喘息児における吸入技術とアドヒアランスに関する教育介入の有効性。
6歳以上の小児とその介護者における喘息管理の評価。小児科におけるSMART戦略の実施への示唆。
この研究の目的は、看護師による短時間の教育セッションとデモンストレーションが、病院管理下の喘息児(6〜17歳)の喘息管理の改善、吸入器の正しい使用法、使用すべき時期の理解に役立つかどうかを確認することです。
この研究が答えようとする主な質問は、喘息の自己管理においてどれだけの改善が達成されるかです。比較対象は同じグループです。研究者は教育介入前後の結果を比較します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
本研究の目的は、看護師による短時間の教育セッションと実演が、子供の喘息管理の改善、吸入器の正しい使用法、および使用すべきタイミングの理解に役立つかどうかを確認することです。
本研究は約6ヶ月間続き、2回の来院があります:
来院1:
参加者は通常の呼吸検査を行い、看護師に吸入器の使用方法を実演し、いくつかの短い質問票に回答します。
その後、看護師は図や実演を用いた実践的な教育を行います。 看護師は吸入器の正しい使用方法、デバイスの理解、吸入薬をいつ、なぜ使用するかの確認、喘息が悪化している兆候の認識方法、およびそれに対処する方法を参加者に説明します。
来院2(6ヶ月後):
参加者は同じ呼吸検査を繰り返し、質問票に再度回答します。これにより、研究者はどのような変化があったかを確認できます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 喘息の臨床診断。
- 吸入コルチコステロイドによる処方治療。
- 患者の一親等の親族。
除外基準:
. スペイン語の理解が不可能な場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:研究対象集団は、喘息の診断を受けた小児患者で、診察予定の患者となります。
対象集団は肺機能検査による客観的評価を受け、喘息治療に関する知識を評価するための質問票が配布されます。その後、短時間の教育介入を受け、6か月後のフォローアップ訪問時に肺機能パラメータと知識レベルを再評価する予定です。
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教育的介入: 看護師は、以下のことに焦点を当てた簡潔な健康教育セッションを実施します:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しい吸入器の使用方法の変化
時間枠:看護介入からその後6か月間まで。
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質的変数「吸入器の使用技術」について、加圧式吸入器の使用に関する小児科で検証された吸入器使用技術質問票(InTeQ)を使用します。 この質問票には、pMDI(加圧式定量噴霧吸入器)使用者向けに追加された「デバイスを振る」項目を含む、5つの重要な項目が含まれています。 評価される5つの重要なステップは、吸入前に完全に息を吐く、唇をしっかり閉じる、深く吸入する、その後息を止める、ゆっくりと息を吐くことであり、これらはスペーサー付き加圧式定量噴霧吸入器(pMDI)とドライパウダー吸入器(DPI)の両方に適用可能です。 「デバイスの作動」項目は、手順に内在するものであり、実用的適用性を促進するために削除されました。 |
看護介入からその後6か月間まで。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療遵守率の変化
時間枠:看護介入からその後6か月間。
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吸入器のアドヒアランスを測定するために特別に設計された唯一の質問票である、吸入器アドヒアランステスト(IAT)が使用されます。
これは、アドヒアランスが低い患者を特定したい場合に患者/介護者が記入する10項目と、意図しないアドヒアランス不良のタイプを特定するために特に設計された、医療専門家が記入する追加の2項目で構成されています。
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看護介入からその後6か月間。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Moral Gil L, Asensi Monzó M, Juliá Benito JC, Ortega Casanueva C, Paniagua Calzón NM, Pérez García MI, Rodríguez Fernández-Oliva CR, Sanz Ortega J, Valdesoiro Navarrete L, Valverde Molina J. Asma en pediatría. Consenso regAp. Alicante (España): Luis Morales; 2021. Disponible en: https://neumoped.org/wp-content/uploads/2021/02/Asma-en-pediatria-consenso-regap-2021_94549.pdf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
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- IIBSP-EMA-2025-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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