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Efectividad de una Intervención Educativa sobre la Técnica de Inhalación y la Adherencia en Niños con Asma.

16 de enero de 2026 actualizado por: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Evaluación del Manejo del Asma en Niños Mayores de 6 Años y Sus Cuidadores. Implicaciones para la Implementación de la Estrategia SMART en Pediatría.

El objetivo de este estudio es ver si una sesión educativa breve y una demostración por parte de una enfermera pueden ayudar a niños asmáticos (de 6 a 17 años), bajo control hospitalario, a manejar mejor su asma, a usar su inhalador correctamente y a saber cuándo debe usarse.

La pregunta principal que pretende responder es cuánta mejora se alcanza en el autocontrol del asma. El grupo de comparación es el mismo grupo. Los investigadores compararán los resultados antes y después de la intervención educativa.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es ver si una breve sesión educativa y una demostración por parte de una enfermera pueden ayudar a los niños a manejar mejor su asma, usar su inhalador correctamente y saber cuándo debe usarse.

El estudio dura aproximadamente seis meses y consta de dos visitas:

Visita 1:

Los participantes realizarán las pruebas de respiración habituales, mostrarán a la enfermera cómo usar el inhalador y responderán unos breves cuestionarios.

Luego, la enfermera proporcionará educación práctica utilizando imágenes y demostraciones. Explicará la forma correcta de usar el inhalador, cómo conocer el dispositivo, repasará cuándo y por qué usar el medicamento inhalado, y enseñará al participante a reconocer cuándo el asma empeora y qué puede hacer al respecto.

Visita 2 (después de 6 meses):

Los participantes repetirán las mismas pruebas de respiración y responderán los cuestionarios nuevamente, para que los investigadores puedan ver qué ha cambiado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

428

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de asma.
  • Tratamiento prescrito con corticoide inhalado.
  • Familiar de primer grado del paciente.

Criterios de exclusión:

. Incapacidad para entender español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La población del estudio serán pacientes pediátricos con diagnóstico de asma, programados para consulta
La población incluida se someterá a una evaluación objetiva con pruebas de función pulmonar y se les entregarán cuestionarios para evaluar su conocimiento sobre el tratamiento del asma. Posteriormente, recibirán una breve intervención educativa y se programará una visita de seguimiento a los 6 meses para reevaluar los parámetros de función pulmonar y el nivel de conocimiento.

Intervención Educativa:

La enfermera impartirá una breve sesión de educación sanitaria centrada en:

  1. Comprender el tratamiento. Proporcionar información clara adaptada al nivel del paciente, apoyada con ayudas visuales.
  2. Distinguir entre tratamiento de mantenimiento y de rescate. Explicar la función de cada medicamento con ejemplos prácticos.
  3. Evaluación y corrección de la técnica de inhalación. Realizar una demostración paso a paso y pedir al paciente que repita la técnica. Utilizar materiales educativos (dispositivos placebo, vídeos, diagramas) y reforzar el aprendizaje con el método de repetición.
  4. Promover la autonomía. Animar al paciente a participar en la administración del medicamento y fomentar el autogestión del dispositivo.
  5. Evaluar y mejorar la adherencia. Sugerir rutinas diarias, recordatorios y el uso de alarmas o aplicaciones móviles.
  6. Uso apropiado de la medicación de rescate. Involucrar al paciente en la toma de decisiones, promover la autobservación y proporcionar un plan de acción claro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la técnica correcta de inhalación
Periodo de tiempo: Desde la intervención de enfermería hasta los siguientes 6 meses.

Para la variable cualitativa "técnica de inhalación", se utilizará el Cuestionario de Técnica de Inhalación (InTeQ), validado en pediatría para el uso de inhaladores presurizados. Este cuestionario incluye 5 ítems considerados críticos, con un ítem adicional, "agitar el dispositivo", añadido para aquellos que utilizan pMDI.

Los 5 pasos críticos evaluados son: exhalar completamente antes de la inhalación, cerrar los labios firmemente, inhalar profundamente, contener la respiración después y exhalar lentamente, que son aplicables tanto a los inhaladores de dosis medida presurizados (pMDI) con cámara espaciadora como a los inhaladores de polvo seco (DPI). El ítem "activación del dispositivo" fue eliminado, ya que es inherente al procedimiento y para facilitar la aplicabilidad práctica.

Desde la intervención de enfermería hasta los siguientes 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Adherencia al Tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la intervención de enfermería hasta los siguientes 6 meses.
Se utilizará el único cuestionario específico diseñado para medir la adherencia a los inhaladores, denominado Inhaler Adherence Test (IAT). Consiste en 10 ítems que deben ser completados por el paciente/cuidador cuando queremos identificar a pacientes con baja adherencia, y 2 ítems adicionales que deben ser completados por el profesional sanitario, que están específicamente destinados a determinar el tipo de no adherencia no intencionada.
Desde la intervención de enfermería hasta los siguientes 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-EMA-2025-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La información será anonimizada por el Investigador Principal (IP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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