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Exploración de los efectos de una intervención de ejercicios para manos y pies en mujeres mayores con cáncer ginecológico que reciben quimioterapia: mejora de la neuropatía periférica y la calidad de vida

21 de enero de 2026 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Exploración de los Efectos de la Intervención con Ejercicios de Manos y Pies en Adultos Mayores con Cáncer Ginecológico que Reciben Quimioterapia: Mejora de la Neuropatía Periférica y la Calidad de Vida

Los fármacos basados en paclitaxel se utilizan comúnmente como quimioterapia adyuvante para pacientes con cáncer ginecológico. La neuropatía periférica, un efecto secundario de este tratamiento, se presenta con síntomas como entumecimiento, hormigueo, disminución de la sensibilidad cutánea y refleja, y función alterada en manos y pies, afectando así la calidad de vida. La neuropatía periférica es un efecto secundario causado por la neurotoxicidad de ciertos fármacos quimioterapéuticos, incluidos los basados en paclitaxel y platino, resultante de la toxicidad acumulativa de dosis específicas del fármaco. Si bien numerosos estudios internacionales han confirmado los efectos preventivos de las intervenciones de movimiento de manos y pies, existe una falta de literatura relevante en China. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de las intervenciones de movimiento de manos y pies en pacientes ancianas con cáncer ginecológico que reciben quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neuropatía periférica es un problema clínico bastante común. Los fármacos basados en paclitaxel se utilizan comúnmente como quimioterapia adyuvante para pacientes con cáncer ginecológico, y los síntomas de neuropatía periférica, que incluyen entumecimiento, hormigueo, disminución de la sensibilidad cutánea y refleja, y deterioro de la función, pueden afectar significativamente la calidad de vida. La neuropatía periférica es un efecto secundario causado por la neurotoxicidad de ciertos fármacos quimioterapéuticos, incluidos el paclitaxel (Paclitaxel, Docetaxel) y los fármacos basados en platino (Cisplatino, Carboplatino). Resulta de la toxicidad acumulativa de dosis específicas del fármaco. Un estudio de Eroglu y Kutluturkan (2024) mostró que en pacientes con cáncer colorrectal que recibieron al menos dos ciclos de fármacos basados en platino, un programa de ejercicios de manos y pies realizado tres veces al día, tres días a la semana, durante ocho semanas redujo eficazmente los síntomas sensoriales y motores de la neuropatía periférica, así como la gravedad, la frecuencia y el malestar emocional causado por los síntomas, y el impacto de los síntomas en la destreza de manos y pies. Otro estudio informó que las pacientes con cáncer de mama que recibieron quimioterapia con paclitaxel y fueron diagnosticadas con neuropatía de grado I o superior se beneficiaron de masajes o ejercicios con pelota antiestrés durante ocho semanas. Estos ejercicios ayudaron a reducir la incidencia y la gravedad de la neuropatía periférica durante y después de la quimioterapia, previniendo la debilidad muscular causada por la neuropatía periférica y mejorando la función independiente y la calidad de vida (Uysal y Toprak, 2025). Actualmente, existe una falta de investigación empírica en China sobre el uso de intervenciones de ejercicios de manos y pies para mejorar la neuropatía periférica y la calidad de vida en pacientes con cáncer ginecológico sometidos a quimioterapia, y las pautas de atención son severamente insuficientes. Se necesita más investigación para confirmar su eficacia. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad de las intervenciones de ejercicios de manos y pies para mejorar la neuropatía periférica y la calidad de vida en pacientes ancianas con cáncer ginecológico sometidas a quimioterapia. Actualmente, muchos estudios en el extranjero han confirmado que la intervención de ejercicios de manos y pies puede prevenir eficazmente [la condición]. Nos gustaría invitarle a participar en un ensayo de investigación. Usted es libre de decidir si participa o no en este ensayo. Antes de recibir los ejercicios de manos y pies en la clínica ambulatoria de obstetricia y ginecología de nuestro hospital, le explicaremos el proceso y obtendremos su consentimiento. Le proporcionaremos un folleto impreso con imágenes de ejercicios de manos y pies. Después de que el investigador demuestre las instrucciones de los ejercicios de manos y pies al participante utilizando una pelota de masaje, el investigador y el participante realizarán juntos los ejercicios de manos y pies uno a uno para confirmar que los movimientos del participante se realicen correctamente. También puede ver el video instructivo de ejercicios de manos y pies en línea. Al mismo tiempo, se le entregará una hoja de registro de ejercicios semanal, indicando si ha completado el ejercicio marcando una casilla. Los participantes realizarán luego los ejercicios de manos y pies en casa durante 10-15 minutos cada vez, tres veces al día, tres días a la semana, durante doce semanas. Después de eso, devolverá la hoja de registro de ejercicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: CHANG Chen Hsuan
  • Número de teléfono: +886 975800615
  • Correo electrónico: xuan851119@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwán, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos de 65 años o más diagnosticados con cáncer ginecológico (estadio II a IV) por un médico, sin lesiones en la piel o las uñas.

Individuos que han recibido al menos un ciclo de quimioterapia en el último año y tienen neuropatía periférica, con fármacos quimioterapéuticos que incluyen paclitaxel (Paclitaxel o Docetaxel) o fármacos basados en platino (Cisplatino o Carboplatino), y pueden recibir terapia dirigida o inmunoterapia combinada.

Individuos que están conscientes y pueden comunicarse en mandarín, taiwanés o lenguaje escrito.

Criterios de exclusión:

Lesiones en la piel o las uñas. Edema de 3+ o más en las extremidades. Historial de diagnóstico de diabetes, neuropatía, isquemia arterial periférica o fallo multiorgánico.

Metástasis óseas o cutáneas distales. Pacientes que han interrumpido la quimioterapia. Pacientes que han participado en estudios similares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Los pasos del ejercicio de manos y pies incluyen movimientos de manos y pies, practicados en posición sentada. Mantén cada movimiento durante diez segundos y luego relájate, repitiendo diez veces. Realiza los ejercicios de manos y pies tres veces al día, durante 10-15 minutos cada vez, tres días a la semana, durante doce semanas.
Sin intervención: grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuropatía periférica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
El contenido incluye datos de la variable FACT/GOG-Ntx. La puntuación máxima es de 120 puntos y la puntuación mínima es de 0 puntos. Una puntuación más alta indica un resultado mejor.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (12 semanas)
El contenido incluye datos variables del EORTC QLQ-CIPN20. La puntuación máxima es de 100 puntos y la puntuación mínima es de 0 puntos. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: CHANG Chen Hsuan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .