejść w ciągu sześciu minut po płaskiej, prostej trasie. Zdrowi dorośli zazwyczaj przechodzą od 400 do 700 metrów,
24 miesiące
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 24 miesiące
WHOQOL-BREF to 26-punktowy, samoopisowy kwestionariusz opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) do pomiaru indywidualnie postrzeganej jakości życia. Jest to szeroko stosowana i międzykulturowo zwalidowana skrócona wersja oryginalnego, bardziej kompleksowego WHOQOL-Score 0-100
24 miesiące
Kwestionariusz Samoopieki w Cukrzycy
Ramy czasowe: 24 Miesiące
Kwestionariusz Samoopieki Cukrzycowej (DSMQ), najpierw odwróć wyniki dla pozycji sformułowanych negatywnie, aby wyższe wyniki konsekwentnie wskazywały na bardziej skuteczną samoopiekę. Następnie zsumuj wyniki wszystkich pozycji, aby uzyskać surowy wynik całkowity. Ten surowy wynik można przekształcić do skali 0-10, dzieląc surowy wynik przez teoretyczne maksimum i mnożąc przez 10, co ułatwia interpretację i porównanie.
24 Miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PhDRSW/Batch-Fall23/2228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami