2型糖尿病における副臨床心臓代謝リスク評価
2型糖尿病における新しい生化学的指標に基づく心血管代謝リスクの副臨床的評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
糖尿病(DM)は、インスリン欠乏および/またはインスリン作用障害の結果として、炭水化物、脂質、タンパク質などの必須栄養素を適切に利用できないことを特徴とする慢性代謝性疾患です。 2型糖尿病(T2DM)患者においては、心血管疾患リスク因子と内臓脂肪の包括的評価が極めて重要です。 過剰な内臓脂肪は、インスリン抵抗性の増加および心血管疾患リスクの上昇と密接に関連しており、心臓代謝性疾患と脂肪蓄積の間の確立された関係を反映しています。 さらに、過剰な体脂肪蓄積は慢性の低悪性度全身性炎症状態に寄与し、メタボリックシンドロームの病態形成において中心的な役割を果たします。 メタボリックシンドロームが脂質異常症と共存する場合、心血管疾患リスクはさらに増幅されます。
このような状況において、適用が容易で迅速に測定可能かつ費用対効果の高いバイオマーカーの利用可能性は、臨床的に重要な意義を持ちます。 トリグリセリド-グルコース(TyG)指数は、インスリン抵抗性評価のための実用的で信頼性の高いパラメータとして注目されています。 この指数は、空腹時血漿トリグリセリド濃度とグルコース濃度を用いて算出され、これらは日常的に測定され広く利用可能な検査パラメータです。 TyG指数は、インスリン抵抗性に関連する代謝異常および心血管疾患との潜在的な関連について貴重な知見を提供します。 全身性免疫炎症指数(SII)は、末梢血細胞数から導出されるもう一つの新興バイオマーカーであり、リンパ球(L)、血小板(P)、好中球(N)の値を用いて計算され、炎症反応と免疫応答のバランスを反映します。 さらに、動脈硬化性血漿指数(API)は、動脈硬化性脂質異常症の指標として機能し、糖代謝障害に関連するインスリン抵抗性の重症度および心血管リスクとの関係に関する情報を提供する可能性があります。
本研究の目的は、T2DMと診断された患者において、インスリン抵抗性の予測因子としてのTyG指数、心血管リスクのマーカーとしてのAPI、および全身性炎症の重要な指標としてのSIIを評価することです。 これらの新しい生化学的指標は、早期リスク層別化を促進し、治療計画を改善し、最終的にT2DM患者のより効果的な臨床管理に貢献する可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Tokat Province、トルコ(Türkiye)、60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の診断を受けていること
- 糖尿病予備群の診断を受けていること
- 年齢が18歳から65歳であること
除外基準:
- 2型糖尿病/糖尿病予備群に伴うその他の慢性疾患があること
- ホルモン療法を受けていること
- 脂質降下剤を使用していること
- 妊娠中/授乳中であること
- 急性感染症があること
- 悪性/炎症性疾患があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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2型糖尿病グループ
ベースラインデータ収集のために含まれた2型糖尿病と診断された参加者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アウトカム指標タイトル: トリグリセリド-グルコース指数(TyG指数)
時間枠:説明:空腹時血糖値とトリグリセリド値を使用して計算されます。時間枠:ベースライン時測定単位:指数値訓練を受けたスタッフが得た血液学的および生化学的結果から計算されます。
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TyG指数: ln [空腹時トリグリセリド (mg/dL) × 空腹時血糖値 (mg/dL)] / 2
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説明:空腹時血糖値とトリグリセリド値を使用して計算されます。時間枠:ベースライン時測定単位:指数値訓練を受けたスタッフが得た血液学的および生化学的結果から計算されます。
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主要評価項目のタイトル: 動脈硬化性血漿指数 (API)
時間枠:説明:HDLコレステロールとトリグリセリドのレベルを用いて算出。時間枠:ベースライン時 測定単位:指標値 訓練を受けたスタッフによって得られた血液学的および生化学的結果から算出。
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API: log [トリグリセリド(mg/dL) / HDLコレステロール(mg/dL)]
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説明:HDLコレステロールとトリグリセリドのレベルを用いて算出。時間枠:ベースライン時 測定単位:指標値 訓練を受けたスタッフによって得られた血液学的および生化学的結果から算出。
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アウトカム指標タイトル: 全身性免疫炎症指数 (SII)
時間枠:説明:血小板数、好中球数、リンパ球数を用いて計算します。 時間枠:ベースライン時 測定単位:訓練を受けたスタッフによって得られた血液学的および生化学的結果から計算されたインデックス値。
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SII = 血小板数 × 好中球数 / リンパ球数
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説明:血小板数、好中球数、リンパ球数を用いて計算します。 時間枠:ベースライン時 測定単位:訓練を受けたスタッフによって得られた血液学的および生化学的結果から計算されたインデックス値。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Elif A Delibaş、Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 25-MOBAEK-042
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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