Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fra screening til støtte: En flermetodeanalyse af HRSN-integration i kræftbehandling

10. februar 2026 opdateret af: Thomas Jefferson University

Denne observationsstudie har til formål at identificere de faktorer, der påvirker, om kræftpatienter accepterer eller afviser støtteplejetjenester efter at have screenet positivt for sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN'er) på Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.

Studiet fokuserer på voksne onkologipatienter, der tidligere har rapporteret mindst ét HRSN – såsom transport, mad, bolig eller forsyningsbehov – men afviste hjælp, da den blev tilbudt.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvilke faktorer former kræftpatienters intentioner om at bruge støtteplejetjenester til HRSN'er?
  • Hvorfor vælger patienter, der screenes positivt for HRSN'er, ikke at acceptere den hjælp, som sundhedssystemet tilbyder?

Deltagerne vil:

  • Udfylde en engangselektronisk undersøgelse leveret via MyChart eller e-mail.
  • Valgfrit deltage i et semistruktureret Zoom-interview (for en undergruppe på 20-30 undersøgelsesdeltagere) for at udforske beslutningstagningen mere dybdegående.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tvaersnitsobservationsstudie. Der vil være 500 deltagere til MyChart-spørgeskemaet og 20 deltagere til semistrukturerede interviews. Spørgeskemaer vil blive distribueret via MyChart og e-mail og vil tage cirka 10 minutter at udfylde. Hovedformålet med dette studie er at forstå, hvorfor SKCCC-deltagere ikke søger støtte til deres tilsvarende HRSN'er fra sundhedssystemet. Hypotesen er, at en række faktorer bidrager til SKCCC-patienters afvisning af ressourcer til at adressere risici identifieret i HRSN-screening, potentielt inklusive mistillid til sundhedssystemer, opfattelse af, at der ikke er ressourcer til at hjælpe, følelser af, at andre kan bruge ressourcerne mere end dem selv, samt beskyttelsesfaktorer som tidligere modstandsdygtighed og ressourcefuldhed. En undersøgelse af de indledende HRSN-screeningsdata for kræftpatienter inden for dette sundhedssystem afslørede, at i 2024 udfyldte 5.727 (74,7%; n=7662) patienter, der var i aktiv kræftbehandling, HRSN-screeningsspørgeskemaet i fire domæner: transportadgang, fødevareusikkerhed, boligustabilitet og behov for forsyninger. Af disse rapporterede 716 patienter (12,5%) et behov i mindst ét HRSN-domæne. Dog ønskede kun 343 patienter (47,9%, n = 716) hjælp fra sundhedssystemet til at adressere deres HRSN(er). Dette fremhæver, at flertallet (52,1%, n = 716) af kræftpatienter i aktiv behandling, der er blevet screenet for HRSN, har uopfyldte behov, der kunne adresseres, men som ikke bliver markeret som sådanne i vores sundhedssystem. Disse foreløbige data kaster lys over de konkrete og ressourcebehov, kræftpatienter har, men der er ikke en god forståelse af, hvorfor deltagere ikke søger støtte til deres tilsvarende HRSN'er fra sundhedssystemet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kræftpatienter, der modtog behandling på SKCCC, som var engageret i HRSN-screening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettigede til at deltage i studiet:

    • Giver informeret samtykke via afkrydsningsfelt til spørgeskema
    • Giver mundtligt samtykke via Zoom til interview
    • Skal kunne læse og forstå engelsk
    • Villig til at overholde alle studieprocedurer og være tilgængelig i hele studieperioden
    • Patienter med eksisterende HRSN-data i deres EHR, der svarede ja til risiko i mindst et domæne og nej til at ønske hjælp/opkald

Eksklusionskriterier:

  • En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i dette studie:

    • Hvis de ikke giver samtykke
    • Ikke-patienter med eksisterende HRSN-data i deres EHR
    • Personer, der ikke kan gennemføre spørgeskemaet på grund af sprogbarrierer eller andre kognitive begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kræftpatienter screenet for sundhedsrelaterede sociale behov (HRSNs)
Denne gruppe inkluderer voksne kræftpatienter, der modtager behandling på Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC), og som tidligere har udfyldt en screening for sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) i den elektroniske patientjournal. Dette vil blive opnået ved at give patienterne en engangsundersøgelse. Undersøgelserne vil blive distribueret via MyChart-beskeder og e-mails. Derudover vil 20 patienter, der udfylder undersøgelsen, blive bedt om at gennemføre et kort interview for yderligere at forstå, hvorfor kræftpatienter, der er identificeret som højrisiko for HRSN, afslår forbindelser til behandling og intervention - i sidste ende for at opnå en forståelse af de faktorer, de tager i betragtning, når de bestemmer, om de ønsker at blive forbundet til en ressource eller serviceforbindelse relateret til HRSN.
Andet: Undersøgelse
Deltagerne udfylder en engangs elektronisk undersøgelse for at vurdere faktorer, der påvirker beslutningen om at afvise assistance for identificerede sundhedsrelaterede sociale behov (HRSNs). Undersøgelsen inkluderer spørgsmål relateret til transportadgang, fødevareusikkerhed, boligustabilitet og behov for forsyninger. Det tager cirka 10 minutter at udfylde undersøgelsen.
Andet: Interview
Interviewene vil være semi-strukturerede og vil blive tilbudt til 20 deltagere, som har gennemført undersøgelsen og opfylder berettigelseskriterierne. Interviewene vil blive gennemført via Zoom. Zoom vil oprette en transskription af interviewet, som vil blive gemt i et sikkert krypteret rum, ingen video vil blive gemt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker kræftpatienters intention om at bruge onkologisk støttebehandling til HRSN'er
Tidsramme: ca. 4 måneder
Målt via spørgeskemaer (selvrapporteret) ved hjælp af strukturede spørgeskemaer med binære (Ja/Nej) svar og Likert-skala spørgsmål (Livskvalitet og FACT-ES).
ca. 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med faldende HSRN-relaterede støtteydelser
Tidsramme: omkring 4 måneder
Interviewene vil være semistrukturerede og vil blive tilbudt til 20 deltagere, som har gennemført undersøgelsen og opfylder berettigelseskriterierne.
omkring 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Thomas Jefferson University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • iRISID-2025-1005
  • JT 46229 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger