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化学療法を受けている婦人科がん高齢患者における手足運動介入の効果の検討:末梢神経障害と生活の質の改善

2026年1月21日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

化学療法を受けている婦人科がん高齢患者における手足運動介入の効果の探求:末梢神経障害と生活の質の改善

パクリタキセル系薬剤は、婦人科がん患者の一般的な補助化学療法として使用されています。 この治療の副作用である末梢神経障害は、手足のしびれ、チクチク感、皮膚感覚および反射感覚の低下、機能障害などの症状を呈し、生活の質に影響を与えます。 末梢神経障害は、パクリタキセルやプラチナ系薬剤を含む特定の化学療法薬の神経毒性による副作用であり、特定の薬剤投与量の蓄積毒性によって引き起こされます。 多くの国際的研究が手足の運動介入の予防効果を確認している一方で、中国では関連文献が不足しています。 したがって、本研究は、化学療法を受けている高齢の婦人科がん患者における手足の運動介入の効果を探ることを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

末梢神経障害は、比較的一般的な臨床的問題です。 パクリタキセル系薬剤は婦人科がん患者の補助化学療法として一般的に使用されており、しびれ、チクチク感、皮膚感覚および反射感覚の低下、機能障害を含む末梢神経障害症状は、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 末梢神経障害は、パクリタキセル(パクリタキセル、ドセタキセル)および白金系薬剤(シスプラチン、カルボプラチン)を含む特定の化学療法薬の神経毒性によって引き起こされる副作用です。 これは、特定の薬剤投与量の累積毒性に起因します。 Eroglu & Kutluturkan(2024)の研究では、白金系薬剤を少なくとも2サイクル以上投与された大腸がん患者において、1日3回、週3日、8週間実施した手足の運動プログラムが、末梢神経障害の感覚および運動症状、ならびに症状による重症度、頻度、精神的苦痛、および手足の器用さに対する症状の影響を効果的に軽減したことが示されました。 別の研究では、パクリタキセル化学療法を受け、グレードI以上の神経障害と診断された乳がん患者が、8週間のマッサージまたはストレスボール運動の恩恵を受けたと報告されています。 これらの運動は、化学療法中および化学療法後の末梢神経障害の発生率と重症度を軽減し、末梢神経障害による筋力低下を防ぎ、自立機能と生活の質を改善するのに役立ちました(Uysal & Toprak, 2025)。 現在、化学療法を受けている婦人科がん患者の末梢神経障害と生活の質を改善するための手足運動介入に関する中国での実証研究は不足しており、ケアガイドラインも深刻に不足しています。 その有効性を確認するためには、さらなる研究が必要です。 したがって、本研究は、化学療法を受けている高齢婦人科がん患者の末梢神経障害と生活の質を改善するための手足運動介入の有効性を探ることを目的としています。 現在、多くの海外研究では、手足運動介入が効果的に[この状態]を予防できることが確認されています。 研究試験への参加をお願いしたいと考えています。 この試験への参加の有無は、ご自由に決定いただけます。 当院の産婦人科外来で手足運動を受ける前に、プロセスを説明し、同意を得ます。 手足運動の紙の絵本を提供します。 研究者がマッサージボールを使用して参加者に手足運動の指示を実演した後、研究者と参加者が一対一で一緒に手足運動を行い、参加者の動きが正しく行われていることを確認します。 手足運動の指導ビデオをオンラインで視聴することもできます。 同時に、週ごとの運動記録表をお渡しします。チェックボックスにチェックを入れることで、運動を完了したかどうかを示します。 その後、参加者は自宅で手足運動を実施します。毎回10~15分、1日3回、週3日、12週間行います。 その後、運動記録表を返却していただきます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei、No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District、台湾、112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

医師により婦人科がん(ステージIIからIV)と診断された65歳以上の個人で、皮膚や爪の病変がないこと。

過去1年以内に少なくとも1コースの化学療法を受けており、末梢神経障害があり、化学療法薬がパクリタキセル(パクリタキセルまたはドセタキセル)またはプラチナ系薬剤(シスプラチンまたはカルボプラチン)を含み、併用標的療法または免疫療法を受ける可能性がある個人。

意識があり、北京語、台湾語、または筆記言語でコミュニケーションが取れる個人。

除外基準:

皮膚または爪の病変。 四肢の浮腫が3+以上。 糖尿病、神経障害、末梢動脈虚血、または多臓器不全の診断歴がある。

遠位骨または皮膚転移。 化学療法を中断した患者。 類似の研究に参加したことのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
手足の運動の手順には、座った姿勢で行う手足の動きが含まれます。 各動きを10秒間保持してからリラックスし、10回繰り返します。 手足の運動は1日3回、1回あたり10〜15分、週3日、12週間行います。
介入なし:対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢神経障害
時間枠:登録から12週間の治療終了まで。
コンテンツにはFACT/GOG-Ntx変数データが含まれています。最高スコアは120点、最低スコアは0点です。スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
登録から12週間の治療終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:登録から治療終了まで(12週間)
コンテンツにはEORTC QLQ-CIPN20変数データが含まれています。最高スコアは100点、最低スコアは0点です。 スコアが高いほど、生活の質が良いことを示します。
登録から治療終了まで(12週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:CHANG Chen Hsuan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-12-008A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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