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Paraklinische kardiometabolische Risikobewertung bei Typ-2-Diabetes

22. Januar 2026 aktualisiert von: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

Paraklinische Bewertung des kardiometabolischen Risikos basierend auf neuartigen biochemischen Indizes bei Typ-2-Diabetes

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine chronische Stoffwechselstörung, die durch eine beeinträchtigte Insulinwirkung und ein erhöhtes kardiometabolisches Risiko gekennzeichnet ist. Viszerale Adipositas, Insulinresistenz, systemische Entzündung und Dyslipidämie spielen eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Personen mit T2DM. In diesem Zusammenhang sind einfache, schnelle und kostengünstige Biomarker für die Risikobewertung zunehmend wichtig. Der Triglycerid-Glukose-Index (TyG) ist ein praktischer Indikator für Insulinresistenz, während der Atherogene Plasma-Index (API) das mit Dyslipidämie verbundene kardiovaskuläre Risiko widerspiegelt. Der Systemische Immun-Entzündungs-Index (SII), der aus routinemäßigen Blutbildern abgeleitet wird, dient als Marker für systemische Entzündungen. Diese Studie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert von TyG, API und SII bei der Bewertung von Insulinresistenz, kardiometabolischem Risiko und Entzündungen bei Patienten mit T2DM zu evaluieren, um so die frühzeitige Diagnose und verbesserte klinische Behandlung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist eine chronische Stoffwechselstörung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, essentielle Nährstoffe wie Kohlenhydrate, Fette und Proteine aufgrund eines Insulinmangels und/oder einer beeinträchtigten Insulinwirkung angemessen zu verwerten. Bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine umfassende Bewertung von kardiovaskulären Risikofaktoren und viszeraler Adipositas von entscheidender Bedeutung. Überschüssiges viszerales Fett ist eng mit erhöhter Insulinresistenz und einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen verbunden, was die gut etablierte Beziehung zwischen kardiometabolischen Störungen und Adipositas widerspiegelt. Darüber hinaus trägt eine übermäßige Ansammlung von Körperfett zu einem chronischen niedriggradigen systemischen Entzündungszustand bei, der eine zentrale Rolle in der Pathogenese des metabolischen Syndroms spielt. Wenn das metabolische Syndrom mit Dyslipidämie koexistiert, wird das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen weiter verstärkt.

In diesem Zusammenhang ist die Verfügbarkeit von Biomarkern, die einfach anzuwenden, schnell messbar und kosteneffektiv sind, von erheblicher klinischer Relevanz. Der Triglycerid-Glukose-(TyG)-Index hat sich als praktischer und zuverlässiger Parameter zur Bewertung der Insulinresistenz etabliert. Dieser Index wird unter Verwendung von Nüchtern-Plasmatriglycerid- und Glukosekonzentrationen berechnet, die routinemäßig gemessene und weit verbreitete Laborparameter sind. Der TyG-Index liefert wertvolle Einblicke in Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit Insulinresistenz und deren potenzieller Assoziation mit kardiovaskulären Erkrankungen. Der Systemische Immun-Inflammations-Index (SII) ist ein weiterer aufkommender Biomarker, der aus peripheren Blutbildzählungen abgeleitet wird, unter Verwendung von Lymphozyten- (L), Thrombozyten- (P) und Neutrophilenwerten (N) berechnet wird und das Gleichgewicht zwischen Entzündungs- und Immunreaktionen widerspiegelt. Darüber hinaus dient der Atherogene Plasma-Index (API) als Indikator für atherogene Dyslipidämie und kann Informationen über den Schweregrad der Insulinresistenz im Zusammenhang mit gestörtem Glukosemetabolismus sowie dessen Beziehung zum kardiovaskulären Risiko liefern.

Das Ziel dieser Studie ist es, den TyG-Index als Prädiktor für Insulinresistenz, den API als Marker für kardiovaskuläres Risiko und den SII als signifikanten Indikator für systemische Entzündungen bei Patienten mit diagnostiziertem T2DM zu bewerten. Diese neuartigen biochemischen Indizes können eine frühzeitige Risikostratifizierung erleichtern, die Behandlungsplanung verbessern und letztendlich zu einem effektiveren klinischen Management von Personen mit T2DM beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2188

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Tokat Province, Türkei (türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einer bestätigten Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus oder Prädiabetes, die während des Studienzeitraums die Abteilung für Innere Medizin des Tokat Gaziosmanpaşa Universitätskrankenhauses besuchen, werden die Studienpopulation bilden. Die Einschreibung wird auf Personen beschränkt, die die Eignungskriterien erfüllen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von T2DM haben
  • Diagnose von Prädiabetes haben
  • Zwischen 18 und 65 Jahren alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer anderen chronischen Erkrankung neben T2DM/Prädiabetes
  • Hormontherapie erhalten
  • Lipidsenkende Medikamente einnehmen
  • Schwanger/stillend sein
  • Akute Infektion haben
  • Bösartige/entzündliche Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Typ-2-Diabetes-mellitus-Gruppe
Teilnehmer mit der Diagnose Typ-2-Diabetes mellitus, die für die Basisdatenerhebung eingeschlossen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Outcome Measure Title: Triglycerid-Glukose-Index (TyG-Index)
Zeitfenster: Beschreibung: Berechnet anhand von Nüchternglukose- und Triglyceridwerten. Zeitrahmen: Zu Studienbeginn Maßeinheit: Indexwert Berechnet aus hämatologischen und biochemischen Ergebnissen, die von geschultem Personal erhoben wurden.
TyG-Index: ln [Nüchterntriglyzeride (mg/dL) × Nüchternglukose (mg/dL)] / 2
Beschreibung: Berechnet anhand von Nüchternglukose- und Triglyceridwerten. Zeitrahmen: Zu Studienbeginn Maßeinheit: Indexwert Berechnet aus hämatologischen und biochemischen Ergebnissen, die von geschultem Personal erhoben wurden.
Outcome Measure Title: Atherogener Plasma-Index (API)
Zeitfenster: Beschreibung: Berechnet unter Verwendung von HDL-Cholesterin- und Triglyceridwerten. Zeitrahmen: Zu Studienbeginn Maßeinheit: Indexwert Berechnet aus hämatologischen und biochemischen Ergebnissen, die von geschultem Personal ermittelt wurden.
API: log [Triglyceride (mg/dL) / HDL-Cholesterin (mg/dL)]
Beschreibung: Berechnet unter Verwendung von HDL-Cholesterin- und Triglyceridwerten. Zeitrahmen: Zu Studienbeginn Maßeinheit: Indexwert Berechnet aus hämatologischen und biochemischen Ergebnissen, die von geschultem Personal ermittelt wurden.
Outcome Measure Title: Systemischer Immun-Inflammations-Index (SII)
Zeitfenster: Beschreibung: Berechnet anhand der Thrombozytenzahl, Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl. Zeitrahmen: Zum Ausgangszeitpunkt Maßeinheit: Indexwert Berechnet aus hämatologischen und biochemischen Ergebnissen, die von geschultem Personal ermittelt wurden.
SII = Thrombozytenzahl × Neutrophilenzahl / Lymphozytenzahl
Beschreibung: Berechnet anhand der Thrombozytenzahl, Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl. Zeitrahmen: Zum Ausgangszeitpunkt Maßeinheit: Indexwert Berechnet aus hämatologischen und biochemischen Ergebnissen, die von geschultem Personal ermittelt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tokat Gaziosmanpasa University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-MOBAEK-042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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