Efectividad de una Intervención Educativa sobre la Técnica de Inhalación y la Adherencia en Niños con Asma.
Evaluación del Manejo del Asma en Niños Mayores de 6 Años y Sus Cuidadores. Implicaciones para la Implementación de la Estrategia SMART en Pediatría.
El objetivo de este estudio es ver si una sesión educativa breve y una demostración por parte de una enfermera pueden ayudar a niños asmáticos (de 6 a 17 años), bajo control hospitalario, a manejar mejor su asma, a usar su inhalador correctamente y a saber cuándo debe usarse.
La pregunta principal que pretende responder es cuánta mejora se alcanza en el autocontrol del asma. El grupo de comparación es el mismo grupo. Los investigadores compararán los resultados antes y después de la intervención educativa.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es ver si una breve sesión educativa y una demostración por parte de una enfermera pueden ayudar a los niños a manejar mejor su asma, usar su inhalador correctamente y saber cuándo debe usarse.
El estudio dura aproximadamente seis meses y consta de dos visitas:
Visita 1:
Los participantes realizarán las pruebas de respiración habituales, mostrarán a la enfermera cómo usar el inhalador y responderán unos breves cuestionarios.
Luego, la enfermera proporcionará educación práctica utilizando imágenes y demostraciones. Explicará la forma correcta de usar el inhalador, cómo conocer el dispositivo, repasará cuándo y por qué usar el medicamento inhalado, y enseñará al participante a reconocer cuándo el asma empeora y qué puede hacer al respecto.
Visita 2 (después de 6 meses):
Los participantes repetirán las mismas pruebas de respiración y responderán los cuestionarios nuevamente, para que los investigadores puedan ver qué ha cambiado.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de asma.
- Tratamiento prescrito con corticoide inhalado.
- Familiar de primer grado del paciente.
Criterios de exclusión:
. Incapacidad para entender español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: La población del estudio serán pacientes pediátricos con diagnóstico de asma, programados para consulta
La población incluida se someterá a una evaluación objetiva con pruebas de función pulmonar y se les entregarán cuestionarios para evaluar su conocimiento sobre el tratamiento del asma.
Posteriormente, recibirán una breve intervención educativa y se programará una visita de seguimiento a los 6 meses para reevaluar los parámetros de función pulmonar y el nivel de conocimiento.
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Intervención Educativa: La enfermera impartirá una breve sesión de educación sanitaria centrada en:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la técnica correcta de inhalación
Periodo de tiempo: Desde la intervención de enfermería hasta los siguientes 6 meses.
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Para la variable cualitativa "técnica de inhalación", se utilizará el Cuestionario de Técnica de Inhalación (InTeQ), validado en pediatría para el uso de inhaladores presurizados. Este cuestionario incluye 5 ítems considerados críticos, con un ítem adicional, "agitar el dispositivo", añadido para aquellos que utilizan pMDI. Los 5 pasos críticos evaluados son: exhalar completamente antes de la inhalación, cerrar los labios firmemente, inhalar profundamente, contener la respiración después y exhalar lentamente, que son aplicables tanto a los inhaladores de dosis medida presurizados (pMDI) con cámara espaciadora como a los inhaladores de polvo seco (DPI). El ítem "activación del dispositivo" fue eliminado, ya que es inherente al procedimiento y para facilitar la aplicabilidad práctica. |
Desde la intervención de enfermería hasta los siguientes 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Adherencia al Tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la intervención de enfermería hasta los siguientes 6 meses.
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Se utilizará el único cuestionario específico diseñado para medir la adherencia a los inhaladores, denominado Inhaler Adherence Test (IAT).
Consiste en 10 ítems que deben ser completados por el paciente/cuidador cuando queremos identificar a pacientes con baja adherencia, y 2 ítems adicionales que deben ser completados por el profesional sanitario, que están específicamente destinados a determinar el tipo de no adherencia no intencionada.
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Desde la intervención de enfermería hasta los siguientes 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Moral Gil L, Asensi Monzó M, Juliá Benito JC, Ortega Casanueva C, Paniagua Calzón NM, Pérez García MI, Rodríguez Fernández-Oliva CR, Sanz Ortega J, Valdesoiro Navarrete L, Valverde Molina J. Asma en pediatría. Consenso regAp. Alicante (España): Luis Morales; 2021. Disponible en: https://neumoped.org/wp-content/uploads/2021/02/Asma-en-pediatria-consenso-regap-2021_94549.pdf
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Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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- IIBSP-EMA-2025-05
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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