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Da Triagem ao Apoio: Uma Análise Multi-Método da Integração de NRSD nos Cuidados Oncológicos

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Thomas Jefferson University

Da Triagem ao Apoio: Uma Análise Multi-Método da Integração das Necessidades Sociais e de Saúde em Cuidados Oncológicos

Este estudo observacional visa identificar os fatores que influenciam se os doentes oncológicos aceitam ou recusam os serviços de cuidados de apoio após rastreio positivo para necessidades sociais relacionadas com a saúde (NSRS) no Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.

O estudo centra-se em doentes adultos de oncologia que relataram anteriormente pelo menos uma NSRS—como necessidades de transporte, alimentação, habitação ou serviços básicos—mas recusaram assistência quando esta foi oferecida.

As principais questões que pretende responder são:

  • Que fatores moldam as intenções dos doentes oncológicos de utilizar serviços de cuidados de apoio para NSRS?
  • Por que motivo os doentes com rastreio positivo para NSRS optam por não aceitar a ajuda oferecida pelo sistema de saúde?

Os participantes irão:

  • Preencher um inquérito eletrónico único entregue via MyChart ou email.
  • Opcionalmente, participar numa entrevista semiestruturada por Zoom (para um subconjunto de 20 a 30 inquiridos) para explorar a tomada de decisão com maior profundidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional transversal. Haverá 500 participantes para o inquérito MyChart e 20 participantes para entrevistas semiestruturadas. Os inquéritos serão distribuídos via MyChart e e-mail e demorarão cerca de 10 minutos a completar. O principal objetivo deste estudo é compreender por que motivo os participantes do SKCCC não estão a procurar apoio para as suas HRSNs correspondentes no sistema de saúde. A hipótese é que uma série de fatores estão a contribuir para a recusa dos pacientes do SKCCC em utilizar os recursos para lidar com os riscos identificados no rastreio de HRSNs, possivelmente incluindo desconfiança nos sistemas de saúde, perceção de que não existem recursos para ajudar, sentimentos de que outras pessoas podem usar os recursos mais do que eles próprios, bem como fatores de proteção como resiliência e capacidade de improvisação passadas. Uma análise dos dados iniciais do rastreio de HRSNs para pacientes com cancro neste sistema de saúde revelou que, em 2024, 5.727 (74,7%; n=7662) pacientes em tratamento ativo de cancro completaram o questionário de rastreio de HRSNs em quatro domínios: acesso a transportes, insegurança alimentar, instabilidade habitacional e necessidades de serviços públicos. Destes, 716 pacientes (12,5%) relataram ter uma necessidade em pelo menos um domínio de HRSN. No entanto, apenas 343 pacientes (47,9%, n = 716) quiseram ajuda do sistema de saúde para lidar com as suas HRSN(s). Isto destaca que a maioria (52,1%, n = 716) dos pacientes com cancro em tratamento ativo que foram rastreados para HRSNs têm necessidades não satisfeitas que poderiam ser atendidas, mas não estão a ser sinalizadas como tal no nosso sistema de saúde. Estes dados preliminares lançam luz sobre as necessidades concretas e de recursos dos pacientes com cancro, mas não há uma boa compreensão de por que motivo os participantes não estão a procurar apoio para as suas HRSNs correspondentes no sistema de saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos com cancro que receberam cuidados no SKCCC e que participaram no rastreio de HRSN

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os indivíduos devem cumprir todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar no estudo:

    • Fornecer consentimento informado via caixa de seleção para o inquérito
    • Fornecer consentimento verbal via Zoom para a entrevista
    • Deve ser capaz de ler e compreender inglês
    • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
    • Pacientes com dados de HRSN existentes no seu EHR que responderam sim a risco em pelo menos um domínio e não a querer ajuda/acompanhamento

Critérios de Exclusão:

  • Um indivíduo que cumpra qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

    • Se não consentir
    • Não-pacientes com dados de HRSN existentes no seu EHR
    • Indivíduos incapazes de completar o inquérito devido a barreiras linguísticas ou outras limitações cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Doentes com Cancro Rastreados para Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde (NSRS)
Este grupo inclui pacientes adultos com cancro que recebem cuidados no Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) e que previamente completaram um rastreio de Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde (HRSNs) no registo eletrónico de saúde.
Isto será alcançado fornecendo aos pacientes um inquérito único.
Os inquéritos serão distribuídos através de mensagens MyChart e emails.
Além disso, 20 pacientes que completarem o inquérito serão convidados a realizar uma breve entrevista para compreender melhor porque é que os pacientes com cancro identificados como de alto risco para HRSNs recusam ligações a cuidados e intervenções - com o objetivo final de obter uma compreensão dos fatores que eles consideram ao determinar se desejam ser ligados a um recurso ou serviço relacionado com HRSNs.
Outro: Inquérito
Os participantes completam um questionário eletrónico único para avaliar os fatores que influenciam a decisão de recusar assistência para Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde (HRSNs) identificadas. O questionário inclui questões relacionadas com o acesso a transportes, insegurança alimentar, instabilidade habitacional e necessidades de serviços públicos. A conclusão do questionário demora aproximadamente 10 minutos.
Outro: Entrevista
As entrevistas serão semi-estruturadas e serão oferecidas a 20 participantes que tenham concluído o inquérito e cumpram os critérios de elegibilidade. As entrevistas serão realizadas através do Zoom. O Zoom criará uma transcrição da entrevista que será guardada num espaço seguro encriptado, não será guardado nenhum vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que influenciam a intenção dos doentes oncológicos de utilizar cuidados de apoio em oncologia para HRSNs
Prazo: aproximadamente 4 meses
Medido através de Inquéritos (auto-relatados) utilizando questionários estruturados com respostas binárias (Sim/Não) e questões de Estilo Likert (Qualidade de Vida e FACT-ES).
aproximadamente 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados à recusa de serviços de cuidados de apoio relacionados ao HSRN
Prazo: aproximadamente 4 meses
As entrevistas serão semiestruturadas e serão oferecidas a 20 participantes que tenham concluído o questionário e cumpram os critérios de elegibilidade.
aproximadamente 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Thomas Jefferson University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • iRISID-2025-1005
  • JT 46229 (Outro identificador: JeffTrial Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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