Undersøkelse av effektene av hånd- og fotøvelsesintervensjon hos eldre kvinner med gynekologisk kreft som mottar kjemoterapi: Forbedring av perifer nevropati og livskvalitet
Utforskning av effektene av hånd- og fotøvelsesintervensjon hos eldre kvinner med gynekologisk kreft som mottar kjemoterapi: Forbedring av perifer nevropati og livskvalitet
Perifer nevropati, en bivirkning av denne behandlingen, gir symptomer som nummenhet, prikking, redusert hud- og refleksfølelse, og nedsatt funksjon i hender og føtter, noe som påvirker livskvaliteten.
Perifer nevropati er en bivirkning forårsaket av nevrotoksisiteten til visse kjemoterapeutiske legemidler, inkludert paclitaxel og platina-baserte legemidler, som følge av den kumulative toksisiteten til spesifikke legemiddeldoser.
Mens mange internasjonale studier har bekreftet forebyggende effekter av hånd- og fotbevegelsesintervensjoner, er det mangel på relevant litteratur i Kina.
Derfor har denne studien som mål å utforske effektene av hånd- og fotbevegelsesintervensjoner på eldre gynekologiske kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: CHANG Chen Hsuan
- Telefonnummer: +886 975800615
- E-post: xuan851119@gmail.com
Studiesteder
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- CHANG Chen Hsuan
- Telefonnummer: +886 975800615
- E-post: xuan851119@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer i alderen 65 år eller eldre med gynekologisk kreft (stadium II til IV) diagnostisert av en lege, uten hud- eller neglelesjoner.
Personer som har mottatt minst ett kjemoterapiforløp i løpet av det siste året og har perifer nevropati, med kjemoterapimedisiner inkludert paclitaxel (Paclitaxel eller Docetaxel) eller platina-baserte medisiner (Cisplatin eller Carboplatin), og som kan motta kombinerte målrettede eller immunterapibehandlinger.
Personer som er bevisste og i stand til å kommunisere på mandarin, taiwansk eller skriftlig språk.
Eksklusjonskriterier:
Hud- eller neglelesjoner. Ødem på 3+ eller mer i ekstremitetene. Tidligere diagnose av diabetes, nevropati, perifer arteriell iskemi eller multippel organfeil.
Distale bein- eller hudmetastaser. Pasienter som har avbrutt kjemoterapi. Pasienter som har deltatt i lignende studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
Hånd- og fotøvelsene inkluderer hånd- og fotbevegelser, utført i sittende stilling.
Hold hver bevegelse i ti sekunder og slapp deretter av, gjenta ti ganger.
Utfør hånd- og fotøvelsene tre ganger daglig, i 10-15 minutter hver gang, tre dager i uken, i tolv uker.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer nevropati
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker.
|
Innholdet inkluderer FACT/GOG-Ntx variabel data. Den maksimale poengsummen er 120 poeng, og den minimale poengsummen er 0 poeng. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt (12 uker)
|
Innholdet inkluderer EORTC QLQ-CIPN20 variabeldata. Maksimumsscore er 100 poeng, og minimumsscore er 0 poeng.
En høyere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: CHANG Chen Hsuan
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Eggledersykdommer
- Vaginale sykdommer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Uterine cervikale neoplasmer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Endometriale neoplasmer
- Egglederneoplasmer
- Vaginale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2025-12-008A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .