このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病における副臨床心臓代謝リスク評価

2026年1月22日 更新者:Elif Azize Özşahin Delibaş、Tokat Gaziosmanpasa University

2型糖尿病における新しい生化学的指標に基づく心血管代謝リスクの副臨床的評価

2型糖尿病(T2DM)は、インスリン作用の障害と心血管代謝リスクの増加を特徴とする慢性代謝疾患です。 内臓脂肪蓄積、インスリン抵抗性、全身性炎症、および脂質異常症は、T2DM患者における心血管疾患の発症において重要な役割を果たします。 この文脈において、簡便で迅速かつ費用効果の高いバイオマーカーは、リスク評価においてますます重要になっています。 トリグリセリド-グルコース(TyG)指数はインスリン抵抗性の実用的な指標であり、アテロゲニックプラズマ指数(API)は脂質異常症に関連する心血管リスクを反映します。 全身性免疫炎症指数(SII)は、通常の血液検査から導出され、全身性炎症のマーカーとして機能します。 本研究は、T2DM患者におけるインスリン抵抗性、心血管代謝リスク、および炎症の評価において、TyG、API、およびSIIの予測的価値を評価し、早期診断と改善された臨床管理を支援することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病(DM)は、インスリン欠乏および/またはインスリン作用障害の結果として、炭水化物、脂質、タンパク質などの必須栄養素を適切に利用できないことを特徴とする慢性代謝性疾患です。 2型糖尿病(T2DM)患者においては、心血管疾患リスク因子と内臓脂肪の包括的評価が極めて重要です。 過剰な内臓脂肪は、インスリン抵抗性の増加および心血管疾患リスクの上昇と密接に関連しており、心臓代謝性疾患と脂肪蓄積の間の確立された関係を反映しています。 さらに、過剰な体脂肪蓄積は慢性の低悪性度全身性炎症状態に寄与し、メタボリックシンドロームの病態形成において中心的な役割を果たします。 メタボリックシンドロームが脂質異常症と共存する場合、心血管疾患リスクはさらに増幅されます。

このような状況において、適用が容易で迅速に測定可能かつ費用対効果の高いバイオマーカーの利用可能性は、臨床的に重要な意義を持ちます。 トリグリセリド-グルコース(TyG)指数は、インスリン抵抗性評価のための実用的で信頼性の高いパラメータとして注目されています。 この指数は、空腹時血漿トリグリセリド濃度とグルコース濃度を用いて算出され、これらは日常的に測定され広く利用可能な検査パラメータです。 TyG指数は、インスリン抵抗性に関連する代謝異常および心血管疾患との潜在的な関連について貴重な知見を提供します。 全身性免疫炎症指数(SII)は、末梢血細胞数から導出されるもう一つの新興バイオマーカーであり、リンパ球(L)、血小板(P)、好中球(N)の値を用いて計算され、炎症反応と免疫応答のバランスを反映します。 さらに、動脈硬化性血漿指数(API)は、動脈硬化性脂質異常症の指標として機能し、糖代謝障害に関連するインスリン抵抗性の重症度および心血管リスクとの関係に関する情報を提供する可能性があります。

本研究の目的は、T2DMと診断された患者において、インスリン抵抗性の予測因子としてのTyG指数、心血管リスクのマーカーとしてのAPI、および全身性炎症の重要な指標としてのSIIを評価することです。 これらの新しい生化学的指標は、早期リスク層別化を促進し、治療計画を改善し、最終的にT2DM患者のより効果的な臨床管理に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2188

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tokat Province、トルコ(Türkiye)、60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中にトカット・ガズィオスマンパシャ大学病院の内科を受診し、2型糖尿病または糖尿病前症の確定診断を受けた成人患者が研究対象集団を構成します。 適格基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントを提供した個人に登録が限定されます。

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病の診断を受けていること
  • 糖尿病予備群の診断を受けていること
  • 年齢が18歳から65歳であること

除外基準:

  • 2型糖尿病/糖尿病予備群に伴うその他の慢性疾患があること
  • ホルモン療法を受けていること
  • 脂質降下剤を使用していること
  • 妊娠中/授乳中であること
  • 急性感染症があること
  • 悪性/炎症性疾患があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2型糖尿病グループ
ベースラインデータ収集のために含まれた2型糖尿病と診断された参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アウトカム指標タイトル: トリグリセリド-グルコース指数(TyG指数)
時間枠:説明:空腹時血糖値とトリグリセリド値を使用して計算されます。時間枠:ベースライン時測定単位:指数値訓練を受けたスタッフが得た血液学的および生化学的結果から計算されます。
TyG指数: ln [空腹時トリグリセリド (mg/dL) × 空腹時血糖値 (mg/dL)] / 2
説明:空腹時血糖値とトリグリセリド値を使用して計算されます。時間枠:ベースライン時測定単位:指数値訓練を受けたスタッフが得た血液学的および生化学的結果から計算されます。
主要評価項目のタイトル: 動脈硬化性血漿指数 (API)
時間枠:説明:HDLコレステロールとトリグリセリドのレベルを用いて算出。時間枠:ベースライン時 測定単位:指標値 訓練を受けたスタッフによって得られた血液学的および生化学的結果から算出。
API: log [トリグリセリド(mg/dL) / HDLコレステロール(mg/dL)]
説明:HDLコレステロールとトリグリセリドのレベルを用いて算出。時間枠:ベースライン時 測定単位:指標値 訓練を受けたスタッフによって得られた血液学的および生化学的結果から算出。
アウトカム指標タイトル: 全身性免疫炎症指数 (SII)
時間枠:説明:血小板数、好中球数、リンパ球数を用いて計算します。 時間枠:ベースライン時 測定単位:訓練を受けたスタッフによって得られた血液学的および生化学的結果から計算されたインデックス値。
SII = 血小板数 × 好中球数 / リンパ球数
説明:血小板数、好中球数、リンパ球数を用いて計算します。 時間枠:ベースライン時 測定単位:訓練を受けたスタッフによって得られた血液学的および生化学的結果から計算されたインデックス値。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elif A Delibaş、Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年11月15日

研究の完了 (実際)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する