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スクリーニングからサポートまで：がん治療におけるHRSN統合の多手法分析

2026年2月10日 更新者：Thomas Jefferson University

スクリーニングからサポートまで：がん治療におけるHRSN統合の多方法分析

この観察研究は、シドニー・キンメル総合がんセンターにおいて、健康関連社会的ニーズ（HRSNs）のスクリーニングで陽性となったがん患者が、支援ケアサービスを受け入れるか、または断るかに影響を与える要因を特定することを目的としています。

本研究は、以前に少なくとも1つのHRSN（交通、食料、住宅、または公共料金のニーズなど）を報告したものの、支援が提供された際にそれを断った成人腫瘍学患者に焦点を当てています。

主に答えようとしている質問は以下の通りです：

  • HRSNsに対する支援ケアサービスの利用意向を、がん患者の何が形作っているのか？
  • HRSNsのスクリーニングで陽性となった患者が、医療制度によって提供される支援を受け入れないことを選ぶのはなぜか？

参加者は以下のことを行います：

  • MyChartまたは電子メールで配信される一度限りの電子調査を完了します。
  • 選択肢として、意思決定をより深く探求するために、半構造化Zoomインタビューに参加します（20〜30人の調査回答者のサブセット向け）。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは横断的観察研究です。 MyChart調査には500名の参加者、半構造化インタビューには20名の参加者が予定されています。 調査はMyChartと電子メールを通じて配布され、完了までに約10分かかります。 本研究の主な目的は、SKCCC参加者が医療システムから対応するHRSNの支援を求めない理由を理解することです。 仮説として、医療システムへの不信感、支援リソースが存在しないという認識、他者が自分よりもリソースを活用できるという感情、および過去の回復力や資源活用能力などの保護要因を含む、さまざまな要因がSKCCC患者のHRSNスクリーニングで特定されたリスクに対処するためのリソースの低下に寄与している可能性があります。 この医療システム内のがん患者の初期HRSNスクリーニングデータを調査した結果、2024年にアクティブながん治療を受けていた7,662名の患者のうち、5,727名（74.7%）が交通アクセス、食料不安、住宅不安定、公共料金ニーズの4つの領域でHRSNスクリーニング質問票を完了しました。 このうち、716名の患者（12.5%）が少なくとも1つのHRSN領域でニーズがあると報告しました。 しかし、343名の患者（47.9%、n = 716）のみが医療システムからHRSNに対処するための支援を希望しました。 これは、HRSNスクリーニングを受けたアクティブ治療中のがん患者の大多数（52.1%、n = 716）が対処可能な未充足ニーズを抱えているが、医療システム内でそのようにフラグが立てられていないことを強調しています。 この予備データはがん患者の具体的なニーズとリソース要件を明らかにしていますが、参加者が医療システムから対応するHRSNの支援を求めない理由については十分な理解が得られていません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SKCCCでケアを受けた成人がん患者で、HRSNスクリーニングに参加した

説明

対象基準：

  • 本試験に参加する資格を得るには、以下の全ての対象基準を満たす必要があります：

    • アンケートのチェックボックスによるインフォームド・コンセントの提供
    • Zoomによるインタビューの口頭同意の提供
    • 英語の読み書きと理解が可能であること
    • 全ての試験手順に従い、試験期間中に参加可能であること
    • 電子健康記録（EHR）に既存のHRSNデータがあり、少なくとも1つの領域でリスクに「はい」と回答し、支援・フォローアップを希望しないと回答した患者

除外基準：

  • 以下のいずれかの基準に該当する場合は、本試験への参加から除外されます：

    • 同意しない場合
    • 電子健康記録（EHR）に既存のHRSNデータがある非患者
    • 言語の障壁やその他の認知的制限によりアンケートを完了できない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
健康関連社会的ニーズ（HRSN）のスクリーニングを受けたがん患者
このグループには、シドニー・キンメル総合がんセンター（SKCCC）で治療を受けている成人がん患者が含まれます。これらの患者は、電子健康記録で健康関連社会的ニーズ（HRSNs）スクリーニングを以前に完了しています。 これは、患者に一度限りの調査を提供することによって達成されます。 調査は、MyChartメッセージと電子メールを通じて配布されます。 さらに、調査を完了した20人の患者には、短いインタビューを完了するように依頼されます。これは、HRSNsの高リスクと特定されたがん患者が、ケアや介入への接続を拒否する理由をさらに理解するためです。最終的には、HRSNsに関連するリソースやサービス接続への接続を希望するかどうかを判断する際に、彼らが考慮する要因を理解することを目的としています。
他の：調査
参加者は、特定された健康関連社会的ニーズ（HRSNs）に対する支援を断る決定に影響を与える要因を評価するため、一度限りの電子調査を完了します。 調査には、交通手段へのアクセス、食料不安、住宅不安定性、および光熱費ニーズに関する質問が含まれます。 調査の完了には約10分かかります。
他の：インタビュー
インタビューは半構造化され、調査を完了し適格基準を満たした20名の参加者に提供されます。 インタビューはZoomを介して実施されます。 Zoomはインタビューの文字起こしを作成し、安全な暗号化されたスペースに保存されますが、ビデオは保存されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRSNsに対する腫瘍学的支持療法の利用意図に影響を与えるがん患者の要因
時間枠：約4ヶ月
構造化された質問票（二択（はい／いいえ）回答およびリッカート方式の質問（生活の質およびFACT-ES））を用いた調査（自己申告）によって測定されます。
約4ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
HSRN関連支援ケアサービスの利用減少に関連する要因
時間枠：約4か月
面接は半構造化形式で実施され、調査を完了し適格基準を満たした20名の参加者に提供されます。
約4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Thomas Jefferson University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Munjireen Sifat, PhD, MPH、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月11日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • iRISID-2025-1005
  • JT 46229 (その他の識別子：JeffTrial Number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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