Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fra screening til støtte: En flermetodeanalyse av HRSN-integrering i kreftomsorgen

10. februar 2026 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Fra screening til støtte: En flermetodeanalyse av HRSN-integrasjon i kreftomsorg

Denne observasjonsstudien har som mål å identifisere faktorene som påvirker om kreftpasienter aksepterer eller avslår støttetjenester etter å ha blitt screenet positivt for helserelaterte sosiale behov (HRSN) ved Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.

Studien fokuserer på voksne onkologipasienter som tidligere har rapportert minst ett HRSN – som transport, mat, bolig eller behov for hjelpemidler – men som avslo hjelp da den ble tilbudt.

Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:

  • Hvilke faktorer former kreftpasienters intensjoner om å bruke støttetjenester for HRSN?
  • Hvorfor velger pasienter som screenes positivt for HRSN å ikke akseptere hjelp som tilbys av helsevesenet?

Deltakerne vil:

  • Fullføre en engangselektronisk undersøkelse levert via MyChart eller e-post.
  • Valgfritt delta i et semistrukturert Zoom-intervju (for en undergruppe på 20–30 undersøkelsesrespondenter) for å utforske beslutningstakingen mer i dybden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie basert på observasjon. Det vil være 500 deltakere for MyChart-undersøkelsen og 20 deltakere for semistrukturerte intervjuer. Undersøkelsene vil bli distribuert via MyChart og e-post og vil ta omtrent 10 minutter å fullføre. Hovedformålet med denne studien er å forstå hvorfor SKCCC-deltakere ikke søker støtte for sine tilsvarende HRSN-er fra helsevesenet. Hypotesen er at en rekke faktorer bidrar til at SKCCC-pasienter avslår ressurser for å håndtere risikofaktorer identifisert i HRSN-screening, potensielt inkludert mistillit til helsevesenet, oppfatningen av at det ikke finnes ressurser som kan hjelpe, følelsen av at andre kan bruke ressursene mer enn seg selv, samt beskyttende faktorer som tidligere motstandsdyktighet og ressursrikdom. En undersøkelse av de første HRSN-screeningdataene for kreftpasienter innen dette helsevesenet avdekket at i 2024 fullførte 5 727 (74,7 %; n=7 662) pasienter som var i aktiv kreftbehandling HRSN-screening-spørreskjemaet innen fire områder: tilgang til transport, matusikkerhet, boliginstabilitet og behov for hjelpemidler. Av disse rapporterte 716 pasienter (12,5 %) at de hadde et behov i minst ett HRSN-område. Imidlertid ønsket bare 343 pasienter (47,9 %, n=716) hjelp fra helsevesenet for å håndtere sine HRSN(er). Dette understreker at flertallet (52,1 %, n=716) av kreftpasienter i aktiv behandling som har blitt screenet for HRSN har uoppfylte behov som kunne vært adressert, men som ikke blir flagget som sådan i vårt helsevesen. Disse foreløpige dataene kaster lys over de konkrete og ressursmessige behovene til kreftpasienter, men det er ikke en god forståelse av hvorfor deltakere ikke søker støtte for sine tilsvarende HRSN-er fra helsevesenet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kreftpasienter som fikk behandling ved SKCCC og som deltok i HRSN-screening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta i studien:

    • Gi informert samtykke via avkryssingsboks for spørreundersøkelse
    • Gi muntlig samtykke via Zoom for intervju
    • Må kunne lese og forstå engelsk
    • Villig til å følge alle studiefremgangsmåter og være tilgjengelig i hele studieperioden
    • Pasienter med eksisterende HRSN-data i sin EHR som svarte ja til risiko i minst ett domene og nei til å ønske hjelp/oppfølging

Eksklusjonskriterier:

  • En enkeltperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

    • Hvis de ikke samtykker
    • Ikke-pasienter med eksisterende HRSN-data i sin EHR
    • Personer som ikke kan fullføre spørreundersøkelsen på grunn av språkbarrierer eller andre kognitive begrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kreftpasienter som er vurdert for helserelaterte sosiale behov (HRSNs)
Denne gruppen inkluderer voksne kreftpasienter som mottar behandling ved Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) og som tidligere har fullført en screening av helserelaterte sosiale behov (HRSNs) i den elektroniske helsejournalen. Dette vil oppnås ved å gi pasientene en engangsskjemaundersøkelse. Undersøkelsene vil bli distribuert via MyChart-meldinger og e-poster. I tillegg vil 20 pasienter som fullfører undersøkelsen bli bedt om å gjennomføre et kort intervju for ytterligere å forstå hvorfor kreftpasienter identifisert som høyt risikoutsatte for HRSNs avslår tilknytninger til omsorg og intervensjon - til slutt for å få en forståelse av faktorene de tar i betraktning når de avgjør om de ønsker å bli koblet til en ressurs eller tjenestetilknytning relatert til HRSNs.
Annen: Undersøkelse
Deltakerne fullfører en engangselektronisk undersøkelse for å vurdere faktorer som påvirker beslutningen om å avslå hjelp for identifiserte helserelaterte sosiale behov (HRSNs). Undersøkelsen inkluderer spørsmål knyttet til transporttilgang, matusikkerhet, boligustabilitet og behov for forsyninger. Fullføring av undersøkelsen tar omtrent 10 minutter.
Annen: Intervju
Intervjuene vil være semi-strukturerte og vil bli tilbudt til 20 deltakere som har fullført undersøkelsen og oppfyller inklusjonskriteriene. Intervjuene vil bli gjennomført via Zoom. Zoom vil opprette en transkripsjon av intervjuet som vil bli lagret på en sikker kryptert plassering, ingen video vil bli lagret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som påvirker kreftpasienters intensjon om å bruke onkologisk støttebehandling for HRSNs
Tidsramme: omtrent 4 måneder
Målt via spørreundersøkelser (selvrapportert) ved bruk av strukturert spørreskjema med binære (Ja/Nei) svar og Likert-stil spørsmål (Livskvalitet og FACT-ES).
omtrent 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer knyttet til nedgang i støttende omsorgstjenester relatert til HSRN
Tidsramme: omtrent 4 måneder
Intervjuene vil være semi-strukturerte og vil bli tilbudt til 20 deltakere som har fullført undersøkelsen og oppfyller inklusjonskriteriene.
omtrent 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Thomas Jefferson University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • iRISID-2025-1005
  • JT 46229 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger