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信念の力：期待駆動型およびプラセボによる共感痛の変調 (PoB-EP)

2026年1月18日 更新者：Weihua Zhao、University of Electronic Science and Technology of China

信念の力: 期待駆動型とプラセボによる共感痛の調整

本研究は、信念と期待が共感痛（他者の苦痛を観察する際に感じる痛み）にどのように影響するかを調査します。 健康な成人参加者は、無処置対照群、プラセボ鼻スプレー群、オキシトシン含有鼻スプレー群の3群のいずれかに無作為に割り付けられます。 プラセボ群とオキシトシン群の参加者には、痛み緩和の強力な作用剤と説明されるオキシトシンを受け取っていると伝えられます。 機能的MRIスキャン中、全参加者は自然主義的な痛み関連動画を視聴し、知覚された主観的痛みの評価を提供します。 本研究は、認知的信念と神経調節的介入が、脳ネットワーク通信の変化を含む主観的痛み体験と脳活動をどのように変化させるかを検討することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究では、信念に基づく期待が行動的および神経レベルで共感痛をどのように調節するかを検討します。 健康な成人参加者は、無治療対照群、プラセボ鼻スプレー群、オキシトシン含有鼻スプレー群の3群のいずれかに無作為に割り付けられます。 プラセボ群およびオキシトシン群の参加者には、鎮痛効果の高い薬剤として説明されるオキシトシンを受け取っていると伝えられます。

fMRIスキャン中、参加者は他者の痛みを描写する動画を視聴し、標準化された尺度で知覚された痛みを評価する自然主義的共感痛課題を遂行します。 行動データは、期待駆動型鎮痛に対する個人の感受性を捉えるために鎮痛加重スコアに変換されます。 神経データには、全脳ボクセル単位の活動、部分最小二乗回帰（PLSR）から導出された多変量予測パターン、および上方・下方情報フローを評価するための遅延部分相関方向性分析（LPC-DA）を用いて評価される指向性機能的結合性が含まれます。

主目的は、(1)期待駆動型鎮痛の行動的効果を評価すること、(2)痛み調節を予測する脳領域を特定すること、(3)異なる介入下での階層的ネットワーク再編成を特徴づけることです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
120

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Chengdu、中国
        • 招待による登録
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611731
        • 募集
        • Weihua Zhao
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Weihua Zhao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

  • (1) 過去または現在の精神疾患または神経疾患のない健康な被験者；(2) 現在精神療法薬を服用していない健康な被験者。

除外基準：

  • (1) 過去または現在の精神疾患または神経疾患のある参加者；(2) 現在精神療法薬を服用している参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：鼻腔内オキシトシン
オキシトシン (24 IU) を鼻腔内に投与します。
薬：経鼻オキシトシン（OT）24 IU
オキシトシン（24 IU）を鼻内投与、0.1 mlの個別噴霧を6回（4 IU/0.1ml）、各鼻孔に3回ずつ、30秒ごとに1回噴霧。 参加者には、鎮痛効果の高い薬剤として説明されるオキシトシンを投与していることを知らせます。
他の名前：
  • 鼻腔内オキシトシン
介入なし：鼻腔内何もなし（対照）
制御条件
アクティブコンパレータ：経鼻プラセボ
プラセボを経鼻投与してください。
薬：鼻内プラセボ投与
プラセボを経鼻投与し、0.1 ml の噴霧を 6 回行い、各鼻孔に 30 秒間隔で 3 回ずつ噴霧します。 参加者には、強力な鎮痛剤として説明されるオキシトシンを受け取っていると伝えられます。
他の名前：
  • 経鼻プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛加重共感疼痛評価 (R')
時間枠：fMRIスキャン中（治療投与後の45分間）、各動画刺激提示に対して
各刺激に対する主観的疼痛評価は、治療特異的ベースラインと鎮痛依存性ゲインを調整し、期待駆動型鎮痛に対する個人の感受性を捉えるように設計されています。
fMRIスキャン中（治療投与後の45分間）、各動画刺激提示に対して
全脳多変量予測パターン
時間枠：fMRIスキャン中（治療投与後45分間）、セッション後に分析
部分的最小二乗回帰（PLSR）は、ボクセルごとのfMRIコントラストマップに適用され、異なる介入下での鎮痛効果を考慮した疼痛スコアを予測する潜在成分を特定します。
fMRIスキャン中（治療投与後45分間）、セッション後に分析
指向性機能接続性とネットワーク階層
時間枠：fMRIスキャン中（治療投与後45分）、セッション後に分析
PLSRによって特定された主要領域間の遅延部分相関方向性分析（LPC-DA）は、共感的疼痛回路におけるトップダウンおよびボトムアップの情報の流れを定量化します。
fMRIスキャン中（治療投与後45分）、セッション後に分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Electronic Science and Technology of China

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Siying Wang、University of Electronic Science and Technology of China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UESTC-neuSCAN-102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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