Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Explorando os Efeitos de uma Intervenção de Exercícios para Mãos e Pés em Idosas com Cancro Ginecológico a Receber Quimioterapia: Melhoria da Neuropatia Periférica e da Qualidade de Vida

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Explorando os Efeitos da Intervenção de Exercício de Mãos e Pés em Idosas com Cancro Ginecológico a Receber Quimioterapia: Melhoria da Neuropatia Periférica e da Qualidade de Vida

Os fármacos à base de paclitaxel são uma quimioterapia adjuvante comum para doentes com cancro ginecológico. A neuropatia periférica, um efeito secundário deste tratamento, apresenta sintomas como dormência, formigueiro, diminuição da sensibilidade cutânea e reflexa, e função prejudicada nas mãos e pés, afetando assim a qualidade de vida. A neuropatia periférica é um efeito secundário causado pela neurotoxicidade de certos fármacos quimioterapêuticos, incluindo paclitaxel e fármacos à base de platina, resultante da toxicidade cumulativa de doses específicas do fármaco. Embora numerosos estudos internacionais tenham confirmado os efeitos preventivos das intervenções de movimento das mãos e pés, há uma falta de literatura relevante na China. Portanto, este estudo visa explorar os efeitos das intervenções de movimento das mãos e pés em doentes idosos com cancro ginecológico submetidos a quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A neuropatia periférica é um problema clínico bastante comum. Os medicamentos à base de paclitaxel são comumente utilizados como quimioterapia adjuvante em pacientes com cancro ginecológico, e os sintomas de neuropatia periférica, incluindo dormência, formigueiro, diminuição da sensibilidade cutânea e reflexa, e função prejudicada, podem afetar significativamente a qualidade de vida. A neuropatia periférica é um efeito secundário causado pela neurotoxicidade de certos fármacos quimioterápicos, incluindo paclitaxel (Paclitaxel, Docetaxel) e medicamentos à base de platina (Cisplatina, Carboplatina). Resulta da toxicidade cumulativa de doses específicas do fármaco. Um estudo de Eroglu & Kutluturkan (2024) mostrou que, em pacientes com cancro colorretal que receberam pelo menos dois ciclos de medicamentos à base de platina, um programa de exercícios para as mãos e pés realizado três vezes ao dia, três dias por semana, durante oito semanas reduziu efetivamente os sintomas sensoriais e motores da neuropatia periférica, bem como a gravidade, frequência e sofrimento emocional causados pelos sintomas, e o impacto dos sintomas na destreza das mãos e pés. Outro estudo relatou que pacientes com cancro da mama que receberam quimioterapia com paclitaxel e foram diagnosticadas com neuropatia de grau I ou superior beneficiaram de massagem ou exercícios com bola de stress durante oito semanas. Estes exercícios ajudaram a reduzir a incidência e gravidade da neuropatia periférica durante e após a quimioterapia, preveniram a fraqueza muscular causada pela neuropatia periférica e melhoraram a função independente e a qualidade de vida (Uysal & Toprak, 2025). Atualmente, há uma falta de investigação empírica na China sobre a utilização de intervenções de exercícios para as mãos e pés para melhorar a neuropatia periférica e a qualidade de vida em pacientes com cancro ginecológico submetidos a quimioterapia, e as diretrizes de cuidados estão severamente ausentes. É necessária mais investigação para confirmar a sua eficácia. Portanto, este estudo visa explorar a eficácia das intervenções de exercícios para as mãos e pés na melhoria da neuropatia periférica e da qualidade de vida em pacientes idosos com cancro ginecológico submetidos a quimioterapia. Atualmente, muitos estudos no estrangeiro confirmaram que a intervenção de exercícios para as mãos e pés pode efetivamente prevenir [a condição]. Gostaríamos de o convidar a participar num ensaio de investigação. É livre de decidir se deseja ou não participar neste ensaio. Antes de receber o exercício para as mãos e pés na clínica externa de obstetrícia e ginecologia do nosso hospital, explicaremos o processo e obteremos o seu consentimento. Fornecer-lhe-emos um livreto de imagens em papel com exercícios para as mãos e pés. Após o investigador demonstrar as instruções do exercício para as mãos e pés ao participante utilizando uma bola de massagem, o investigador e o participante realizarão os exercícios para as mãos e pés juntos, individualmente, para confirmar que os movimentos do participante são realizados corretamente. Também pode ver o vídeo instrutivo de exercícios para as mãos e pés online. Simultaneamente, será-lhe fornecido um registo semanal de exercícios, indicando se completou o exercício assinalando uma caixa. Os participantes realizarão então os exercícios para as mãos e pés em casa durante 10-15 minutos cada vez, três vezes ao dia, três dias por semana, durante doze semanas. Depois disso, devolverá o registo de exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos com 65 anos ou mais diagnosticados com cancro ginecológico (estadio II a IV) por um médico, sem lesões cutâneas ou ungueais.

Indivíduos que tenham recebido pelo menos um ciclo de quimioterapia no último ano e apresentem neuropatia periférica, com fármacos quimioterapêuticos incluindo paclitaxel (Paclitaxel ou Docetaxel) ou fármacos à base de platina (Cisplatina ou Carboplatina), e que possam receber terapêutica dirigida ou imunoterapia combinada.

Indivíduos que estejam conscientes e sejam capazes de comunicar em mandarim, taiwanês ou linguagem escrita.

Critérios de Exclusão:

Lesões cutâneas ou ungueais. Edema de 3+ ou mais nos membros. Historial de diagnóstico de diabetes, neuropatia, isquemia arterial periférica ou falência multiorgânica.

Metástases ósseas ou cutâneas distais. Doentes que tenham interrompido a quimioterapia. Doentes que tenham participado em estudos semelhantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os passos do exercício para as mãos e pés incluem movimentos das mãos e pés, praticados numa posição sentada.
Mantenha cada movimento durante dez segundos e depois relaxe, repetindo dez vezes.
Realize os exercícios para as mãos e pés três vezes por dia, durante 10-15 minutos de cada vez, três dias por semana, durante doze semanas.
Sem intervenção: grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuropatia periférica
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas.
O conteúdo inclui dados variáveis do FACT/GOG-Ntx. A pontuação máxima é de 120 pontos e a pontuação mínima é de 0 pontos. Uma pontuação mais elevada indica um resultado melhor.
Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento (12 semanas)
O conteúdo inclui dados variáveis do EORTC QLQ-CIPN20. A pontuação máxima é de 100 pontos e a pontuação mínima é de 0 pontos. Uma pontuação mais elevada indica uma melhor qualidade de vida.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: CHANG Chen Hsuan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .