遠位橈骨骨折整復における音楽の手技的疼痛への影響
遠位橈骨骨折の非外科的整復術を受ける整形外科患者における痛みに対する音楽の効果:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Massimo Guasconi, MSN, PhD
- 電話番号:+390523303854
- メール:m.guasconi2@ausl.pc.it
研究場所
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PC
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Piacenza、PC、イタリア、29122
- AUSL of Piacenza
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 両性の患者、18歳以上
- 非外科的(閉鎖的)整復を要する橈骨遠位端骨折の患者
- インフォームドコンセントを提供可能な患者
除外基準:
- 重度の聴覚障害を有する患者
- 認知症または精神疾患と診断された患者
- 緊急/至急の介入を要する患者
- 開放骨折(露出骨折)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:グループ1-患者推奨音楽
登録およびベースライン評価(NRS、心拍数、血圧 - T0)の後、介入群に割り付けられた患者は、骨折整復前に20分間の音楽セッションを受け、その後T1でのアウトカム再評価とCRF完了を行います。 グループ1はヘッドフォンを通じて患者が好む音楽を聴きます。 音楽は患者のベッドサイドまたは治療エリアで実施され、プライバシーが確保され、注意散漫を最小限に抑え、患者の快適さが保たれます。 |
登録およびベースライン評価(NRS、心拍数、血圧 - T0)後、介入群に割り付けられた患者は、骨折整復前に20分間の音楽セッションを受け、その後T1でのアウトカムの再評価とCRFの完了が行われます。 グループ1はヘッドフォンを通じて患者が好む音楽を聴きます。 音楽は患者のベッドサイドまたは治療エリアで実施され、プライバシーの確保、最小限の気晴らし、および患者の快適さが保証されます。 |
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実験的:グループ2-標準化された音楽プレイリスト
登録およびベースライン評価(NRS、心拍数、血圧 - T0)の後、介入群に割り当てられた患者は、骨折整復前に20分間の音楽セッションを受け、その後T1でのアウトカム再評価とCRF完了が行われます。 グループ2は、音楽療法士によって選ばれた標準化された音楽プレイリスト(器楽曲、テンポ60-80 BPMのスローテンポ、安定したダイナミクス、適度な音量)を聴きます。 音楽は、患者のベッドサイドまたは治療エリアで実施され、プライバシー、最小限の気晴らし、患者の快適さが確保されます。 |
登録およびベースライン評価(NRS、心拍数、血圧 - T0)の後、介入群に割り当てられた患者は、骨折整復前に20分間の音楽セッションを受け、その後T1でのアウトカム再評価とCRFの完成が行われます。 グループ2は、音楽療法士によって選ばれた標準化された音楽プレイリスト(器楽曲、テンポ60-80 BPMのスロー、安定したダイナミクス、適度な音量)を聴きます。 音楽は患者のベッドサイドまたは治療エリアで提供され、プライバシーの確保、最小限の気晴らし、患者の快適さが保証されます。 |
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介入なし:グループ3- 音楽療法なし
対照群は、同じ時間帯に音楽なしで標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T0とT1の間の数値評価尺度(NRS)疼痛スコアの差
時間枠:ベースラインおよびベースライン後20分
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ベースラインと比較した20分後の処置痛の強度の差を、T0とT1間のNRSスコアで評価します。 NRSは、0(痛みなし)から10(想像しうる最大の痛み)までの11段階の数値尺度です。 スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。 NRSスコアの低下は、痛みのコントロールが改善されたことを反映します。 |
ベースラインおよびベースライン後20分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PolSound
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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